유효 성분: 니트로글리세린
TRINITRINA 5mg / 1.5ml 수액용 농축액
Trinitrine 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.- 트리니트리나 코팅정 니트로글리세린 0.3mg
- TRINITRINA 5mg / 1.5ml 수액용 농축액
- TRINITRINE 50 mg / 50 ml 수액용 농축액
트리니트리나가 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약물 치료 그룹
심장병에 사용되는 혈관 확장제(C01DA02).
치료 적응증
불안정형 협심증, 변형형 협심증, 프린즈메탈 협심증. 특히 높은 충전압과 감소된 분유량과 함께 급성 심근 경색을 따르거나 따르지 않는 급성 좌심실 부전. 급성 폐부종 및 폐부종. 고혈압 위기.
Trinitrine을 사용해서는 안 되는 경우
- 충격
- 적절한 대동맥 이완기 압력이 유지되지 않는 경우, 심인성 쇼크
- 충전압이 낮은 급성 심근경색증의 저혈압 상태
- 심한 저혈압(수축기 혈압)
- 심한 저혈량
- 증가된 두개내압, 두부 외상 및 뇌출혈
- 폐쇄로 인한 심근 기능 부전(예: 대동맥 또는 승모판 협착 또는 수축성 심낭염이 있는 경우)
- 폐쇄성 비대성 심근병증
- 독성 폐부종
- 중증 빈혈
- 폐쇄각 녹내장
- 일반적으로 임신 및 수유기 및 소아 연령에서 금기
- 실데나필과 병용("상호작용" 섹션 참조)
- 유기 질산염 및/또는 부형제 중 하나에 대한 과민성
트리니트린을 복용하기 전에 알아야 할 사항
이 제품은 두부 외상 및 뇌출혈이 있는 환자에게 각별히 주의하여 사용해야 합니다. 정맥 주입을 위한 니트로글리세린 치료는 환자의 혈압, 심박수 및 임상 단계를 모니터링하여 병원 환경에서만 수행해야 합니다. 중증 환자의 경우 중심 정맥압 및/또는 폐압 및 심박출량을 모니터링하고 환자를 심전도 제어 하에 유지하십시오.
어떤 약물이나 음식이 트리니트린의 효과를 바꿀 수 있습니까?
에탄올은 대사 과정을 차단하여 결과적으로 니트로글리세린의 활성을 높일 수 있습니다. 혈관 확장제, 항고혈압제 및 이뇨제는 니트로글리세린의 저혈압 효과를 강화할 수 있습니다.니트로글리세린의 말초 혈관 확장은 아마도 프로스타글란딘 억제 기전을 통해 인도메타신의 병용 투여에 의해 방해를 받습니다. 니트로글리세린의 정맥 투여는 알테플라제의 혈전 용해 효과와 헤파린의 항응고 효과를 감소시킵니다. 실데나필은 질산염의 저혈압 효과를 강화하므로 니트로글리세린과 같은 유기 질산염과의 병용 투여는 금기입니다("금기" 섹션 참조).
실험실 테스트와의 상호 작용
질산염은 Zlatkis/Zak 비색 분석을 방해하여 혈장 콜레스테롤 감소라는 잘못된 결과를 초래할 수 있습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중 니트로글리세린 사용에 대한 적절한 임상 및 역학 데이터가 없음 설하 니트로글리세린이 임신, 배아 및/또는 출생 후 발달, 분만에 미치는 영향을 입증하기에는 동물 연구가 충분하지 않습니다. 인간에 대한 잠재적 위험은 알려져 있지 않습니다.
트리니트린 코팅 정제는 꼭 필요한 경우가 아니면 임신 중, 특히 첫 3개월 동안은 사용해서는 안 됩니다.
니트로글리세린이 모유로 배설되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 이 가능성을 배제할 수 없으므로 수유 중인 환자가 니트로글리세린을 복용할 때는 특히 주의해야 합니다.
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
트리니트린 앰플을 필요로 하는 환자는 자동차 운전이나 기계 조작을 할 가능성이 낮지만, 일부 부작용(기립성 저혈압, 메스꺼움, 현기증)으로 인해 운전 또는 기계 사용 능력에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 바람직하지 않은 영향은 사람의 반응 능력을 감소시킬 수 있습니다.
