유효 성분: 이속시수프린(이속시수프린 염산염)
VASOSUPRINE ILFI 10 mg / 2 ml 주사용 용액
Vasosuprine 패키지 삽입물은 팩 크기에 사용할 수 있습니다.- VASOSUPRINE ILFI 30 mg 변형 방출 정제
- VASOSUPRINE ILFI 10 mg / 2 ml 주사용 용액
바소수프린을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
Sympathomimetics, tocolytics-다양한.
치료 적응증
단순 조산의 단기 관리용.
tocolytic 치료에 대한 의학적 또는 산과적 금기 사항이 없는 환자에서 임신 22주에서 37주 사이의 분만을 방지하기 위해.
Vasosuprine을 사용해서는 안되는 경우 금기
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
Vasosuprine ILFI는 다음 상황에서 금기입니다.
- 22주 미만의 재태 연령의 모든 질병
- 기존의 허혈성 심장 질환이 있는 환자 또는 허혈성 심장 질환의 발병에 대한 중대한 위험 인자가 있는 피험자에서 토콜리틱 제제임.
- 임신 1, 2분기에 유산의 위협
- 임신 연장이 위험을 나타내는 산모 또는 태아의 모든 질병, 예. 중증 독성혈증, 자궁내 감염, 전치태반으로 인한 질 출혈, 자간증 또는 중증 자간전증, 돌발성 태반 조기 박리, 융모막양막염 또는 탯줄 압박.
- 태아의 자궁 내 사망, 알려진 치명적인 선천성 기형 또는 치명적인 염색체.
Vasosuprine ILFI는 베타 작용제가 바람직하지 않은 영향을 미칠 수 있는 기존 질병이 있는 경우에도 금기입니다. 폐쇄성 비대성 심근병증 및 좌심실 흐름의 모든 유형의 폐쇄와 같은 폐 고혈압 및 심장 장애, 예를 들어. 대동맥 협착증.
바소수프린을 복용하기 전에 알아야 할 사항
토콜리시스
Vasosuprine ILFI 치료 시작에 대한 모든 결정은 치료의 위험과 이점을 신중하게 고려한 후에 내려야 합니다.
치료는 산모와 태아의 건강 상태를 지속적으로 모니터링할 수 있는 적절한 장비를 갖춘 의료 시설에서만 수행해야 합니다. 4 cm 이상의 자궁경부가 막이 파열되거나 확장된 경우 베타작용제를 사용한 토콜리시스는 권장되지 않습니다.
Vasosuprine ILFI는 tocolysis 및 심폐 기능에 주의해서 사용해야 하며 치료 기간 동안 심전도 모니터링(ECG)을 모니터링해야 합니다.
다음 모니터링 조치는 산모와 가능한 경우/적절한 경우 태아에 대해 지속적으로 구현되어야 합니다.
- 혈압 및 심박수: 처음에는 5-15분마다, 이후에는 환자의 상태가 안정되면 점차 간격(15-60분)으로
- 흉부 검사
- ECG
- 전해질 균형 - 폐부종의 존재를 감지하기 위해
- 포도당 및 젖산 수치 - 특히 당뇨병 환자의 경우
- 요소 수준
- 칼륨 수준 - 베타 작용제의 사용은 부정맥의 위험을 증가시키는 혈청 칼륨 수준의 감소와 관련이 있습니다("상호작용" 섹션 참조).
심근 허혈의 징후(예: 흉통 또는 ECG 변화)가 나타나면 치료를 중단해야 합니다.
Vasosuprine ILFI는 심장 질환 발병에 대한 중대한 위험 인자가 있는 환자 또는 기존 심장 질환이 의심되는 환자(예: 빈맥, 심부전 또는 심장 판막 질환, "금기" 참조)에서 토콜리틱 제제로 사용해서는 안 됩니다. 심장병이 알려졌거나 의심되는 환자에서 조산의 경우, 심장 전문의는 Vasosuprine ILFI를 정맥내 주입하기 전에 치료의 적절성을 평가해야 합니다.
