경쟁이란 무엇입니까?
Competact는 두 가지 활성 물질, 즉 염산염으로서 피오글리타존(15mg)과 염산염 메트포르민(850mg)을 포함하는 직사각형 흰색 정제의 형태로 제공됩니다.
Competact는 무엇에 사용됩니까?
Competact는 인슐린 비의존성 당뇨병(제2형 당뇨병)이 있는 환자(특히 과체중)에게 사용됩니다. Competact는 최대 용량의 메트포르민 단독(항당뇨병 치료제)으로 충분히 조절되지 않는 환자에게 사용됩니다. 약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Competact는 어떻게 사용됩니까?
Competact의 정상 용량은 1일 2회 복용하는 1정입니다. 메트포르민에서 Competact 단독으로 전환하는 환자는 1일 30mg 용량에 도달할 때까지 천천히 피오글리타존을 도입해야 할 수 있습니다. 필요시 메트포르민에서 Competact로 직접 전환이 가능합니다. Competact를 식사와 함께 또는 식사 직후에 복용하면 메트포르민으로 인한 위장 문제를 줄일 수 있습니다.노인 환자의 경우 신장 기능을 정기적으로 모니터링해야 합니다.
Competact는 어떻게 작동합니까?
제2형 당뇨병은 췌장이 혈액 내 포도당 수치를 조절하기에 충분한 인슐린을 생산하지 못하는 질환입니다. Competact는 각각 다른 작용을 하는 두 가지 활성 성분을 함유하고 있습니다.Pioglitazone은 세포(지방 조직, 근육 및 간)를 인슐린에 더 민감하게 만들어 신체가 생산하는 인슐린을 더 잘 사용하도록 합니다. . 메트포르민은 기본적으로 포도당 생성을 억제하고 장에서의 흡수를 감소시키며, 두 유효성분의 복합 작용 결과 혈액에 존재하는 포도당이 감소하여 제2형 당뇨병을 조절하는 데 도움이 됩니다.
Competact는 어떻게 연구되었습니까?
피오글리타존 단독은 메트포르민 단독으로 충분한 조절이 되지 않는 환자의 제2형 당뇨병 치료에 메트포르민과 함께 사용하도록 유럽 연합에서 Actos로 승인되었습니다. 동일한 적응증에 대해 Competact 사용을 지원하는 데 사용되었습니다. 이 연구는 4개월에서 2년 동안 지속되었으며 1,305명의 환자가 복합 용량을 복용했습니다. 이 연구는 "혈당 조절의 효과를 나타내는" 물질(HbA1c)의 혈중 농도를 측정했습니다.
연구 기간 동안 Competact가 보여준 이점은 무엇입니까?
모든 연구에서 메트포르민에 30mg의 피오글리타존을 추가하면 혈당 조절이 개선되었으며 HbA1c 수준은 메트포르민 단독으로 얻은 수준에 비해 0.64에서 0.89%로 추가로 감소했습니다.
Competact와 관련된 위험은 무엇입니까?
Competact의 가장 흔한 부작용(100명 중 1명에서 10명 사이에서 나타남)은 빈혈(적혈구 수 감소), 시각 장애, 체중 증가, 관절통(관절통), 두통, 혈뇨(혈뇨), 발기 부전(발기 문제). Competact로 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오. Competact는 피오글리타존, 메트포르민 또는 기타 약 성분에 알레르기가 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 또한 심부전, 간 또는 신장 문제가 있는 환자에게는 사용하지 마십시오. Competact는 최근의 심장마비 또는 쇼크와 같이 조직 산소 결핍을 유발하는 질병이 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. Competact는 알코올 중독, 당뇨병성 케톤산증(고 케톤 수준), 신장 및 모유 수유 중에 영향을 줄 수 있는 상태. 전체 제한 목록은 패키지 삽입물을 참조하십시오.
Competact가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 제2형 당뇨병에서 피오글리타존과 메트포르민의 효능이 입증되었으며, Competact가 활성 물질의 조합이 필요할 때 치료를 단순화하고 순응도를 향상시키는 것으로 간주하여 Competact의 이점이 더 중요하다고 결정했습니다. 제2형 당뇨병 치료에 대한 위험성 따라서 CHMP는 Competact에 판매 허가를 받을 것을 권장했습니다.
Competact에 대한 기타 정보:
2006년 7월 28일, 유럽 위원회는 Takeda Global Research and Development Center (Europe) Ltd에게 유럽 연합 전역에서 유효한 Competact에 대한 "마케팅 승인"을 부여했습니다.
Competact의 전체 평가 버전(EPAR)을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 06-2006.
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