복용량 및 사용 방법 Trinitrina 사용 방법: 복용량
용량은 개별 환자의 개별 요구와 모니터링할 매개변수의 반응에 따라 설정해야 합니다. 보고된 경험에 따르면, 지속적인 정맥내 주입을 위한 니트로글리세린의 투여량은 시간당 0.5-6mg입니다.
이러한 복용량은 시간당 6mg까지 도달하여 초과할 필요가 거의 없습니다. 정맥주사용액은 니트로글리세린을 하기 표에 따라 적절히 희석하여 조제하고 자동장치 또는 점적주입표의 지시에 따라 점적한다.
니트로글리세린은 등장 식염수, 4-30% 포도당 용액, 링거 용액, 단백질 함유 용액과 같은 클리닉에서 사용되는 주입 용액과 호환됩니다. 다른 주입 용액과의 비호환성은 현재까지 알려진 바 없습니다. 희석은 유리 드립 용기에서만 수행해야 합니다. 니트로글리세린은 많은 플라스틱으로 빠르게 이동하는 경향이 있습니다. 정맥 주사용 용액을 얻기 위한 주사 가능한 니트로글리세린의 희석은 유리 점적 용기에서만 이루어져야 합니다. 최종 수액액에 포함된 니트로글리세린은 일반 디퓨저를 구성하는 PVC에 전체의 40~80% 정도 흡수될 수 있으며, 흡수율은 주입속도에 반비례한다. 이러한 이유로 니트로글리세린 손실이 거의 발생하지 않는 폴리에틸렌 튜브를 사용하는 것이 좋습니다.
과다 복용 트리니트린을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
징후와 증상은 주로 현저한 혈관 확장과 메트헤모글로빈혈증으로 인한 것입니다. 증상은 다음과 같습니다: 저혈압 및 반사성 빈맥, 차갑고 창백한 피부, 두통, 현기증, 정신 착란, 시각 장애, 메스꺼움 및 구토, 아마도 수양성 설사와 관련된 복통을 동반합니다. 심계항진, 실신 및 심혈관 붕괴. 현저하고 전신적인 저혈압으로 인한 증상의 치료는 정맥내 수액 투여와 함께 주입 속도의 즉각적인 감소 및 만취 환자의 Trendelenburg 자세(눕고 사지의 수동적 움직임 만들기)의 자세를 취해야 합니다. 알파 아드레날린 작용제(예: 메톡사민 또는 페닐에프린) 아드레날린 및 이와 유사한 물질은 과다 복용으로 인한 현저한 저혈압에 효과가 없습니다.
메트헤모글로빈혈증으로 인한 청색증의 치료: 메트헤모글로빈 0.8g/100ml 수준에서 시작하여 치료는 1% 메틸렌 블루(1-2mg/kg)의 정맥내 투여로 구성됩니다. mg/kg은 경구 투여해야 합니다. 전문 센터에서의 치료가 권장됩니다.
부작용 트리니트린의 부작용은 무엇입니까
뇌혈관 확장으로 인한 두통이 심하고 지속적일지라도 니트로글리세린 투여 직후에 발생할 수 있습니다.
현기증, 착란, 쇠약, 심박수 증가 및 메스꺼움, 구토, 발한, 창백 및 지방감량증과 같은 저혈압의 기타 징후는 일반적으로 약물 과다 복용과 관련이 있습니다. 반면에, 니트로글리세린은 서맥과 미주신경과다증의 징후를 드물게만 유발할 수 있습니다.
또한 질산염으로 치료받은 환자에서 피부 발적과 박리성 피부염이 발생할 수 있습니다.
드물게 주입 속도를 줄이고 메틸렌 블루를 투여하여 빠르게 가역적인 메트헤모글로빈혈증이 보고되었습니다.
홍조, 두통 및 체위저혈압과 같은 바람직하지 않은 효과는 특히 초기 단계 또는 협심증이 심하거나 환자가 질산염의 영향에 과민할 때 치료를 제한할 수 있습니다. 두통은 일반적으로 치료 중에 사라집니다.
보고된 이상 반응은 기관 등급별로 아래에 나열되어 있습니다.