폐부종
베타 작용제로 조산 치료 중 또는 치료 후에 일부 산모에서 폐부종 및 심근 허혈이 보고된 바 있으므로 체액 균형 및 심폐 기능에 특별한 주의를 기울여야 합니다. 산모의 감염과 자간전증은 폐부종이 발생할 위험이 증가할 수 있습니다. 정맥 주입에 비해 주사기 펌프로 투여하면 체액 과부하의 위험이 감소합니다. 폐부종 또는 심근허혈의 징후가 있는 경우, 치료 중단을 고려해야 합니다("용량, 투여 방법 및 시간" 및 "바람직하지 않은 영향" 섹션 참조).
갑상선 기능 항진증
Vasosuprine ILFI는 갑상선 중독증이 있는 환자에게 "치료의 이점과 위험에 대한 신중한 평가" 후에만 주의하여 투여해야 합니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 바소수프린의 효과를 변경할 수 있습니까?
처방전 없이 구입한 약을 포함하여 다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사, 간호사 또는 약사에게 알리십시오.
할로겐화 마취제
추가적인 항고혈압 효과를 감안할 때 출혈의 위험과 함께 자궁 관성이 증가합니다. 또한 할로겐화마취제와의 상호작용시 심장반응의 증가로 인한 심각한 심실부정맥이 보고되었다. 할로겐화 마취제로 예정된 마취 최소 6시간 전에 가능한 한 치료를 중단해야 합니다.
코르티코스테로이드
전신 코르티코스테로이드는 종종 태아의 폐 발달을 개선하기 위해 조산 중에 투여됩니다. 코르티코스테로이드와 베타 작용제를 병용 투여한 여성에서 폐부종의 사례가 보고되었습니다.
코르티코스테로이드는 혈당을 높이고 혈청 칼륨 수치를 낮출 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 이 약의 병용 투여는 고혈당증 및 저칼륨혈증 발병 위험이 증가하므로 지속적인 환자 모니터링과 함께 주의해서 수행해야 합니다("사용 시 주의사항" 및 "특별 경고" 섹션 참조).
당뇨병 치료제
베타 작용제의 투여는 혈당 상승과 관련이 있으며, 이는 항당뇨 치료의 효능 감소로 해석될 수 있으므로 개별 피험자에서 항당뇨 치료를 조정해야 할 수 있습니다(섹션 "특별 경고" 참조). ).
칼륨 고갈을 결정하는 제제
베타 작용제의 저칼륨혈증 효과를 감안할 때, 이뇨제, 디곡신, 메틸크산틴 및 코르티코스테로이드를 포함하여 저칼륨혈증의 위험을 악화시키는 것으로 알려진 혈청 칼륨 고갈제와의 병용 투여는 특히 이점과 위험에 대한 신중한 평가 후에 주의해서 수행해야 합니다. 저칼륨혈증으로 인한 심장 부정맥 발생의 더 큰 위험과 관련하여("사용 시 주의사항" 및 "특별 경고" 섹션 참조).
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
혈압과 심박수
베타 작용제의 주입은 일반적으로 분당 20-50회 정도의 산모의 심박수 증가와 관련이 있습니다. 산모의 맥박을 모니터링해야 하며, 용량을 줄이거나 치료를 중단하여 이러한 증가를 제한할 필요성을 사례별로 고려해야 합니다. 일반적으로 산모의 맥박은 분당 120회의 일정한 속도를 초과해서는 안 됩니다.
주입하는 동안 산모의 혈압이 약간 감소할 수 있습니다. 이 효과는 수축기보다 확장기 혈압에서 더 두드러집니다. 이완기 혈압의 감소는 일반적으로 10-20 mmHg 범위입니다. 주입이 태아의 심박수에 미치는 영향 덜 표시되지만 분당 최대 20회까지 증가할 수 있습니다.
tocolytic 치료와 관련된 동맥 저혈압의 위험을 최소화하기 위해 주입 기간 동안 환자를 왼쪽 또는 오른쪽 옆으로 누워서 대퇴골 압박을 피하기 위해 특별한주의를 기울여야하며 태아 산증의 경우 필수적입니다. 모니터링.
당뇨병
베타 작용제의 투여는 혈당 증가와 관련이 있습니다. 따라서 당뇨병이 있는 산모의 혈당과 젖산 수치를 모니터링해야 하며 당뇨병 치료를 받는 동안 tocolysis 동안 당뇨병 산모의 필요에 맞게 조정해야 합니다("상호작용" 섹션 참조).
