진포로란?
Zinforo는 주입용 용액으로 만들어진 분말입니다(정맥에 떨어뜨림). 유효 성분인 세프타롤린 포사밀을 함유하고 있습니다.
Zinforo는 무엇에 사용됩니까?
Zinforo는 항생제입니다. 성인에서 다음 감염을 치료하는 데 사용됩니다.
피부와 연조직(피부 아래 조직)의 복잡한 감염. "감염은 치료하기 어려울 때"복잡합니다.
지역사회 획득 폐렴("병원 외부에 잡힌 폐의 감염").
항생제의 올바른 사용에 대한 공식 표시를 고려하여 약을 처방해야합니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Zinforo는 어떻게 사용됩니까?
Zinforo는 60분 동안 지속되는 정맥내 주입으로 12시간마다 600mg의 권장 용량으로 투여됩니다. 복합 피부 및 연조직 감염 환자의 치료 기간은 5-14일이며 지역사회 획득 폐렴 환자의 치료 기간은 4-7일입니다. 중등도의 신부전증이 있는 사람의 경우 의사는 투여할 용량을 줄여야 할 수 있습니다.
Zinforo는 어떻게 작동합니까?
진포로의 주성분인 세프타롤린 포사밀은 '베타락탐'군에 속하는 '세팔로스포린'이라는 항생물질의 일종이다. 그것은 박테리아 세포벽의 기본 구성 요소인 복잡한 분자 "펩티도글리칸"의 생성을 방해함으로써 작동합니다. 이를 위해 세프타롤린 포사밀은 박테리아 세포벽 구성의 마지막 단계에 참여하는 트랜스펩티다제 또는 페니실린 결합 단백질이라는 특정 효소를 결합하고 차단합니다. 이러한 방식으로 박테리아의 세포벽이 약해지고 생성되는 경향이 있어 결과적으로 박테리아가 죽습니다.
실험 연구에서 Zinforo는 베타-락탐 계열에 속하는 다른 항생제가 효과가 없는 일부 박테리아, 즉 메티실린 내성 황색 포도구균(MRSA) 및 페니실린 비민감성 폐렴 연쇄구균(PNSP)에 대해 작용하는 것으로 나타났습니다. Zinforo가 작용하는 박테리아의 전체 목록은 제품 특성 요약에 나와 있습니다(EPAR에 포함).
Zinforo는 어떻게 연구되었습니까?
Zinforo의 효과는 인간을 대상으로 연구되기 전에 먼저 실험 모델에서 테스트되었습니다.
Zinforo는 약을 다른 항생제와 비교한 4가지 주요 연구에서 연구되었습니다.
- 총 1,396명의 성인을 대상으로 한 2건의 연구에서 Zinforo는 복잡한 피부 및 연조직 감염을 치료하기 위해 함께 사용되는 항생제 vancomycin 및 aztreonam과 비교되었습니다.
- 총 1,241명의 성인을 대상으로 한 2건의 연구에서 Zinforo는 지역사회획득 폐렴의 치료를 위해 항생제 ceftriaxone과 비교되었습니다.
모든 연구에서 유효성의 주요 척도는 치료 종료 시 감염에서 회복된 환자의 수였습니다.
연구 기간 동안 Zinforo가 보여준 이점은 무엇입니까?
Zinforo는 두 가지 유형의 감염 치료에 있어 다른 항생제와 동등한 효능을 나타냈습니다.
- 복잡한 피부 및 연조직 감염과 관련하여 첫 번째 연구에서 Zinforo로 치료한 환자의 86.6%(351명 중 304명)에서 완치된 반면 Zinforo로 치료한 환자의 85.6%(347명 중 297명)에서 치료되었습니다. 반코마이신과 아즈트레오남의 병용요법을 받았다.두 번째 연구에서 진포로를 투여받은 환자의 85.1%(342명 중 291명)가 완치되었지만 반코마이신과 아즈트레오남을 병용 투여한 환자의 85.5%(338명 중 289명)가 완치되었습니다.
- 지역사회 획득 폐렴과 관련하여 첫 번째 연구에서 반코마이신과 아즈트레오남을 병용 투여한 환자의 77.7%(300명 중 233명)에 비해 진포로로 치료받은 환자의 83.8%(291명 중 244명)에서 치유가 관찰되었습니다. 두 번째 연구에서 진포로 투여 환자의 81.3%(289명 중 235명)가 완치되었으며 세프트리악손 투여 환자의 75.5%(273명 중 206명)가 완치되었습니다.
Zinforo와 관련된 위험은 무엇입니까?
Zinforo의 가장 흔한 부작용(환자의 3% 이상에서 나타남)은 설사, 두통, 메스꺼움 및 가려움증입니다. 이러한 부작용은 일반적으로 심각성이 경미하거나 중등도였습니다.
Zinforo는 ceftaroline fosamil 또는 다른 성분에 과민증(알레르기)이 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. 또한 세팔로스포린 계열에 속하는 다른 항생제에 과민증이 있는 환자와 다른 베타락탐계 항생제에 심한 알레르기가 있는 환자에게는 진포로를 사용해서는 안 된다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Zinforo가 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 Zinforo가 복잡한 피부 및 연조직 감염 및 지역사회 획득 폐렴의 치료에 효과적이며 일반적으로 내약성이 우수하다고 언급했습니다. 치료 기간이 비교적 짧기 때문에 과민증의 위험은 제한적인 것으로 간주됩니다. CHMP는 실험 모델에서 Zinforo가 베타-락탐 계열에 속하는 다른 항생제가 효과가 없는 MRSA를 포함한 특정 박테리아에 대해 활성을 나타내는 것으로 나타났습니다. 일부 심각한 감염 이러한 영향은 추가 연구에서 조사될 것입니다. CHMP는 Zinforo의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 의약품에 대한 판매 허가를 받을 것을 권장했습니다.
진포로에 대한 추가 정보
2012년 8월 24일 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Zinforo에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다.
Zinforo EPAR의 전체 버전은 FDA 웹사이트를 참조하십시오. ema.Europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서. Zinforo 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2012년 8월.
이 페이지에 게시된 Zinforo의 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 면책 조항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.