- 혈액 및 림프계 장애
드물게: 메트헤모글로빈혈증
- 신경계 장애
현기증, 두통
- 눈 장애
흐린 시야
- 심장 질환
빈맥, 심계항진, 역설적 서맥, 실신
- 혈관 장애
자세 저혈압
- 위장 장애
메스꺼움, 소화 장애
- 피부 및 피하 질환
발진
- 투여 부위의 일반적인 장애 및 변경
일반 장애: 홍반을 동반한 안면홍조, 쇠약, 발한
매우 드물게: 청색증
관리 장소의 변경
작열감, 홍반.
메트헤모글로빈혈증은 장기간 또는 고용량 치료와 관련이 있습니다.
만료 및 보유
패키지에 표시된 유효 기간이 지난 약을 사용하지 마십시오. 날짜는 온전한 포장 상태로 적절하게 보관된 제품을 나타냅니다.
이 약을 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
의약품은 폐수나 가정 쓰레기로 처리해서는 안 됩니다.
사용하지 않은 약을 버리는 방법은 약사에게 문의하십시오. 이것은 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
구성
하나의 1.5ml 바이알에는 다음이 포함되어 있습니다.
유효 성분: 니트로글리세린 5m
부형제: 알코올; 주사용 물.
의약품 형태 및 함량
주입용 용액을 농축합니다.
5 mg / 1.5 ml의 바이알 10개가 들어 있는 상자.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
수액용 TRINITRINA 5 MG / 1.5 ML 농축액
02.0 질적 및 양적 구성
하나의 1.5ml 바이알에는 다음이 포함되어 있습니다.
활성 원리: 니트로글리세린 5mg.
부형제 참조 평가. 6.1.
03.0 의약품 형태
주입용 용액에 농축합니다.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
불안정형 협심증, 변형형 협심증, 프린즈메탈 협심증.
특히 높은 충전압 및 분당 감소된 유속으로 급성 심근 경색 이후 또는 이후에 발생하지 않는 급성 좌심실 부전.
급성 폐부종 및 폐부종.
고혈압 위기.
04.2 용법 및 투여 방법
용량은 개별 환자의 개별 요구와 모니터링할 매개변수의 반응에 따라 설정해야 합니다. 보고된 경험에 따르면, 지속적인 정맥내 주입을 위한 니트로글리세린의 투여량은 시간당 0.5-6mg입니다.
이 복용량은 시간당 6mg까지 도달하여 초과할 필요가 거의 없습니다. 정맥주사용액은 니트로글리세린을 아래 표에 따라 적절히 희석하여 조제하고 자동장치 또는 점적주입표의 지시에 따라 점적한다.
04.3 금기 사항
- 충격
- "적절한 대동맥 확장기 혈압이 유지되지 않는 한 심인성 쇼크 - 낮은 충전압을 동반한 급성 심근경색증 중 저혈압 상태 중증 저혈압(수축기 혈압)"
- 심한 저혈량
- 두개내압 증가, 두부 외상 및 뇌출혈
- 폐쇄로 인한 심근 기능 부전(예: 대동맥 또는 승모판 협착 또는 협착성 심낭염이 있는 경우)
- 폐쇄성 비대성 심근병증
- 독성 폐부종
- 심한 빈혈
- 폐쇄각 녹내장
-임신 및 수유기 및 소아 연령에서 실데나필과 병용하여 일반적으로 금기("상호작용" 섹션 참조)
- 유기 질산염 및/또는 부형제 중 하나에 과민증
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
이 제품은 두부 외상 및 뇌출혈이 있는 환자에게 각별히 주의하여 사용해야 합니다.
정맥 주입을 위한 니트로글리세린 치료는 환자의 혈압, 심박수 및 임상 단계를 모니터링하여 병원 환경에서만 수행해야 합니다. 중증 환자의 경우 중심 정맥압 및/또는 폐압 및 심박출량을 모니터링하고 환자를 심전도 제어 하에 유지하십시오.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
에탄올은 대사 과정을 차단하여 결과적으로 니트로글리세린의 활성을 높일 수 있습니다. 혈관 확장제, 항고혈압제 및 이뇨제는 니트로글리세린의 저혈압 효과를 강화할 수 있습니다. 니트로글리세린의 말초 혈관 확장은 인도메타신의 병용 투여에 의해 방해될 수 있으며, 아마도 프로스타글란딘 억제 기전을 통해 가능합니다. 니트로글리세린의 정맥 투여는 항응고제 및 항응고제 혈전 용해제 효과를 감소시킵니다. 실데나필은 질산염의 저혈압 효과를 강화하므로 니트로글리세린과 같은 유기 질산염과의 병용 투여는 금기입니다("금기" 참조).