임신과 모유 수유
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
Vasosuprine ILFI는 합병증이 없는 조산의 단기 관리에 사용됩니다. 모유 수유 중에는 사용하지 않는 것이 좋습니다.
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
Vasosuprine은 운전 또는 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
복용량 및 사용 방법 Vasosuprine 사용 방법: 복용량
단순 조산의 단기 관리.
Vasosuprine ILFI 치료는 토콜리틱 약물 사용 경험이 있는 산부인과 의사만 시작해야 하며, 산모와 태아의 건강 상태를 지속적으로 모니터링할 수 있는 적절한 장비를 갖춘 의료 시설에서 수행해야 합니다.
치료 기간은 데이터에 기초하여 최대 48시간까지 분만을 지연시키는 토콜리틱 요법의 주요 효과가 있기 때문에 48시간을 초과해서는 안 됩니다. 무작위 대조 임상 시험. 이 단기 지연은 주산기 건강을 개선하는 것으로 알려진 다른 조치를 구현하는 데 사용할 수 있습니다.
Vasosuprine ILFI는 조산 진단 후 가능한 한 빨리 투여해야 하며 Isoxysuprine 사용에 대한 금기 사항을 배제하기 위해 환자 평가 후 투여해야 합니다("금기" 섹션 참조). 여기에는 감독을 통한 환자의 심혈관 매개변수에 대한 적절한 평가가 포함되어야 합니다. 치료 기간 동안 심폐 기능 및 심전도(ECG) 모니터링("사용 시 주의 사항" 및 "특별 경고" 섹션 참조).
공격 요법은 0.05mg/min의 속도로 연속 주입하여 0.3mg/min까지 증량하는 것이 바람직하며, 자궁 수축이 멈출 때까지 약 15분 간격으로 증량한다. 또는 심박수가 120회/분 이상이거나 최대 용량(0.3mg/분)에 도달할 때까지("사용 시 주의사항" 및 "특별 경고" 섹션 참조) 자궁 수축이 중단되면 태아의 건강을 개선할 수 있는 다른 조치를 시행할 수 있도록 12-48시간 동안 공격 치료를 계속할 수 있습니다. 필요한 경우 3-6시간마다 10mg의 1앰플을 근육내 투여하여 치료를 시작할 수 있습니다. 정맥내 사용을 위한 바이알은 점적 용액과 함께 투여해야 합니다. 그러나 투여되는 수액의 양은 가능한 한 낮게 유지되어야 합니다. 특별 주입 경고: 제한 요인인 수축 억제, 맥박 증가 및 혈압 변화에 따라 용량을 개별적으로 증량해야 합니다. 치료 과정에서 이러한 매개변수를 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 산모의 최대 심박수는 분당 120회를 초과해서는 안 됩니다.
산모의 폐부종의 위험을 방지하기 위해 수화 수준을 주의 깊게 조절하는 것이 필수적입니다("사용 시 주의사항" 섹션 참조). 약물을 투여하는 체액의 양은 최소화해야 합니다.제어된 주입 장치, 가급적이면 주사기 펌프를 사용해야 합니다.
바소수프린을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
Vasosuprine을 우발적으로 섭취한 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
Vasosuprine 사용에 대해 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하십시오.
환자를 바로 옆으로 누운 상태로 유지하고 해독제로 베타 교감 작용이 있는 약물을 투여하여 퇴행하는 빈맥 및 동맥 저혈압이 나타날 수 있습니다.
부작용 Vasosuprine의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 Vasosuprine ILFI는 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 부작용을 겪는 것은 아닙니다. Vasosuprine ILFI의 가장 흔한 바람직하지 않은 영향은 베타 작용제의 약리 활성과 관련이 있으며 혈압 및 심박수를 포함한 혈역학적 매개변수를 주의 깊게 모니터링하고 적절한 용량 조절을 통해 제한하거나 피할 수 있습니다. 이러한 바람직하지 않은 영향은 일반적으로 치료를 중단하면 사라집니다. .
