Lamivudine Teva Pharma B.V.는 무엇입니까?
라미부딘 테바 제약 B.V. 활성 물질인 라미부딘을 함유한 의약품으로 회색 마름모꼴 정제(150 및 300mg)로 제공됩니다.
라미부딘 테바 제약 B.V. '제네릭 의약품'입니다. 이것은 Lamivudine Teva Pharma B.V. 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 에피비르라는 '대조약'과 유사하며, 제네릭 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하면 질문과 답변을 확인할 수 있다.
Lamivudine Teva Pharma B.V.는 무엇에 사용됩니까?
라미부딘 테바 제약 B.V. 항바이러스제입니다. 후천성 면역 결핍 증후군(AIDS)을 유발하는 바이러스인 인간 면역 결핍 바이러스(HIV)에 감염된 성인 및 어린이를 치료하기 위해 다른 항바이러스제와 함께 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Lamivudine Teva Pharma B.V.는 어떻게 사용됩니까?
Lamivudine Teva Pharma B.V.로 치료 HIV 감염 치료 경험이 있는 의사가 시작해야 합니다.
12세 이상의 환자에 대한 Lamivudine Teva Pharma B.V.의 권장 용량은 300mg입니다. 이 용량은 1일 1회(150mg 정제 2개 또는 300mg 정제 1개) 또는 150mg 정제로 1일 2회 투여할 수 있습니다. 체중이 30kg 이상인 소아의 경우 성인 150mg을 1일 2회 투여할 수 있습니다. 체중이 14~30kg인 소아의 경우 체중을 기준으로 투여해야 합니다.
Lamivudine Teva Pharma B.V.를 삼키는 것이 바람직합니다. 씹지 않고. 정제를 통째로 삼킬 수 없는 환자의 경우 복용 직전에 정제를 부수어 소량의 음식이나 음료에 첨가할 수 있습니다.
심각한 신장 문제가 있는 환자의 경우 Lamivudine Teva Pharma B.V.의 용량을 조절하는 것이 필수적입니다. 약은 식사와 함께 또는 식사 없이 복용할 수 있습니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Lamivudine Teva Pharma B.V.는 어떻게 작동합니까?
Lamivudine Teva Pharma B.V.의 활성 물질인 lamivudine은 뉴클레오사이드 역전사효소 억제제(NRTI)입니다. HIV 바이러스가 세포를 감염시키고 번식할 수 있도록 하는 효소인 역전사효소의 활성을 차단합니다. 다른 항바이러스제와 함께 복용하는 Lamivudine Teva Pharma B.V.는 혈액 내 HIV 농도를 낮추고 수치를 낮게 유지합니다. 라미부딘 테바 제약 B.V. HIV 감염이나 AIDS를 치료하지는 않지만 면역 체계의 손상과 AIDS 관련 감염 및 질병의 발병을 지연시킬 수 있습니다.
Lamivudine Teva Pharma B.V.는 어떻게 연구되었습니까?
Lamivudine Teva Pharma B.V. 제네릭 의약품으로, 수행된 연구는 참조 의약품인 Epivir에 대한 의약품의 생물학적 동등성을 입증하는 데 국한되었습니다. 두 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성할 때 생물학적으로 동등합니다.
Lamivudine Teva Pharma B.V.의 이점과 위험은 무엇입니까?
Lamivudine Teva Pharma B.V. 그것은 제네릭 의약품이며 대조약과 생물학적으로 동등하며 이점과 위험은 후자와 유사하다고 가정합니다.
Lamivudine Teva Pharma B.V.가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 커뮤니티 요구 사항에 따라 Lamivudine Teva Pharma B.V. 에피비르와 비슷한 품질과 생물학적 동등성을 보여줍니다. 따라서 CHMP는 Epivir와 마찬가지로 Lamivudine Teva Pharma B.V.의 이점을 고려했습니다. 식별된 위험을 초과하고 판매 허가를 받을 것을 권장했습니다.
Lamivudine Teva Pharma B.V에 대한 기타 정보:
2009년 12월 10일에 유럽 위원회는 Teva Pharma B.V. 유럽 연합 전역에서 유효한 Lamivudine Teva Pharma B.V.에 대한 "판매 허가". "판매 허가"는 5년 동안 유효하며, 이후 갱신할 수 있습니다.
Lamivudine Teva Pharma B.V.의 EPAR 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
참조 의약품의 전체 EPAR 버전은 FDA 웹사이트에서도 찾을 수 있습니다.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 10월 10일
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