페라크루 - 말톨로 페리코란 무엇이며 어떤 용도로 사용되나요?
페라크루는 철분이 함유된 약입니다. '염증성 장질환'(예: 궤양성 대장염 및 크론병)이라고 하는 염증성 장 질환이 있는 성인의 철분 결핍(철 결핍)으로 인한 빈혈(적혈구 또는 헤모글로빈 수치 감소) 치료에 사용됩니다.
페라크루는 활성 성분 제2철 말톨을 함유하고 있습니다.
페라크루 - 말톨로 페리코는 어떻게 사용되나요?
이 약은 캡슐(30mg)로 제공됩니다. 권장 복용량은 1일 2회 1캡슐을 아침, 저녁 공복에 복용하는 것입니다. 치료 기간은 철 결핍 정도에 따라 다르지만 일반적으로 최소 12주가 소요됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
페라크루 - 페릭 말톨은 어떻게 작동합니까?
철결핍성 빈혈은 염증성 장질환 환자에게 흔히 발생하는 질환으로 출혈, 염증이 있는 장에 의한 음식물의 철분 흡수 불량 등 다양한 요인에 의해 발생한다.
페라크루의 활성 성분인 제2철 말톨은 철 함유 화합물입니다. 경구로 섭취하면 장의 세포에 흡수된 후 철분이 화합물에서 방출되어 체내로 이동 및 저장되어 정상 수준으로 회복되는 데 도움이 됩니다. 철분은 헤모글로빈의 필수 요소이며, 그 비축량을 보충하면 신체가 더 많은 헤모글로빈을 생성하여 결과적으로 빈혈을 교정할 수 있습니다.
연구 기간 동안 Feraccru - Ferric Maltol은 어떤 이점을 보여주었습니까?
페라크루는 헤모글로빈 수치가 데시리터당 12.0g(g/dl) 미만인 철 결핍성 빈혈이 있는 염증성 장 질환 환자 128명을 대상으로 한 주요 연구에서 위약(가짜 치료제)과 비교되었습니다. 효과의 주요 척도는 치료 12주 후 헤모글로빈 수치의 증가 정도였습니다.
페라크루는 증가된 헤모글로빈 수치와 관련하여 "위약보다 우월한 효능"을 입증했습니다. 페라크루를 복용한 환자의 헤모글로빈 수치는 평균 11.0에서 13.2g/dl로 증가했지만 위약을 복용한 환자의 수치는 약 11.1g에서 안정적으로 유지되었습니다. / dl. 또한, 페라크루를 복용한 환자의 약 65%가 위약을 복용한 환자의 10%에 비해 정상 헤모글로빈 수치를 달성했습니다.
페라크루 - 말톨로 페리코와 관련된 위험은 무엇입니까?
페라크루의 가장 흔한 부작용(10명 중 1명)은 복부(배) 통증, 헛배부름(공기 배출), 변비, 복부 불편 및 팽만감, 설사와 같은 장 증상입니다. 부작용은 일반적으로 경미합니다. 또는 중등도.
심각한 부작용으로는 복통, 변비 및 설사가 있습니다. 페라크루에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.페라크루는 철분 과부하(혈색소증)가 있는 환자 또는 반복 수혈을 받는 환자에게 사용해서는 안 됩니다.제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오. .
페라크루 - 말톨로 페리코가 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 페라크루의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 권고했습니다. 장 질환 및 철 결핍성 빈혈. 페라크루의 안전성 프로파일은 허용 가능한 것으로 간주되며, 바람직하지 않은 영향은 대체로 경증 또는 중등도이며 다른 철분 제제와 유사합니다.
페라크루 - 말톨로 페리코의 안전하고 효과적인 사용을 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
페라크루를 최대한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획을 수립했습니다. 이 계획에 따라 페라크루의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 안전 정보가 추가되었습니다. 추가 정보는 위험 관리 계획 요약에서 찾을 수 있습니다.
페라크루 - Maltolo Ferrico에 대한 추가 정보
EPAR의 전체 버전과 페라크루의 위험 관리 계획 요약은 FDA 웹사이트를 참조하십시오. ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서. 페라크루 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
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