유효 성분: Diflucortolone (diflucortolone valerate), Josamycin (josamycin propionate)
CORTI-FLUORAL 1.2 MG / ML + 5.34 MG / ML 구강 점막용 솔루션
Corti-fluoral이 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
Corti-Fluoral은 국소 구강점막 치료용으로 2가지 유효성분을 함유하는 의약품이다. 코르티코스테로이드(cortisone) 계열에 속하는 디플루코톨론(diflucortolone)과 마크로라이드계 항생제 계열에 속하는 조사마이신(josamycin)이다.
Corti-Fluoral은 다음 상태의 치료에 사용됩니다:
- 치주 질환(치조 치조, 즉 치아를 뼈에 고정시키는 조직의 염증);
- 치주염(치근을 둘러싼 조직의 염증);
- 치은염(잇몸의 염증);
- 융합 나선 구내염 (특정 박테리아로 인한 구강 염증);
- aphthous stomatitis (작은 궤양이 형성되는 입의 염증)
- 천포창(피부 질환, 종종 자가면역, 수포 형성) 및 다형성 홍반(붉은 표적을 특징으로 하는 피부 질환)과 같은 특정 질병으로 인한 것을 포함하여 다른 기원의 구강 점막의 염증 및 궤양성 병변.
Corti-fluoral을 사용해서는 안 되는 경우의 금기
Corti-Fluoral을 사용하지 마십시오
- diflucortolone valerate, josamycin propionate 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우
- 결핵, 황달(매독으로 인한) 또는 바이러스 병변(백신 농포, 대상포진, 수두)이 치료할 부위에 있는 경우.
Corti-fluoral을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Corti-Fluoral을 사용하기 전에 의사나 약사와 상담하십시오. 특히 장기간 제품을 국소용으로 사용하면 과민성 현상이 나타날 수 있습니다.
다른 항생제(동일한 그룹에 속하더라도)와 마찬가지로 조사마이신을 사용한 치료가 특히 장기간 지속되는 경우 내성 박테리아와 진균이 발생할 수 있다는 점을 배제할 수 없습니다. 이 경우 치료를 중단하고 적절한 치료법을 처방해줄 의사에게 연락하십시오.
스포츠 활동을 하시는 분들께
치료적 필요 없이 약물을 사용하는 것은 도핑에 해당하며 어떤 경우에도 도핑 검사에서 양성 반응을 나타낼 수 있습니다.
어린이들
이 약은 소아 연령에서 실제로 필요한 경우에만 의사의 직접적인 감독하에 사용해야 합니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Corti-fluoral의 효과를 수정할 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오. 특히 테르페나딘이라는 항히스타민제를 복용 중인지 의사에게 알리십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되는 경우 이 약을 사용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
이 약은 반드시 필요한 경우에만 의사의 직접적인 감독하에 사용하십시오.
운전 및 기계 사용
Corti-fluoral은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Corti-fluoral 사용 방법: 용법
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확히 이 약을 사용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
권장 복용량은 아침에 한 번, 저녁에 한 번 두 번 도포하는 것입니다.
급성 또는 특히 심한 경우에는 하루에 여러 번 약을 바르십시오.
사용하는 방법
면봉에 용액 몇 방울을 떨어 뜨리고 상처에 바르십시오.
치은염이나 치은염의 경우 면봉으로 마사지하여 약품이 잇몸 주머니 깊숙이 스며들게 합니다. 이런 경우에는 치약과 함께 칫솔에 용액 2~3방울을 떨어뜨리거나 사용 후 적당히 문지르면서 양치질을 할 때도 약을 사용합니다. 잇몸에 국소화. 당연히 이러한 경우 마사지는 매우 활기차지 않아야 하며 부드러운 강모 브러시로 수행해야 합니다.
약을 삼키지 마십시오. Corti-Fluoral은 구강 점막 전용입니다.
과다 복용 Corti-fluoral을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
약물 과다 복용의 알려진 사례는 없습니다. 그러나 실수로 병 전체를 섭취한다고 해서 독성 효과를 일으킬 수 있는 것은 아닙니다. 이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 Corti-fluoral의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다. 국소적으로 화끈거림과 자극의 드문 에피소드가 있습니다. 부작용 보고 부작용이 발생하면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
"유효기간" 이후의 병 라벨 및 상자에 기재된 유효기간이 지난 후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 25 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
조성물 및 약제학적 형태
Corti-Fluoral이 포함하는 것
- 활성 성분은 diflucortolone valerate와 josamycin propionate입니다. 1ml의 용액에는 1.20mg의 diflucortolone valerate와 5.34mg의 josamycin propionate가 포함되어 있으며, 이는 5.00mg의 josamycin base에 해당합니다.
- 다른 성분은 포화 지방산의 트리글리세리드입니다.
Corti-Fluoral의 모양과 팩 내용물에 대한 설명
10ml 병의 구강 점막 용액.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
단색
02.0 질적 및 양적 구성
100g 포함:
디플루코톨론 발레레이트 0.120g
josamycin propionate 0.534g josamycin base 0.500g에 해당
03.0 의약품 형태
구강 점막 솔루션
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
치주 질환(치조 농포), 치주염, 치은염, 유합 나선 구염, 아프타성 구내염 및 천포창 및 다형성 홍반과 같은 일부 특정 병적 형태를 포함하여 기타 기원의 구강 점막의 염증 및 궤양성 병변.
