올란자핀 네오파마

올란자핀 네오파마란?

올란자핀 네오파마는 활성물질 올란자핀을 함유한 의약품으로 정제 형태(흰색 및 원형 2.5, 5, 7.5 및 10mg, 파란색 및 타원형 15mg)로 제공됩니다.
올란자핀 네오파마는 '제네릭 의약품'이다. 이는 유럽연합(EU)에서 이미 승인된 자이프렉사(Zyprexa)라는 '대조약'과 유사하다는 의미다.

Olanzapine은 무엇을 위해 사용됩니까?

올란자핀 네오파마는 정신분열증이 있는 성인의 치료에 사용됩니다. 정신분열증은 사고 및 언어 장애, 환각(없는 것을 보거나 듣는 것), 의심 및 망상을 포함한 다양한 증상을 특징으로 하는 정신 질환입니다. 올란자핀 네오파마는 초기 치료에 긍정적인 반응을 보인 환자의 임상적 개선을 유지하는 데에도 효과적이다.
이 약물은 또한 성인의 중등도에서 중증 조증 삽화(특히 기분이 들뜬 상태)를 치료하는 데 사용됩니다. 또한 초기 치료에 반응한 환자의 양극성 장애(조증과 우울 단계가 교대로 나타나는 정신 질환)가 있는 성인에서 조증 에피소드가 재발하는(증상이 재발하는) 것을 방지하는 데 사용할 수 있습니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

올란자핀 네오파마는 어떻게 사용되나요?

올란자핀 네오파마의 권장 시작 용량은 치료 중인 질병에 따라 다릅니다. 정신분열병 및 조증 삽화 예방의 경우 1일 10mg이고, 다른 약물과 병용하지 않는 한 조증 삽화 치료의 경우 1일 15mg입니다. 이 경우 시작 용량은 1일 10mg일 수 있습니다. 투여량은 환자 반응 및 치료 내성에 맞게 조정할 수 있습니다. 일반적인 복용량은 하루 5~20mg입니다. 65세 이상의 환자와 간 또는 신장 문제가 있는 환자의 경우 시작 용량을 1일 5mg으로 줄여야 할 수 있습니다.

올란자핀 네오파마는 어떻게 작용합니까?

올란자핀 네오파마의 주성분인 올란자핀은 1950년대 이후 시판되고 있는 기존의 항정신병약물과 차이가 있어 "비정형" 항정신병약으로 알려진 항정신병약물이다. 뇌의 신경 세포 표면에 있는 몇 가지 다른 수용체. 이것은 신경 세포가 서로 통신할 수 있도록 하는 화학 물질인 신경 전달 물질을 통해 뇌 세포 간에 전달되는 신호를 방해합니다. 올란자핀의 유익한 효과는 신경 전달 물질인 5-하이드록시트립타민(세로토닌이라고도 함)과 도파민에 대한 수용체를 차단합니다. 이러한 신경 전달 물질은 정신 분열증 및 양극성 장애와 관련이 있기 때문에 올란자핀은 뇌 활동의 정상화에 기여하여 이러한 질병의 증상을 감소시킵니다.

올란자핀 네오파마는 어떻게 연구되었습니까?

올란자핀 네오파마는 제네릭 의약품이기 때문에, 연구는 그 의약품이 대조약과 생물학적으로 동등하다는 것을 보여주는 것으로 제한되었습니다(즉, 두 의약품이 체내에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성함).

올란자핀 네오파마의 장점과 위험은 무엇입니까?

올란자핀네오파마는 제네릭 의약품으로 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 그 약의 유익성과 위험성은 동일하다고 가정한다.

올란자핀 네오파마가 승인된 이유는 무엇입니까?

인체용 의약품 위원회(CHMP)는 EU 법률의 요구 사항에 따라 올란자핀 네오파마가 자이프렉사와 유사한 품질과 생물학적 동등성을 갖는 것으로 나타났다고 결론지었습니다. 따라서 CHMP의 견해는 다음과 같습니다. Zyprexa의 경우와 마찬가지로 이점이 확인된 위험보다 큽니다. 위원회는 Olanzapine Neopharma가 판매 허가를 받을 것을 권고했습니다.