심장 병리
매우 흔함 * 빈맥
흔하게 * 심계항진, * 이완기 혈압 감소
드문 * 심장 부정맥, 예: 심방 세동, 심근 허혈("사용 시 주의 사항" 및 "특별 경고" 섹션 참조), 협심증, 흉부 압박감(비정상적 심전도 또는 부정맥이 있거나 없는)
대사 및 영양 장애
흔함 * 저칼륨혈증
드물게 * 고혈당, 케톤산증
혈관 병리
매우 일반적인 열감
흔함 * 동맥성 저혈압("사용상의 주의" 및 "특별 경고" 섹션 참조), 피부 발적
드물게 * 말초 혈관 확장
매우 드문 혈관염
호흡기, 흉부 및 종격동 장애
흔하지 않음 * 폐부종
신경계 장애
매우 흔하게 떨림, 두통
일반적인 현기증
매우 드문 긴장성 간대 발작
위장 장애
매우 흔함 메스꺼움, 구토
피부 및 피하 조직 장애
매우 흔한 홍반
흔한 발한, 발진
정신 장애
일반적인 신경과민, 동요, 안절부절, 정서적 불안정, 불안
일반 장애 및 투여 부위 상태
일반적인 발열, 전신 권태감
간담도 장애
드물게 간 기능 이상(혈청 트랜스아미나제 수치 증가) 및 간염
내분비 병리학
드문 선 변화(타액선 또는 이하선 비대 등)
혈액 및 림프계 장애
드물게 백혈구 변화(현탁제로 장기간 가역적 치료 후), 백혈구 감소증, 무과립구증
면역 체계의 장애
매우 드문 아나필락시성 쇼크
진단 테스트
매우 드물게 크레아틴 포스포키나제 효소 증가
근골격 및 결합 조직 장애
매우 드문 횡문근 융해증
* 이러한 효과는 산과적 적응증에서 베타 작용제의 단기 사용과 관련하여 보고되었으며 분류 효과로 간주됩니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 효과는 www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili에서 보고하여 국가 시스템을 통해 직접 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
만료: 패키지에 표시된 만료 날짜를 참조하십시오.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
날짜는 온전한 포장 상태로 적절하게 보관된 제품을 나타냅니다.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
약을 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약품의 처리 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
조성물 및 약제학적 형태
구성
각 바이알에는 다음이 포함되어 있습니다.
유효 성분: 이속시수프린 염산염 10mg
부형제: 글리세린, 주사용수
약학적 형태 및 내용
석판 인쇄된 판지 상자에 근육 및 정맥 주사용 2ml 앰플 10개
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
VASOSUPRINE ILFI 10 mg / 2 ml 주사용 용액
02.0 질적 및 양적 구성
각 바이알에는 다음이 포함되어 있습니다.
활성 원리: 이속시수프린 염산염 10 mg
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
근육 내 및 정맥 내 사용을 위한 앰플.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
조산의 위협에 대한 단기 치료.
04.2 용법 및 투여 방법
수축이 멈출 때까지 분당 0.2-0.5mg의 속도로 지속적으로 정맥 주입한 후 3-8시간마다 1병을 근육주사하고 자궁 수축이 멈출 때까지 또는 심박수가 다음보다 높을 때까지 용량을 증량합니다. 분당 140회 또는 최대 용량에 도달했습니다(4.4 - 사용에 대한 특별 경고 및 주의 사항 참조), 자궁 수축이 중단되면 허용하기 위해 12-48시간 동안 공격 치료를 계속할 수 있습니다. 태아의 건강을 개선할 수 있는 기타 조치의 시행 필요한 경우 1앰플을 근육주사로 투여하여 치료를 시작할 수 있다.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
Vasosuprine의 사용은 임신 20주 이전과 임신 연장이 산모나 태아에게 위험할 수 있는 경우에 금기입니다.
또한 다음과 같은 경우에도 금기입니다. 질 출혈, 명백한 자간증 및 심각한 자간전증, 심장 질환, 폐 고혈압, 갑상선 기능 항진증, 당뇨병, 태반 조기 박리, 베타 모방체가 부정적인 영향을 미칠 기존 임상 상태, 자궁 내 사망 태아, 융모막양막염.
