Gardasil 9 - HPV 9가 백신

Gardasil 9 - HPV 9가 백신이란 무엇이며 무엇에 사용됩니까?

Gardasil 9은 9가지 유형의 인유두종 바이러스(HPV 유형 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 및 58)에 의해 유발되는 다음 질병으로부터 보호하기 위해 9세 이상의 남녀에게 사용되는 백신입니다.

자궁경부, 외음부 또는 질 및 항문에 영향을 미치는 전암성 병변(성장) 및 종양;
생식기 사마귀. Gardasil 9는 공식 권장 사항에 따라 투여해야 합니다.

백신에는 위에 나열된 9가지 HPV 유형의 정제된 단백질이 포함되어 있습니다.

Gardasil 9 - HPV 9가 백신은 어떻게 사용됩니까?

Gardasil 9는 바이알 또는 미리 채워진 주사기로 제공되는 주사용 현탁액입니다. Gardasil 9은 일반적으로 3회 용량 요법으로 제공되며, 여기서 두 번째 용량은 첫 번째 2개월 후에 제공되고 세 번째 용량은 두 번째 이후 4개월 후에 제공됩니다. 2차 접종은 항상 1차 접종 후 최소 1개월 후에 접종해야 하며, 3차 접종은 항상 2차 접종 후 최소 3개월 후에 접종해야 합니다. 3회 모두 1년 이내에 투여해야 합니다.

Gardasil 9의 첫 번째 용량을 받은 개인은 동일한 약으로 3회 용량 과정을 완료하는 것이 좋습니다. 백신은 근육 주사로, 바람직하게는 어깨 또는 허벅지에 투여됩니다.

백신은 처방전이 있어야만 얻을 수 있습니다.

Gardasil 9 - 9가 HPV 백신은 어떻게 작용합니까?

인유두종바이러스는 사마귀와 비정상적인 조직 성장을 일으키는 바이러스입니다. 유두종 바이러스에는 100가지가 넘는 유형이 있으며 그 중 일부는 남녀 모두에서 항문 생식기 종양과 관련이 있습니다. 거의 모든 자궁경부암은 HPV 감염에 의해 발생합니다. 유럽에서 항문암의 약 90%, 외음부암의 15%, 질암의 70% 및 음경암의 30-40%가 유럽에서 "HPV 감염에 의해 발생하는 것으로 추정됩니다. HPV의 유형 16 및 18"이 원인이 됩니다. 자궁경부암과 항문암의 비율이 높은 반면 HPV 6형과 11형은 대부분의 생식기 사마귀를 유발합니다. 다른 5가지 유형의 HPV(31, 33, 45, 52 및 58)는 자궁경부암의 약 20%를 차지하는 높은 암 위험과 관련이 있습니다.

모든 유두종 바이러스에는 "L1 단백질"이라는 단백질로 구성된 외피 또는 "캡시드"가 있습니다. Gardasil 9은 위에 나열된 9가지 HPV 유형에 대한 정제된 L1 단백질을 "재조합 DNA 기술"로 알려진 방법으로 생산하고 "바이러스 유사 입자"(HPV 바이러스와 유사한 구조로 수집하여 "유기체에 어려움이 없도록 이러한 바이러스와 같은 입자는 감염을 일으키거나 질병을 일으킬 수 없습니다.

환자가 백신을 접종하면 면역계는 L1 단백질에 대한 항체를 생성합니다. 백신 접종 후 면역 체계는 실제 바이러스에 노출되었을 때 더 빨리 항체를 생성할 수 있습니다. 이러한 항체 생성은 이러한 바이러스로 인한 질병으로부터 신체를 보호하는 데 도움이 됩니다.

백신에는 더 나은 반응을 자극하는 '보강제'(알루미늄 함유 화합물)도 포함되어 있습니다.

연구 기간 동안 Gardasil 9 - 9가 HPV 백신이 어떤 이점을 보여주었습니까?

Gardasil 9는 4가지 주요 연구에서 볼 수 있듯이 9가지 유형의 HPV 감염 모두에 대한 보호를 제공할 수 있습니다.

