Ameluz - 5-아미노레불린산이란 무엇입니까?
Ameluz는 활성 물질 5-aminolevulinic acid를 함유 한 약으로 젤 (78 mg / g)로 제공됩니다.
Ameluz - 5-aminolevulinic acid는 무엇에 사용됩니까?
Ameluz는 얼굴과 두피의 경증에서 중등도 광선각화증(햇빛에 과도한 노출으로 인해 피부가 비정상적으로 두꺼워짐)의 치료에 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Ameluz는 어떻게 사용됩니까?
Ameluz는 광역학 요법의 사용 경험이 있는 의료 전문가의 감독 하에 투여되어야 합니다. 이 치료 방법은 해당 부위를 강렬한 적색광의 적절한 광원으로 잠시 조명해야 합니다. 적색광은 광과민제를 활성화합니다. 아멜루즈 젤.
Ameluz는 적색 광원 요법 3시간 전에 피부 병변에 적용됩니다.한 세션에서 하나 이상의 부상을 치료할 수 있습니다. 병변의 상태는 치료 후 3개월 후에 평가해야 하며, 남은 병변은 다시 치료해야 합니다.
Ameluz - 5-아미노레불린산은 어떻게 작용합니까?
Ameluz는 이전에 빛에 민감했던 피부 영역을 "조명"하는 기술인 광역학 요법의 일부로 사용됩니다. Ameluz가 광선각화증 환자의 피부 병변에 적용될 때 젤에 포함된 활성 성분 , 5-aminolevulinic acid는 피부 세포에 흡수되어 광과민제(특정 파장에 노출되면 변하는 물질)로 작용하여 치료하고자 하는 부위가 빛에 노출되면 그 광과민제가 활성화되어 반응합니다. 세포에 존재하는 산소와 함께 극도로 반응성이고 독성이 있는 유형의 산소를 방출하여 단백질 및 DNA를 포함한 구성 요소와 반응하여 세포를 파괴합니다.
Ameluz - 5-아미노레불린산은 어떻게 연구되었습니까?
Ameluz의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.
광역학 요법에서 Ameluz의 효과는 광선 각화증 환자를 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 조사되었습니다. 571명의 환자를 대상으로 한 첫 번째 연구에서 Ameluz는 1 또는 2회의 치료 세션에 걸쳐 위약 및 메틸아미노레불린산염을 함유한 제품인 Metvix와 비교되었습니다. 122명의 환자를 대상으로 한 두 번째 연구에서 Ameluz는 1~2회의 치료 세션에 걸쳐 위약과 비교되었습니다. 두 연구 모두에서 유효성의 주요 척도는 마지막 치료 후 3개월 후에 광선각화증의 완전한 관해가 관찰된 전체 환자 수였습니다.
연구 기간 동안 Ameluz - 5-aminolevulinic acid는 어떤 이점이 있습니까?
Ameluz는 광역동 요법으로 광선 각화증을 치료하는 데 위약 및 대조약보다 더 효과적이었습니다. 첫 번째 연구에서 광선각화증은 치료 3개월 후 아멜루즈 치료 환자의 78%(248명 중 194명)에서 사라진 반면 메트빅스 치료 환자의 64%(246명 중 158명), 17%(246명 중 13명)에서 사라졌다. ) 76) 위약으로 치료받은 환자 중. 두 번째 연구에서 광선각화증은 치료 3개월 후 아멜루즈로 치료받은 환자의 66%(80명 중 53명)에서 사라졌지만 위약으로 치료받은 환자의 13%(40명 중 5명)에서 사라졌습니다.
Ameluz - 5-aminolevulinic acid와 관련된 위험은 무엇입니까?
Ameluz의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 자극, 홍반(피부 발적), 통증, 가려움증, 부종(부기), 피부 벗겨짐, 딱지 및 경화입니다. Ameluz에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Ameluz는 5-아미노레불린산, 포르피린 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. 빛에 노출되어 발생하는 다른 원인의 특정 피부 질환. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Ameluz - 5-아미노레불린산이 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 Ameluz를 사용한 치료의 이점이 드물고 대부분 경미한 부작용보다 더 크고 Ameluz가 표준 치료 대안보다 더 효과적이고 다소 안전하다는 결론을 내렸습니다. 해당 의약품에 대한 판매 허가를 받았다는 것입니다.
Ameluz - 5-aminolevulinic acid에 대한 기타 정보
2011년 12월 14일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Ameluz에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다.
Ameluz 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2011년 11월 11일.
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