기존의 허혈성 심장 질환이 있는 환자나 허혈성 심장 질환의 중요한 위험 인자가 있는 환자에게 바소수프린을 투여해서는 안 됩니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
바소수프린 치료는 산모와 태아의 건강 상태를 지속적으로 모니터링할 수 있는 시설에서만 수행해야 하며 항상 "위험과 이점에 대한 신중한 평가"가 선행되어야 합니다.
치료를 시작할지 여부를 결정하기 전에 잠재적인 심혈관 문제가 있는지 주의 깊게 검사해야 합니다. 사실 심장질환이 의심되는 환자의 경우 더욱 세심한 모니터링이 필요합니다.
의사가 위험을 정당화하는 이점을 고려하지 않는 한 자간전증, 고혈압 또는 갑상선 기능 항진증이 있는 환자에게 바소수프린을 투여해서는 안 됩니다.
Vasosuprine으로 치료하는 동안 처음에는 5-15분마다 혈압과 산모 및 태아의 심장 박동을 확인하고 환자의 상태가 안정되면 점점 더 간격(15-60분)으로 측정해야 합니다. 흉부 검사도 실시하고 혈당, 요소 및 전해질을 모니터링해야 합니다.
당뇨병이 있는 여성은 혈당 수치를 조정해야 하므로 특별한 주의가 필요합니다.
Vasosuprine의 투여는 산모의 심박수를 점진적으로 증가시킬 수 있으며 때때로 심계항진을 유발할 수 있습니다. 높은 등급의 산모 빈맥의 발병은 용량 감소 또는 약물 투여 중단으로 조절할 수 있습니다. 빈맥의 정도가 허용 가능한 것으로 간주될 수 있는지 여부를 사례별로 평가할 필요가 있지만 일반적으로 건강한 대상에서 심박수가 분당 140회를 초과하지 않도록 하는 것이 좋습니다.
vasosuprine 요법과 관련된 저혈압의 위험을 최소화하기 위해 환자는 대정맥의 압박을 피하기 위해 주입하는 동안 왼쪽 측면 욕창에 누워 있어야 합니다.
태아 산증의 경우 지속적인 모니터링이 필수적입니다.
특히 동시에 코르티손 치료를 받는 경우 베타 자극제로 치료받은 환자에서 폐부종의 사례가 보고되었습니다(4.5 및 4.8항 참조). 환자의 수분 상태를 주의 깊게 모니터링하는 것이 필수적입니다. 또한, 투여되는 유체의 양은 최소 수준 이내로 유지되어야 합니다. 폐부종의 경우에는 투여를 중지하고 적절한 치료를 실시한다.
양막이 터진 경우나 경추의 확장이 4cm 이상인 경우에는 치료를 해도 좋은 결과를 얻기 어렵습니다.
바소수프린(Vasosuprine)과 같은 교감신경 흥분제의 사용은 심혈관계 영향을 유발할 수 있습니다. 시판 후 데이터와 문헌에 보고된 자료는 베타 작용제의 사용과 관련된 심근 허혈 사건의 증거를 제공했습니다.
Vasosuprine은 ECG 모니터링을 통해 심폐 기능을 감독하는 tocolysis에 주의해서 사용해야 합니다.허혈의 징후(예: 흉통 또는 ECG 변화)가 발생하면 치료를 중단해야 합니다 심장 질환에 대한 중요한 위험 인자가 있거나 기존 심장 질환이 있는 환자는 vasosuprine을 tocolytic agent로 사용해서는 안됩니다(섹션 4.3 참조).
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
베타 모방체와 코르티손을 동시에 투여한 산모에서 폐부종이 보고된 바 있습니다.
04.6 임신과 수유
Vasosuprine은 조기 진통의 위협에 대한 단기 치료에 사용됩니다. 모유 수유 중에는 사용하지 않는 것이 좋습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
Vasosuprine은 운전 또는 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
Vasosuprine의 가장 흔한 부작용은 분자의 베타 모방 약리 작용과 관련이 있으며 일반적으로 적절한 용량 조절을 통해 조절될 수 있으며 치료를 중단하거나 베타 교감신경 용해제를 투여하면 사라집니다.
국제 문헌에서 가장 빈번하게 보고되거나 보고된 부작용은 빈맥, 동맥 저혈압, 떨림, 메스꺼움, 구토, 열감, 두통 및 홍반입니다.