실험실 테스트와의 상호 작용
질산염은 Zlatkis/Zak 비색 분석을 방해하여 혈장 콜레스테롤 감소라는 잘못된 결과를 초래할 수 있습니다.
04.6 임신과 수유
임신 중 니트로글리세린 사용에 대한 적절한 임상 및 역학적 데이터가 없습니다 동물 연구는 니트로글리세린이 임신, 배아 및/또는 출생 후 발달, 분만에 미치는 영향을 입증하기에 충분하지 않습니다("전임상 안전성 데이터" 섹션 참조). 인간에 대한 잠재적 위험은 알려져 있지 않습니다.
주입용 트리니트린 농축액은 꼭 필요한 경우가 아니면 임신 중, 특히 첫 3개월 동안은 사용해서는 안 됩니다.
니트로글리세린이 모유로 배설되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 이 가능성을 배제할 수 없으므로 수유 중인 환자에게 니트로글리세린을 투여할 때는 특히 주의해야 한다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
트리니트린 앰플을 필요로 하는 환자는 자동차 운전이나 기계 조작을 할 가능성이 낮지만, 일부 부작용(기립성 저혈압, 메스꺼움, 현기증)으로 인해 운전 또는 기계 사용 능력에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 바람직하지 않은 영향은 사람의 반응 능력을 감소시킬 수 있습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
뇌혈관 확장으로 인한 두통이 심하고 지속적일지라도 니트로글리세린 투여 직후에 발생할 수 있습니다.
현기증, 착란, 쇠약, 심박수 증가 및 메스꺼움, 구토, 발한, 창백 및 지방감량증과 같은 저혈압의 기타 징후는 일반적으로 약물 과다 복용과 관련이 있습니다. 반면에 니트로글리세린은 서맥과 미주신경과다증의 징후를 드물게만 유발할 수 있습니다.
또한 질산염으로 치료받은 환자에서 피부 발적과 박리성 피부염이 발생할 수 있습니다.
드물게 주입 속도를 줄이고 메틸렌 블루를 투여하여 빠르게 가역적인 메트헤모글로빈혈증이 보고되었습니다.
홍조, 두통 및 체위저혈압과 같은 바람직하지 않은 효과는 특히 초기 단계 또는 협심증이 심하거나 환자가 질산염의 영향에 과민할 때 치료를 제한할 수 있습니다. 두통은 일반적으로 치료 중에 사라집니다. 보고된 이상 반응은 시스템별로 아래에 나열되어 있습니다. 수업.
- 혈액 및 림프계 장애
드물게: 메트헤모글로빈혈증
- 신경계 이상 현기증, 두통
- 시야가 흐려지는 눈 장애
- 심장 질환
빈맥, 심계항진, 역설적 서맥, 실신
- 체위저혈압 혈관질환
- 위장장애 메스꺼움, 소화기 장애
- 피부 및 피하 발진 장애
- 일반 장애 및 투여 부위의 변경
일반 장애: 홍반을 동반한 안면홍조, 쇠약, 발한
매우 드물게: 청색증
관리 장소의 변경
작열감, 홍반
메트헤모글로빈혈증은 장기간 또는 고용량 치료와 관련이 있습니다.
04.9 과다 복용
징후와 증상은 주로 현저한 혈관 확장과 메트헤모글로빈혈증으로 인한 것입니다. 증상은 다음과 같습니다: 저혈압 및 반사성 빈맥, 차갑고 창백한 피부, 두통, 현기증, 정신 착란, 시각 장애, 메스꺼움 및 구토, 아마도 수양성 설사와 관련된 복통을 동반합니다. 심계항진, 실신 및 심혈관 붕괴. 현저하고 전신적인 저혈압으로 인한 증상의 치료는 정맥내 수액 투여와 함께 주입 속도의 즉각적인 감소 및 만취 환자의 Trendelenburg 자세(눕고 사지의 수동적 움직임 만들기)의 자세를 취해야 합니다. 알파-아드레날린 작용제(예: 메톡사민 또는 페닐에프린) 아드레날린 및 유사 물질은 과다 복용으로 인한 현저한 저혈압에 효과가 없습니다.
