이스커버란?
이스커버는 클로피도그렐을 유효성분으로 함유한 의약품이다. 분홍색 정제(원형: 75mg, 장방형: 300mg)의 형태로 제공됩니다.
Iscover는 무엇에 사용됩니까?
Iscover는 성인의 죽상혈전성 사건(혈전 및 동맥 경화로 인한 문제) 예방에 사용됩니다. Iscover는 다음 환자 그룹에 투여할 수 있습니다.
- 최근 심근경색(심장마비)이 있었던 환자. Iscover 치료는 심장마비 후 며칠에서 35일 사이에 시작할 수 있습니다.
- 최근에 허혈성 뇌졸중(뇌의 한 부위에 혈액 공급 부족으로 인한 발작)이 있었던 환자 Iscover 치료는 뇌졸중 후 7일에서 6개월 사이에 시작할 수 있습니다.
- 말초 동맥 질환 환자(동맥의 혈액 순환 문제);
- "급성 관상 동맥 증후군"으로 알려진 상태를 가진 환자는 아스피린(혈전을 예방하기 위한 또 다른 약)과 함께 투여해야 하며, 여기에는 스텐트("동맥 충전을 방지하기 위해 튜브를 삽입함)를 이식받은 환자가 포함됩니다. Iscover는 "ST 분절 상승"(ECG 또는 심전도의 비정상적인 판독)이 있는 심장마비가 있는 환자에게 의사가 치료가 도움이 될 것이라고 생각하는 경우 사용할 수 있습니다. 이러한 증상이 없는 환자에게도 사용할 수 있습니다. 불안정 협심증(심각한 형태의 흉통) 또는 '비 Q-파' 심근 경색이 있는 경우 ECG에서 비정상적입니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Iscover는 어떻게 사용됩니까?
Iscover의 표준 용량은 식사와 함께 또는 식사 없이 1일 1회 75mg 정제입니다. 급성 관상동맥 증후군에서 Iscover는 아스피린과 관련이 있으며 치료는 일반적으로 300mg 정제 1개 또는 75mg 정제 4개로 시작됩니다. 이 용량에 이어 최소 4주(ST 분절 상승 심근경색증) 또는 최대 12개월(비ST 분절 상승 증후군) 동안 1일 1회 75mg의 표준 용량이 투여됩니다.
유기체 내부에서 Iscover는 활성 형태로 변환됩니다. 유전적인 이유로 어떤 사람들은 다른 환자만큼 효과적으로 Iscover를 전환하지 못할 수 있으며, 이는 약에 대한 반응 정도를 낮출 수 있습니다. 이 유형의 환자에게 가장 적합한 용량은 확인되지 않았습니다.
Iscover는 어떻게 작동합니까?
Iscover의 활성 성분인 클로피도그렐은 혈소판 응집을 억제하는 역할을 하여 혈전 형성을 방지합니다. 일부 특수 혈액 세포, 혈소판이 뭉칠 때 혈전이 형성됩니다(서로 달라붙음). 기타) 클로피도그렐은 덩어리를 차단합니다. ADP라는 물질이 표면의 특정 수용체에 결합하는 것을 방지하여 혈소판을 억제합니다. 이것은 혈소판이 '끈적끈적'해지는 것을 방지하여 혈전 형성 위험을 줄이고 심장마비나 뇌졸중의 재발을 예방하는 데 도움이 됩니다.
Iscover는 어떻게 연구되었습니까?
최근에 심장마비나 허혈성 뇌졸중을 앓았거나 말초동맥질환이 있었던 약 19,000명의 환자를 대상으로 한 CAPRIE라는 연구에서 항응고제로서의 Iscover를 아스피린과 비교했습니다. 효과의 주요 척도는 새로운 경험을 한 환자의 수였습니다. 1~3년에 걸친 "허혈성 사건"(심장마비, 허혈성 뇌졸중 또는 사망).
급성 관상동맥 증후군의 경우, ST분절 상승이 없는 12,000명 이상의 환자를 대상으로 한 연구에서 Iscover와 위약(가짜 치료제)을 비교했으며, 이 중 2,172명이 연구 과정에서 스텐트를 이식받았습니다(CURE 연구, 최대 1년 지속). ) 또한 ST 분절 상승이 있는 환자를 대상으로 한 두 연구에서 Iscover를 위약과 비교했습니다. CLARITY는 3,000명 이상의 환자를 대상으로 하고 최대 8일 동안 지속되었으며 COMMIT는 metoprolol(또 다른 약품)을 포함하거나 포함하지 않고 Iscover를 투여받은 거의 46,000명의 환자에 대해 수행했습니다. 급성 관상동맥 증후군 연구에서 모든 환자는 또한 아스피린을 복용했으며 효과의 주요 측정은 다음과 같은 "사건"을 보고한 피험자의 수를 기반으로 했습니다. 동맥 차단 또는 기타 심장 마비, 또는 그들은 또한 연구 과정에서 사망했습니다.
연구 기간 동안 Iscover가 보여준 이점은 무엇입니까?
Iscover는 새로운 허혈 사건을 예방하는 데 아스피린보다 더 효과적이었습니다. CAPRIE 연구 기간 동안 Iscover 그룹에서 939건, 아스피린 그룹에서 1,020건의 사건이 있었는데, 이는 아스피린에 비해 위험이 9% 상대적으로 감소한 것에 해당합니다. 이는 아스피린으로 치료받은 환자보다 Iscover로 치료할 때 새로운 허혈성 사건을 경험하는 환자가 더 적다는 것을 의미합니다. 즉, 환자 1,000명 중 약 10명이 아스피린 대신 이스커버로 치료를 시작한 후 2년 후에 새로운 허혈성 사건을 겪지 않을 것입니다.
ST분절 상승이 없는 급성 관상동맥 증후군에서, 위약과 비교하여 사건 위험의 전반적인 상대적 감소는 20%였습니다. 스텐트를 이식한 환자도 감소했다. ST분절 상승 심근경색증에서, 이상반응을 경험한 Iscover 치료 환자의 수는 위약을 투여받은 환자의 수보다 적었습니다(CLARITY에서 262 대 377, COMMIT에서 2 121 대 2 310). 이는 Iscover가 위험을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이벤트의.
Iscover와 관련된 위험은 무엇입니까?
Iscover의 가장 흔한 부작용(환자 100명 중 1~10명)은 혈종(피부 아래에 혈액이 고임), 비출혈(코피), 위장 출혈(위 또는 장 출혈), 설사, 복통( 복통), 소화 불량(속쓰림), 주사 부위의 타박상 및 출혈 Iscover로 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Iscover는 clopidogrel 또는 다른 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다. 심각한 간 질환이나 출혈을 일으킬 수 있는 질병이 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Iscover가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Iscover의 이점이 성인의 죽상혈전성 사건을 예방하는 위험보다 더 크다고 결정했습니다. 따라서 위원회는 Iscover에 대한 판매 승인을 권고했습니다.
Iscover에 대한 기타 정보:
1998년 7월 15일, 유럽 위원회는 Bristol Myers Squibb Pharma EEIG에 유럽 연합 전역에서 유효한 Iscover에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다. "판매 허가"는 2003년 7월 15일과 2008년 7월 15일에 갱신되었습니다.
Iscover EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 09-2009.
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