JANUMET ® 시타글립틴 및 메트포르민 기반 약물
치료 그룹: 관련 경구 혈당강하제
적응증 JANUMET ® - 시타글립틴 + 메트포르민
JANUMET ® 은 메트포르민 단독으로는 최대 용량에서도 좋은 혈당 조절을 보장할 수 없는 제2형 당뇨병 치료에 사용됩니다.
심각한 대사 대상부전이 있는 환자에서 JANUMET ®은 설포닐우레아와 함께 삼중 요법에 포함될 수 있습니다.
작용 기전 JANUMET ® - 시타글립틴 + 메트포르민
JANUMET ® 은 DPP-4 억제제 범주에 속하는 활성 성분과 비구아니드의 조합으로 얻은 경구 혈당강하제를 나타냅니다.
포도당 대사의 통합 제어를 통해 수행되는 치료 효과는 췌장의 감작을 담당하는 호르몬인 인크레틴(가역적 가수분해에 관여하는 DPP-4의 활성화 감소)의 가용성을 증가시킬 수 있는 시타글립틴에 의해 매개됩니다. 베타 세포는 혈당의 흡수를 증가시켜 다양한 인슐린 민감 조직에 작용할 수 있는 인슐린 및 메트포르민의 방출을 보장하는 데 유용하며 간에서 포도당 생성 및 글리코겐 분해 과정을 억제합니다.
따라서 신진대사의 관점에서 저혈당 효과는 한편으로는 인슐린 분비 증가에 의해 뒷받침되고 다른 한편으로는 포도당의 내인성 생산 감소에 의해 뒷받침됩니다.
약동학적 관점에서 JANUMET ® 의 섭취는 개별적으로 섭취한 두 가지 활성 성분의 특성을 거의 그대로 유지합니다.
수행된 연구 및 임상 효능
1. 시타글립틴/메트포르민 병용 요법의 효과
약제. 2011년 2월 12일, 71: 349-61.
시타글립틴/메트포르민 고정 용량 조합: 제2형 진성 당뇨병 환자.
취덕CM.
연구에 따르면 메트포르민과 시타글립틴의 병용은 메트포르민 단독으로 효과가 없는 제2형 당뇨병 환자에서 우수한 혈당 조절을 보장할 수 있는 것으로 나타났습니다. 이 경우 혈당의 추가 감소가 관찰되었습니다. "글리코실화 헤모글로빈, 우수한 염기성 및 식후 혈당 조절 및 저혈당 위험 감소.
2. 임상을 넘어 시타글립틴/메트포르민
당뇨병 치료 Clin Pract. 2011년 2월 21일
Zucker 당뇨병 지방 쥐에서 베타 세포 기능, 섬 무결성 및 섬 유전자 발현에 대한 시타글립틴과 메트포르민의 효과.
Han SJ, Choi SE, Kang Y, Jung JG, Yi SA, Kim HJ, Lee KW, Kim DJ.
임상 실습에서 메트포르민과 시타글립틴의 연관성이 달성한 중요한 치료적 성공은 본질적으로 두 가지 활성 성분의 단일 치료 효과와 관련이 있는 것으로 보입니다. 기능과 완전성 아마도 세포 생존에 관여하는 항-세포사멸 유전자를 활성화함으로써.
3. 단일 제형의 시타글립틴/메트포르민
클린 약물 조사. 2010;30:855-66.
건강한 성인 대상에서 시타글립틴/메트포르민 고정 용량 복합 정제 및 시타글립틴 및 메트포르민의 동시 투여: 무작위, 공개, 교차 연구.
Migoya EM, Miller JL, Gutierrez M, Zheng W, Johnson-Levonas AO, Liu Q, Matthews CZ, Wagner JA, Gottesdiener KM.
다양한 종류의 약동학 연구 및 임상 시험에서 JANUMET 복용 후 관찰된 치료 효과가 동일한 부작용 빈도로 메트포르민과 시타글립틴을 별도로, 그러나 동시에 투여했을 때 얻은 치료 효과와 완전히 유사할 수 있다고 결론지었습니다.
사용 방법 및 복용량
자누멧 ® 50/850 또는 50/1000 mg 시타글립틴 및 메트포르민 정제:
JANUMET ® 을 사용한 치료는 가장 낮은 투여 용량부터 시작하여 궁극적으로 혈당 농도 측면에서 관찰된 대사 결과를 기반으로 앞서 언급한 용량을 수정하거나 검증해야 합니다.