메트헤모글로빈혈증으로 인한 청색증의 치료: 메트헤모글로빈 0.8g/100ml 수준에서 시작하여 치료는 1% 메틸렌 블루(1-2mg/kg)의 정맥내 투여로 구성되며, 중증, 50mg/kg의 용량 메틸렌(1-2 mg/kg)당 투여해야 하며, 덜 심한 경우에는 50 mg/kg을 경구 투여해야 합니다. 전문 센터에서 치료를 받는 것이 좋습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 심장 질환에 사용되는 혈관 확장제, 유기 질산염.
ATC 코드: C01 DA02.
니트로글리세린은 인체의 평활근에 이완 효과가 있으며, 혈관 구획에서는 주로 정맥계와 큰 관상동맥에 작용하여 전자에 더 큰 영향을 미칩니다.
협심증에서 니트로글리세린의 주요 작용 기전은 심장으로의 혈액 순환 감소를 결정하는 정맥 용량의 증가로 나타납니다.
따라서 이완기 말(예압)의 좌심실압과 충전량이 감소하여 심근산소요구량이 감소하며, 이러한 산소소비량 감소는 항경련작용으로 인한 심근관류의 개선을 동반한다. 관상 동맥 외막 가지와 심장 근육의 심외막 하층에 유리한 흐름의 재분배.
또한, 니트로글리세린은 편심 죽종의 경우 죽상경화성 협착을 확장하고 혈관경련의 자발적 이완 및 에르고노빈 유도 이완을 모두 생성합니다.
전신 수준에서 니트로글리세린은 동맥 혈관계에 용량 의존적 확장 효과를 발휘합니다. 이것은 말초 혈관 저항(후부하)의 감소와 좌심실 벽의 수축기 장력을 결정하며, 두 사건 모두 심근 산소 소비 감소에 기여합니다.
행동의 메커니즘
니트로글리세린은 구아닐 사이클라제를 활성화하는 자유 라디칼 NO(산화질소)를 생성하여 결과적으로 평활근 및 기타 조직에서 순환 GMP를 증가시킵니다. 이것은 평활근의 수축 상태를 조절하는 미오신 경쇄의 탈인산화로 이어져 혈관 확장을 초래합니다.
05.2 "약동학적 특성
흡수:
니트로글리세린의 정맥내 투여는 치료 활성의 즉각적인 시작과 함께 약물의 높은 혈장 농도의 신속한 달성을 허용합니다.
분포:
정맥 투여 후 니트로글리세린의 분포 부피(Vd)는 3.3 L/kg입니다.
50~500ng/ml의 혈장 농도에서 혈장 단백질에 대한 니트로글리세린의 결합은 약 60%인 반면, 1,2- 및 1,3-디니트로글리세린(니트로글리세린의 두 가지 주요 대사 산물)의 결합은 60% 및 30%입니다. 각각 %.
대사:
활성 성분은 약리학적으로 비활성 대사 산물을 생성하는 글루타티온 의존성 유기 질산염 환원 효소에 의해 간에서 빠르게 대사됩니다. 또한, 당신은 공부 NS인간 적혈구를 이용한 시험관내 실험에서는 적혈구가 설프히드릴 의존성 효소 과정과 환원된 헤모글로빈과의 상호작용에 의한 니트로글리세린의 생체변환 부위이기도 함을 보여주었습니다.
동물 연구에서 간외 혈관 조직(대퇴 정맥, 하대 정맥, 대동맥)도 니트로글리세린의 대사에 중요한 역할을 하는 것으로 나타났으며, 이는 질산염의 높은 전신 청소율을 설명합니다. 주목되기도 했다 시험관 내 니트로글리세린의 생체변환은 평활근의 이완과 동시에 일어난다는 것; 이 관찰은 니트로글리세린의 생물학적 변형(NO로의)이 약물에 의해 유도된 혈관 확장의 메커니즘이라는 가설과 일치합니다.
제거:
니트로글리세린의 혈장 농도는 투여 후 빠르게 떨어지고 평균 제거 반감기는 2-3분입니다. 클리어런스(13.8 L/min)는 간 혈류를 훨씬 초과합니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
비임상 데이터는 안전성 약리학, 반복 투여 독성, 유전 독성, 발암 가능성, 생식 독성에 대한 기존 연구를 기반으로 한 인체에 대한 위험을 나타내지 않습니다.
