Neofordex - Dexamethasone은 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
Neofordex는 증상이 발생한 다발성 골수종 성인을 치료하기 위해 항암제와 함께 사용되는 약물입니다. 다발성 골수종은 면역 체계(신체의 자연 방어)의 일부인 형질 세포라고 하는 백혈구 암의 일종입니다.
네오포덱스는 활성물질인 덱사메타손을 함유한 '하이브리드 의약품'이다. 즉, 동일한 유효성분을 함유한 '대조약'과 유사하지만, 네오포덱스가 더 높은 강도로 사용 가능하다는 뜻이다. Neofordex의 대조약은 Dectancyl입니다.
Neofordex는 어떻게 사용됩니까 - Dexamethasone?
Neofordex는 처방전이 있어야만 얻을 수 있으며 다발성 골수종 치료에 경험이 있는 의사가 치료를 시작하고 감독해야 합니다.
Neofordex는 40mg 정제 형태로 제공됩니다. 일반적인 복용량은 1일 1회 40mg이며 가급적 아침에 복용합니다. 그러나 Neofordex를 복용해야 하는 용량과 빈도는 함께 제공되는 약과 환자의 상태에 따라 다릅니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Neofordex - Dexamethasone은 어떻게 작동합니까?
Neofordex의 활성 물질인 덱사메타손은 코르티코스테로이드로 알려진 의약품 그룹에 속합니다. 다발성 골수종에서 Neofordex는 암 형질 세포를 파괴하기 위해 항암제와 함께 사용됩니다. 세포 사멸을 조절하는 다양한 단백질(핵인자 κB 및 카스파제 9)과 상호작용하여 이 작용을 수행합니다. Neofordex는 또한 메스꺼움(아픈 느낌) 및 구토와 같은 암 치료의 일부 부작용을 줄일 수 있습니다.
연구 기간 동안 Neofordex - Dexamethasone은 어떤 이점이 있습니까?
다발성 골수종에서 고용량 덱사메타손의 효과가 잘 확립됨에 따라 회사는 다발성 골수종 치료를 위한 덱사메타손 사용에 대한 문헌에서 Neofordex에 대한 일부 연구를 발표했습니다.
또한 24명의 건강한 지원자를 대상으로 한 생물학적 동등성 연구에 따르면 Neofordex는 대조약인 Dectancyl과 유사한 특성을 가지고 있습니다.
Neofordex - Dexamethasone과 관련된 위험은 무엇입니까?
Neofordex의 가장 흔한 부작용(10명 중 1명 이상에게 영향을 미칠 수 있음)에는 고혈당증(고혈당), 불면증(수면 곤란), 근육통 및 쇠약, 무력증(허약함), 피로, 부종(부기) 및 살찌 다. 덜 흔하지만 심각한 부작용으로는 폐렴(폐 감염) 및 기타 감염 및 우울증과 같은 정신 질환이 있습니다. Neofordex에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
네오포덱스는 활동성 바이러스성 질환(특히 간염, 구순포진, 대상포진 또는 수두)이 있거나 조절되지 않는 정신병(현실감의 변화)이 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Neofordex - Dexamethasone이 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Neofordex가 Dectancyl과 유사한 품질을 나타내는 것으로 나타났으며 다발성 골수종에서 고용량 덱사메타손의 사용이 잘 확립되어 있다고 결론지었습니다. 따라서 CHMP는 Neofordex의 이점이 위험보다 크다고 판단하고 EU에서 사용하도록 승인할 것을 권장했습니다.
Neofordex - Dexamethasone의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Neofordex를 최대한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 네오포덱스의 제품 특성 요약 및 패키지 리플릿에 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 안전 정보가 추가되었습니다. 추가 정보는 위험 관리 계획 요약에서 찾을 수 있습니다.
Neofordex - Dexamethasone에 대한 추가 정보
EPAR의 전체 버전과 Neofordex 위험 관리 계획의 요약은 FDA 웹사이트를 참조하십시오. ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서. Neofordex 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
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