때때로 두근거림, 신경과민, 동요, 안절부절, 정서적 불안정, 불안, 현기증, 발한, 피부 발적, 발열, 발진 또는 전신 권태감이 보고되었습니다.
베타 모방체로 치료하는 동안, 특히 코르티코스테로이드 치료와 관련된 경우 폐부종의 여러 사례가 설명되었습니다.
덜 빈번하지만 때때로 심각한 기타 부작용은 다음과 같습니다. 협심증, 심근 허혈 또는 흉부 압박감(ECG 변화 또는 부정맥이 있거나 없는)과 같은 심혈관계 영향; 간 기능의 변화(혈청 트랜스아미나제 수준 증가) 및 간염; 고혈당 및 케톤산증과 같은 대사 변화; 전해질 변화(저칼륨혈증); 선 변화(타액선 비대 또는 볼거리와 같은); 장기간 치료 후 백혈구 감소증 또는 무과립구증과 함께 약물 중단으로 가역적 인 흰색 계열의 변화.
드물게 증가된 크레아틴 키나제를 동반한 아나필락시성 쇼크, 혈관염, 긴장 간대 발작 및 횡문근 융해증이 보고되었습니다.
알려지지 않음: 빈도를 알 수 없는 심근 허혈(섹션 4.4 참조).
04.9 과다 복용
환자를 바로 옆으로 누운 상태로 유지하고 해독제로 베타 교감 작용이 있는 약물을 투여하여 퇴행하는 빈맥 및 동맥 저혈압이 나타날 수 있습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
치료 약물 범주: sympathomimetics, 다양한 tocolytics.
ATC 코드: G02CA49
이속시수프린 염산염은 비선택적 β2 자극제이며, α 수용체에 대한 적당한 용해 작용과 파파베린보다 5~40배 더 강력한 직접적인 경련 활성을 특징으로 합니다. 자궁근층 수준에 널리 존재하는 β2 아드레날린성 수용체의 자극은 이 수준에서 이완 억제 반응과 관련이 있습니다. 이 활성은 시험관 내 및 생체 내 동물에서 입증되었으며, 시험관 내에서는 토끼 자궁과 인간 자궁이 분리된 스트립에서 isoxysuprine이 수축 활동을 거의 완전히 억제할 수 있는 것으로 나타났습니다. 동물에서 isoxysuprine은 임신한 고양이와 개의 자궁 수축을 억제합니다. isoxysuprine의 억제 활성은 동물 종과 호르몬 상태에 관계없이 원형 근육과 세로 근육 모두에 영향을 미칩니다.
동물에서 얻은 결과는 임신 중 인간 자궁에서도 확인되었으며, 여기서 약물의 투여는 정상적인 수축 및 고장 상태 모두에서 자궁 수축의 강도와 빈도를 감소시킵니다.
05.2 약동학적 특성
구두로 장에서 신속하고 완전한 흡수. 바소스프리나 지연제는 시간이 지남에 따라 활성 물질의 점진적이고 지속적인 방출을 허용하는 특정 제제로 인해 최소 12시간 동안 이속시수프린의 치료 활성 혈액 수준을 유지할 수 있습니다.
바소수프린은 자유 형태와 글루쿠로나이드 형태로 혈액에 존재하며, 둘 다 신장을 통해서만 제거됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
LD50 값은 다음과 같습니다. 1100mg/kg(OS당 마우스); 1750 mg/kg(운영 체제당 쥐); 1500 mg/kg(SC 마우스); 185 mg/kg(마우스 i.p.); 61 mg/kg(마우스 i.v.).
쥐에서 1년 동안 600mg/kg/일까지, 개에서 400mg/kg/일까지 투여하면 만성 독성이 거의 없습니다.
다른 동물 종과 다른 복용량에서 임신 및 태아 독성이 없습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
글리세린, 주사용 물.
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
5 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
정상적인 환경 조건에서 보관하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
10ml 2앰플이 들어있는 골판지 상자
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시사항은 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
루소파르마코
이탈리아 Luso Farmaco 연구소 S.p.A.
Via W. Tobagi, 8 - Peschiera Borromeo(MI)
08.0 마케팅 승인 번호
AIC n. 021279031
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
04.04.69 / 1.06.10
10.0 텍스트 개정일
2010년 7월 AIFA 결정