첫 번째 연구는 16세에서 26세 사이의 14,000명 이상의 여성을 대상으로 Gardasil 9의 효과를 조사했습니다. 이 연구는 Gardasil 9로 치료한 여성 중 "다음에 의한 HPV 감염 Gardasil 백신(6, 11, 16 및 18형에 대한 예방 접종을 제공하는 이미 허가된 백신)과 비교하여 유형 31, 33, 45, 52 및 58. 연구에 따르면 3회 가다실 9를 접종한 여성 6,016명 중 1명은 가다실 3회 접종을 받은 여성 6,017명 중 30명에 비해 31, 33, 45, 52, 58형 HPV와 관련된 질병이 발병했습니다. 6, 11, 16, 18형에 대한 항체 수준이 이 4가지 유형의 HPV 감염을 예방하기에 충분하다는 것을 발견했습니다.여성들은 세 번째 백신 접종 후 약 3년 반 동안 관찰되었습니다.

3,066명을 대상으로 한 두 번째 연구에서는 9~15세 소녀와 소년을 대상으로 한 Gardasil 9의 효능과 16~26세의 젊은 여성을 대상으로 한 Gardasil 9의 효능을 비교했습니다. 효능은 HPV 6형에 대한 항체 생성, 3차 접종 1개월 후 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58. 이 연구는 백신이 9-15세 소녀와 소년에서 9가지 유형의 HPV 모두에 대한 적절한 수준의 항체 생성을 자극하는 것으로 나타났습니다. 첫 번째 연구의.

세 번째 연구는 9-15세 소녀 600명을 대상으로 Gardasil 9의 효능을 Gardasil의 효능과 비교한 것으로, 세 번째 접종 1개월 후 항체의 출현을 평가한 결과, Gardasil 9 백신을 접종한 환자의 예방접종 수준이 가다실과 유사한 것으로 나타났습니다. HPV 유형 6, 11, 16 및 18에 대한 Gardasil 예방 접종을 받은 환자.

네 번째 주요 연구는 16~26세 청년 남성 1419명을 대상으로 3차 접종 1개월 후 9가지 유형의 모든 HPV에 대한 항체 수치를 같은 연령대 여성 1110명과 비교했다. 연구에 따르면 Gardasil 9는 9가지 유형의 바이러스 모두에 대해 여성과 남성의 유사한 면역 수준을 자극합니다.

Gardasil 9 - HPV 9가 백신과 관련된 위험은 무엇입니까?

세 번째 연구는 9-15세 소녀 600명을 대상으로 Gardasil 9의 효능과 Gardasil의 효능을 비교한 연구로, 세 번째 접종 1개월 후 항체의 출현을 평가한 결과 Gardasil 9 백신을 접종한 환자와 환자의 면역 수준이 유사한 것으로 나타났습니다. HPV 6, 11, 16, 18형에 대한 Gardasil 백신을 접종했습니다. 네 번째 주요 연구에서는 16~26세 사이의 젊은 남성 1,419명을 대상으로 세 번째 접종 한 달 후 9가지 모든 HPV 유형에 대한 항체 수준을 여성 1,101명의 수준과 비교했습니다. 같은 연령 그룹에서 이 연구는 Gardasil 9가 9가지 유형의 바이러스 모두에 대해 여성과 남성의 유사한 면역 수준을 자극한다는 것을 발견했습니다.

Gardasil 9 - HPV 9가 백신이 승인된 이유는 무엇입니까?

FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Gardasil 9의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 Gardasil 9가 전구체보다 암에 대한 광범위한 보호를 제공한다는 점을 고려했습니다. , Gardasil은 고위험으로 간주되는 5가지 추가 HPV 유형(31, 33, 45, 52 및 58)에 대해 보호하지만 덜 일반적인 유형 16 및 18에 대해 보호합니다. 결과적으로 Gardasil 9는 대부분의 암과 자궁경부, 질 및 외음부의 전암성 병변, HPV 바이러스와 관련된 생식기 사마귀.바람직하지 않은 영향에 관해서는 주사 부위에서의 반응(많은 비율의 피험자에서 나타남)이 Gardasil에서 관찰된 것보다 약간 높습니다.