최대 용량은 100mg의 시타글립틴을 초과하지 않아야 하며, 위장 부작용을 줄이기 위해 식사와 동시에 두 가지 다른 투여를 할 수 있습니다.
설포닐우레아를 사용한 삼중 요법을 사용해야 하는 경우 예상보다 낮은 용량을 사용할 수도 있습니다.
어쨌든 적절한 복용량을 평가하고 공식화하는 것은 의사에게 달려 있습니다.
경고 JANUMET ® - 시타글립틴 + 메트포르민
올바른 혈당 조절을 보장하는 것이 매우 중요합니다. JANUMET ® 치료는 혈당 수치의 주기적 모니터링과 신체 활동 및 균형 잡힌 식단과 같은 비약리학적 조치의 동반 적용을 동반합니다.
메트포르민의 축적이 환자에게 잠재적으로 치명적일 수 있는 대사성 산증 상태를 유도하지 않도록 신장 기능을 모니터링하는 것도 필요합니다.
요오드화 조영제의 사용이나 신장 기능을 손상시키는 절차가 필요한 경우 JANUMET ® 치료를 중단해야 합니다.
잘못된 복용량, 활성 성분의 투여 또는 기타 원인에 따라 잠재적으로 확인 가능한 저혈당 상태는 환자의 지각 및 반응성 능력을 감소시켜 기계 사용 및 자동차 운전을 위험하게 만들 수 있습니다.
임신과 모유 수유
임신 중 JANUMET ® 의 사용은 메트포르민으로 치료받은 여성에게 분만된 신생아에서 선천성 기형의 위험이 증가한다는 연구 결과가 있기 때문에 강력하게 금기입니다.
이에 반해 시타글립틴을 이용한 실험은 현재 통계적으로 유의미한 결과를 내지 못하고 있다.
더욱이, 이러한 활성 성분이 모유에서 분비될 수 있기 때문에 영아가 잠재적인 저혈당 위험에 노출되어 금기 사항이 수유 기간까지 연장됩니다.
상호작용
또한 이 경우에 JANUMET ® 에서 관찰된 약물 상호작용은 두 가지 활성 성분의 존재에 뚜렷한 방식으로 기인합니다.
결과적으로, 시타글립틴은 반응성이 낮고 디곡신과 사이클로스포린 투여 후 약동학적 변화가 관찰되는 반면, 메트포르민은 글루코코르티코이드, 베타 작용제, 시메티딘 및 이뇨제의 병용 투여에 부정적으로 반응할 수 있습니다.
여러 연구에서 시험관 내 다른 가능한 상호 작용의 존재를 평가했지만 생체 내에서 적당한 임상 관련성을 가정합니다.
또한 리팜피신 또는 요오드화 조영제의 병용 투여는 정상적인 신장 기능을 변화시켜 이러한 저혈당 약물에 대한 신체의 노출을 증가시킬 수 있음을 기억하는 것이 유용합니다.
금기 JANUMET ® - 시타글립틴 + 메트포르민
활성 성분 또는 부형제에 대한 과민증, I형 당뇨병, 당뇨병성 케톤산증, 간 및 신장 기능의 심각한 변화, 탈수, 쇼크, 급성 병리, 심부전 및 호흡 부전, 쇼크, 알코올 중독, 임신 및 모유 수유에 JANUMET ®이 있는 경우 사용을 금합니다. . . .
바람직하지 않은 효과 - 부작용
JANUMET ® 치료 후 설명된 부작용은 본질적으로 시타글립틴 및 메트포르민 단독 치료 중에 관찰된 부작용에 기인합니다.
특히 치료 초기에는 메스꺼움, 구토, 변비 또는 설사, 상부 호흡기 감염, 두통 및 현기증과 같은 위장 장애를 동반할 수 있습니다.
혈관부종, 발진, 두드러기와 같은 과민반응의 출현, 혈액학적 사진 및 심전도 흔적의 변화와 함께 임상적으로 더 중요한 이상반응이 드물게 관찰되어 치료를 중단해야 했습니다.
반면에 저혈당 상태는 무엇보다도 설포닐우레아를 사용한 삼중 요법 과정에서 발견되었습니다.
메모
JANUMET ®은 엄격한 의료 처방에 의해서만 판매될 수 있습니다.
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