레파글리니드 크르카란?
Repaglinide Krka는 활성 성분인 레파글리니드를 함유하는 의약품으로 정제로 제공됩니다(흰색: 0.5mg, 노란색: 1mg, 분홍색: 2mg).
Repaglinide Krka는 '제네릭 의약품'입니다. 이는 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 NovoNorm이라는 '대조약'과 유사하다는 의미이며, 제네릭 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 답변을 확인하시기 바랍니다.
Repaglinide Krka는 무엇을 위해 사용됩니까?
Repaglinide Krka는 제2형 당뇨병(인슐린 비의존성 당뇨병) 환자에게 사용됩니다. 특정 식이요법 및 운동 요법과 함께 식이, 체중 감소 및 운동을 통해 고혈당증(고혈당 수준)을 더 이상 조절할 수 없는 환자의 혈당(당) 수준을 낮추는 데 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Repaglinide Krka는 어떻게 사용됩니까?
Repaglinide Krka는 식사 전에 일반적으로 매 식사 15분 전에 복용합니다. 가능한 최상의 조절을 달성하기 위해 용량을 조정해야 합니다. 치료 의사는 가장 낮은 유효 용량을 찾기 위해 정기적으로 환자의 혈당 수치를 측정해야 합니다. Repaglinide Krka는 일반적으로식이 요법으로 잘 조절되지만 신체가 혈액 내 포도당 수준을 조절할 수없는 통과 단계를 겪고있는 제 2 형 당뇨병 환자에게도 적용될 수 있습니다.
권장 시작 용량은 0.5mg입니다. 이 용량은 1~2주 후에 증량할 수 있습니다.
환자가 이미 다른 항당뇨병제를 사용하고 있는 동안 Repaglinide Krka로 전환하는 경우 권장 시작 용량은 1mg입니다.
Repaglinide Krka는 이 연령대에 대한 제품의 안전성과 효능에 대한 정보가 없는 18세 미만의 환자에게 사용하지 않는 것이 좋습니다.
Repaglinide Krka는 어떻게 작동합니까?
제2형 당뇨병은 췌장이 혈액 내 포도당 수준을 조절하기에 충분한 인슐린을 생성하지 못하거나 신체가 인슐린을 효과적으로 사용할 수 없는 질병입니다. Repaglinide Krka는 췌장이 식사 중에 더 많은 인슐린을 생성하도록 돕고 제2형 당뇨병을 조절하는 데 사용됩니다.
Repaglinide Krka는 어떻게 연구되었습니까?
Repaglinide Krka는 제네릭 의약품이므로 연구는 해당 의약품이 참조 의약품인 NovoNorm과 생물학적으로 동등하다는 것을 보여주도록 설계된 증거로 제한되었습니다. 두 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성할 때 생물학적으로 동등합니다.
Repaglinide Krka와 관련된 위험과 이점은 무엇입니까?
Repaglinide Krka는 제네릭 의약품이며 대조약과 생물학적으로 동등하므로 이점과 위험은 대조약과 동일하다고 가정합니다.
Repaglinide Krka가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 EU 법률의 요구 사항에 따라 Repaglinide Krka가 NovoNorm과 유사한 품질을 갖고 생물학적으로 동등하다고 결론지었습니다. NovoNorm의 경우 확인된 위험보다 이점이 더 큽니다. 위원회는 Repaglinide Krka에 대해 판매 허가를 받을 것을 권장했습니다.
Repaglinide Krka에 대한 기타 정보:
2009년 11월 4일, 유럽 위원회는 Krka, d.d., Novo mesto에게 유럽 연합 전역에서 유효한 Repaglinide Krka에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다.
Repaglinide Krka EPAR의 정식 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
참조 의약품의 전체 EPAR 버전은 FDA 웹사이트에서도 찾을 수 있습니다.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 11월 11일.
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