04.2 용법 및 투여 방법
급성 또는 특히 중증의 경우에는 하루에 여러 번 반복 투여해야 하며, 일반적으로 2회(아침, 저녁) 면봉에 용액 몇 방울을 떨어뜨려 병변을 만질 수 있습니다.
치은염이나 치은염의 경우 약이 잇몸 주머니에 깊숙이 침투되도록 적신 면봉으로 마사지를 해야 합니다. 이런 경우 일반 치과 청소 중에도 약을 사용하는 것이 좋습니다. 약 2~3방울을 치약과 함께 칫솔에 떨어뜨리거나 사용 후 적당량 문지릅니다. 이 사용 방법은 잇몸이 많이 국소화되어 있는 구내염의 형태에도 유리합니다. 이러한 경우에는 당연히 마사지가 매우 활발하지 않아야 하며 부드러운 강모 브러시로 수행해야 합니다.
구강 점막 전용 제품입니다. 삼키지 마.
04.3 금기 사항
결핵, 황달 및 바이러스 과정(백신 농포, 대상 포진, 수두)의 치료 영역에 존재.
제품 구성 요소 중 하나에 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
특히 장기간 제품을 국소용으로 사용하면 과민성 현상이 발생할 수 있습니다.
아직 보고된 바는 없지만, 마크로라이드 그룹을 포함한 다른 항생제와 마찬가지로 josamycin을 장기간 투여하면 내성 세균과 진균이 증식할 수 있다는 점을 배제할 수 없습니다. 이 경우 치료가 중단되고 적절한 치료가 시행됩니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
전신 투여된 josamycin은 terfenadine의 대사를 크게 변화시켜 상대적인 과다 복용을 유발할 수 있습니다.
04.6 임신과 수유
임부, 수유기 및 소아기에는 실제 필요한 경우에만 의사의 직접 감독하에 투여해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
아무도.
04.8 바람직하지 않은 영향
약물의 적절한 사용은 전신 효과를 예측할 수 없습니다. 국소적으로 화끈거림과 자극의 드문 에피소드가 있습니다.
04.9 과다 복용
제품의 과량투여에 대한 알려진 사례는 없습니다. 그러나 병 전체를 우발적으로 섭취한다고 해서 독성 효과를 일으킬 수 있는 것은 아닙니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
Diflucortolone valerate는 강력한 항염증 활성이 부여되어 비교 대상으로 사용되는 다른 국소 코르티코스테로이드보다 3~30배 더 높은 것으로 밝혀졌습니다.
Josamycin은 절대 혐기성 세균을 포함하는 그람 양성 및 그람 음성 세균을 포함하는 항균 스펙트럼을 갖는 마크로라이드 계열의 항생제로, 일반적으로 치아 치과 감염의 병인에 연루된 종에 속합니다.
05.2 약동학적 특성
Diflucortolone valerate는 국소 도포 후 인체 표피에 빠르게 침투하여 4시간 이내에 최대 농도에 도달하며 순환계로의 재흡수는 장기간(7시간) 피부에 도포된 용량의 1% 미만입니다. 피내 농도는 표피층에 널리 퍼져 있습니다.
위 pH에서 안정한 Josamycin은 즉시 흡수되어 높은 혈장 농도에 도달합니다. 혈장 단백질 결합은 약 15%입니다. 약물은 조직으로 확산되어 빠르게 치료 농도에 도달합니다. 특히, 경구 투여 후 josamycin은 혈장 농도보다 더 높고 지속적인 타액 농도에 도달하며, josamycin은 건강한 잇몸 및 병든 잇몸에서 턱뼈에서 혈장 농도보다 더 높은 농도에 도달할 수 있습니다.
배설은 주로 장관을 통해 이루어집니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
diflucortolone valerate의 독성은 무시할 수 있습니다. 국소 적용으로 수행된 테스트에서 결정 가능한 급성 독성이 없음이 확인되었습니다. 유사하게 josamycin의 급성 독성은 매우 낮고, 경구 7000mg/kg 및 피하 3000mg/kg의 용량까지 급성 독성 효과를 발휘할 수 없습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
C8과 C10 사이의 길이를 갖는 포화 지방산의 트리글리세리드
06.2 비호환성
lucortolone valerate와 josamycin 및 기타 약물의 조합 사이에 알려진 비호환성은 없습니다.
06.3 유효기간
2 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
25 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
저밀도 폴리에틸렌 개스킷과 디스펜싱 리듀서가 있는 폴리프로필렌 스크류 캡으로 닫혀 있는 클래스 III 어두운 유리 바이알.
10ml의 병.
06.6 사용 및 취급 지침
없음.
07.0 마케팅 승인 보유자
MA 보유자: Bayer S.p.A. - Viale Certosa, 130 - 20156 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호
AIC n. 017651035
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
16.06.1987/01.06.2005
10.0 텍스트 개정일
2007년 6월