이야시본 - 이반드론산

Iasibon - ibandronic acid는 무엇입니까?

야시본은 활성 물질인 이반드론산을 함유한 약으로, 농축액을 제조하여 주입용 용액(정맥에 적하) 및 백색 원형 정제(50mg)로 제공됩니다.
야시본은 유럽연합(EU)에서 이미 승인된 본드로나트(Bondronat)라는 '대조약'과 유사한 '제네릭 의약품'이다.

Iasibon은 무엇에 사용됩니까? - ibandronic acid?

Iasibon이 사용됩니다.

유방암 또는 골 전이(암이 뼈로 퍼짐) 환자에서 '골격 사건'(골절 또는 치료가 필요한 합병증)을 예방하기 위한 주입 또는 정제로;
암으로 인한 고칼슘혈증(혈액 내 높은 칼슘 수치)을 치료하기 위한 주입으로 사용됩니다.

약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

Iasibon - ibandronic acid는 어떻게 사용됩니까?

Iasibon 치료는 암 치료 경험이 있는 의사가 시작해야 합니다.

골격성 질환의 예방을 위해 이 약 6mg을 15분 이상 3~4주 간격으로 6mg을 주입하거나 1일 1정으로 투여하며, 반드시 아침 공복 후 복용한다. 최소 6시간 동안 하루의 첫 번째 음식(고체 또는 액체) 섭취 후 30분 이상 서 있거나 앉아 있는 동안 수돗물(광천수 제외) 한 컵과 함께 씹거나 빨거나 부수지 않고 최소 30분. 환자는 정제를 복용한 후 "1시간" 전에 잠자리에 들 수 없습니다. 중등도에서 중증의 신장 문제가 있는 환자의 경우 Iasibon은 용량을 줄여 '1시간'에 걸쳐 주입하거나 2일 또는 1주일에 1회 1정을 투여합니다.
종양 관련 고칼슘혈증의 치료를 위해 Iasibon은 고칼슘혈증의 중증도에 따라 2 또는 4mg 주입으로 제공됩니다. 주입은 일반적으로 일주일 이내에 혈중 칼슘 수치를 정상으로 되돌립니다.

Iasibon - ibandronic acid는 어떻게 작용합니까?

이야시본의 유효성분은 비스포스포네이트인 이반드론산으로 체내에서 뼈 조직의 파괴에 관여하는 파골세포의 작용을 억제하여 그 결과 골소실 감소, 골소실 감소에 기여합니다. 뼈가 잘 부러지지 않게 하여 뼈 전이가 있는 암 환자의 골절 예방 측면에서 이점이 있습니다.
암 환자는 뼈에서 방출되는 칼슘의 혈중 농도가 높을 수 있습니다. Iasibon은 뼈 파괴를 방지함으로써 혈액에서 방출되는 칼슘 수치를 줄이는 데도 도움이 됩니다.

Iasibon - ibandronic acid는 어떻게 연구되었습니까?

야시본은 제네릭 의약품이기 때문에 환자를 대상으로 한 연구는 대조약인 Bondronat과의 생물학적 동등성을 검증하는 데 국한되었습니다. 두 약물은 일단 체내에서 동일한 수준의 활성 성분을 전달하는 경우 생물학적으로 동등합니다.

Iasibon - ibandronic acid의 이점과 위험은 무엇입니까?

야시본은 제네릭 의약품이며 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 이와 관련된 이점과 위험은 대조약과 동일한 것으로 간주됩니다.

Iasibon - ibandronic acid가 승인된 이유는 무엇입니까?

CHMP(인간 사용을 위한 의약품 위원회)는 EU 요구 사항에 따라 Iasibon이 Bondronat과 질적으로 비교 가능하고 생물학적으로 동등한 것으로 나타났으므로 Bondronat의 경우와 마찬가지로 이점이 위험을 능가한다고 결론지었습니다. 위원회는 Iasibon에 대한 판매 허가 승인을 권고했습니다.