단일 용량 독성: 정맥내 니트로글리세린의 LD50은 쥐에서 23mg/kg, 생쥐에서 10mg/kg입니다.
반복 투여 독성: 성장하는 흰둥이 쥐를 대상으로 한 만성 독성 연구에서 300mg/kg의 용량을 피부 외 경로로 6개월 동안 투여한 결과 신체 성장, 혈구 수 또는 기타 생물학적 매개변수에 유의한 변화가 없었습니다. 랫트에 33일 동안 복강내 투여한 825 mg/kg의 용량에서 체중 감소가 관찰되었으며, 개에서 1 mg/h의 용량으로 5년간 니트로글리세린을 천천히 주입하여 투여하였다. 연속 14일 동안 몇 시간 동안 생화학적, 혈액학적 및 비뇨기적 매개변수의 변화를 일으키지 않았고 주요 기관의 조직학적 변화도 일으키지 않았습니다.
돌연변이 유발: 니트로글리세린은 Ames 테스트에서 약하게 돌연변이를 유발했지만 분석에서 유전독성의 증거는 없었습니다. 생체 내 (우세한 치사 분석) 최대 363 mg/kg의 경구 용량으로 치료한 수컷 랫드 또는 세포 유전학적 시험에서 생체 외 쥐와 송곳니 조직에서.
발암: 2년 동안 매우 고용량의 니트로글리세린(수컷의 경우 363mg/kg/일, 암컷의 경우 434mg/kg/일)으로 처리된 쥐는 간세포 암종과 고환의 간질 세포 종양의 발병을 보여 1022(수컷)로 처리한 쥐 ) 또는 1058(암컷) mg/kg/일 및 동일한 기간 동안 31.5(수컷) 또는 38.1(암컷) mg/kg/일로 처리된 래트는 1058 mg/kg/의 수명 주기 동안 치료와 관련된 종양을 나타내지 않았다. 니트로글리세린 투여는 신생물 발생률의 증가를 일으키지 않았습니다.
생식 독성: 혀밑으로 투여된 니트로글리세린에 대한 생식 독성 및 최기형성 연구는 수행되지 않았습니다. 그러나 각각 최대 80mg/kg/일 및 240mg/kg/일의 국소 니트로글리세린을 투여한 랫트 및 토끼에서 수행된 기형 유발 연구에서는 태아에 대한 피해가 나타나지 않았습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
술; 주사용 물.
06.2 비호환성
니트로글리세린은 등장 식염수, 4-30% 포도당 용액, 링거 용액, 단백질 함유 용액과 같은 클리닉에서 사용되는 주입 용액과 호환됩니다. 다른 주입 용액과의 비호환성은 현재까지 알려진 바 없습니다. 희석은 유리 드립 용기에서만 수행해야 합니다.
니트로글리세린은 많은 플라스틱으로 빠르게 이동하는 경향이 있습니다. 정맥 주입용 용액을 얻기 위한 주사 가능한 니트로글리세린의 희석은 유리 점적 용기에서만 이루어져야 합니다.
최종 수액액에 포함된 니트로글리세린은 일반 디퓨저를 구성하는 PVC에 전체의 40~80% 정도 흡수될 수 있으며, 흡수율은 주입속도에 반비례한다. 이러한 이유로 니트로글리세린 손실이 거의 발생하지 않는 폴리에틸렌 튜브를 사용하는 것이 좋습니다.
06.3 유효기간
5 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
이 의약품은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
노란색 중성 유리 병. 포장:
5 mg / 1.5 ml의 바이알 10개가 들어 있는 상자.
06.6 사용 및 취급 지침
사용 및 취급 지침
제품은 정맥 주입 전에 항상 희석해야 하며, 4.2항에 표시된 희석액은 폴리에틸렌 주입 세트를 사용하여 유리 주입 용기에서 수행해야 합니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
ACARPIA Serviços Farmaceuticos LDA
Rua dos Murcas, 88 - 9000 Funchal(포르투갈)
이탈리아 대표: PHARMAFAR S.r.l.
코르소 비토리오 에마누엘레 2세, 82 - 토리노
08.0 마케팅 승인 번호
Trinitrine 5 mg / 1.5 ml 주입용 농축액 10 앰플 1.5 ml
AIC 번호 006035024
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
갱신: 2011년 11월
10.0 텍스트 개정일
11/2011