판레틴이란?
판레틴은 활성 물질 알리트레티노인(0.1%)을 함유한 젤입니다.
판레틴은 무엇에 사용됩니까?
판레틴 젤은 피부암의 일종인 카포시 육종 및 AIDS 환자의 피부 병변(부기 또는 부기) 치료에 사용됩니다. Panretin은 다음과 같은 경우에 사용됩니다.
• 병변이 궤양이나 림프부종이 아님(피부가 부러지지 않고 병변이 체액으로 부어오르지 않음);
• 병변이 환자가 받은 항레트로바이러스 요법에 반응하지 않습니다.
• 방사선 요법이나 화학 요법은 지시되지 않습니다.
• 환자는 내장(내부) 카포시 육종에 대한 의도된 치료가 필요하지 않습니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
판레틴은 어떻게 사용됩니까?
판레틴 요법은 카포시 육종 환자의 치료에 경험이 있는 의료 전문가만 시작하고 따라야 합니다. Panretin은 피부 병변에 1일 2회 도포하되 건강한 피부는 피하고 충분한 양의 제품을 사용하여 각 병변을 넉넉하게 덮고 3-5분간 젤을 건조시킨 후 해당 부위를 덮습니다. 적용 빈도는 개별 병변의 치료에 대한 내성에 따라 하루 3-4회까지 증가될 수 있으며 판레틴은 일반적으로 초기에 병변에 최대 12주 동안 적용됩니다. 치료에 반응한 병변의 경우 판레틴은 남성 환자에게 처방되며 여성은 카포시 육종에 거의 걸리지 않기 때문에 여성에 대한 사용 정보는 매우 부족합니다.
판레틴은 어떻게 작동합니까?
판레틴의 활성 물질인 알리트레티노인은 비타민 A에서 유래한 물질인 레티노이드 계열에 속하는 항암제입니다. 카포시 육종에서 알리트레티노인의 정확한 작용 기전은 아직 알려져 있지 않습니다.
판레틴은 어떻게 연구되었습니까?
판레틴은 총 402명의 피험자를 대상으로 한 카포시 육종 환자를 대상으로 한 2건의 12주 연구에서 연구되었으며, 판레틴의 효능을 위약(신체에 영향을 미치지 않는 물질, 이 경우 활성 성분이 없는 젤). 효과의 주요 척도는 치료에 대한 일반적인 반응, 즉 치료된 병변의 반응이었습니다(병변의 영향을 받는 영역이 감소하고 부기가 가라앉음).
연구 기간 동안 Panretin은 어떤 이점을 보여 주었습니까?
두 연구 모두에서 판레틴은 위약보다 더 효과적이었으며, 판레틴으로 치료한 환자의 35%와 37%에서 치료에 대한 전반적인 반응을 보인 반면, 위약으로 치료한 환자의 18%와 7%에서 치료에 대한 전반적인 반응을 보였습니다.
Panretin과 관련된 위험은 무엇입니까?
판레틴의 가장 빈번하게 보고된 부작용(환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 홍반(발적, 딱딱한 덩어리, 자극), 가려움증, 피부 장애(균열, 인설, 딱지, 분비물, 진물) 및 통증(화끈거림, 자극 ). Panretin으로 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
판레틴은 일반적으로 레티노이드, 알리트레티노인 또는 기타 물질에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다. Panretin은 임신 중이거나 수유 중인 경우에도 사용해서는 안 됩니다. Panretin은 또한 다른 피부 질환 부근의 병변 치료에도 사용되지 않습니다.
판레틴이 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 판레틴의 이점이 AIDS 관련 카포시 육종 환자의 피부 병변의 국소 치료에 대한 위험보다 크다고 결정하여 판레틴의 허가를 권고했습니다. 시장.
판레틴에 대한 기타 정보:
2000년 10월 11일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 판레틴에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다. 판매 허가는 2005년 10월 11일에 갱신되었습니다. 판매 허가의 소유자는 Eisai Ltd.입니다.
Panretin의 EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2007년 4월 4일
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