Tasermity - 세벨라머 염산염이란 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
Tasermity는 성인 투석(혈액 제거 기법)을 받는 환자의 고인산혈증(혈중 인산염 농도 증가) 조절에 사용되며 혈액 투석(혈액을 여과하는 기계를 사용하여 수행하는 투석) 또는 복막을 받는 환자에게 사용할 수 있습니다. 투석(수액이 복부로 펌핑되고 내부 막이 혈액을 여과함). Tasermity는 뼈 질환의 발병을 예방하기 위해 칼슘 및 비타민 D 보충제와 같은 다른 치료법과 함께 사용해야 합니다. Tasermity는 활성 물질 sevelamer 염산염을 포함합니다. 이 약은 이미 유럽연합(EU)에서 허가를 받은 르나겔과 동일하며, 레나겔을 제조하는 회사가 자사의 과학적 데이터를 테이저미티에 사용할 수 있다는 데 동의했다("동의서").
Tasermity - 세벨라머 염산염은 어떻게 사용됩니까?
Tasermity는 정제(800mg)로 제공됩니다. Tasermity의 권장 시작 용량은 임상 요구와 혈액 내 인산염 수준에 따라 1일 3회 1-2정입니다. Tasermity는 식사와 함께 복용해야 하며 환자는 처방된 식단을 따라야 합니다. Tasermity의 용량은 혈액 내 수용 가능한 수준의 인산염을 얻기 위해 2~3주마다 조정해야 하며, 그 이후에는 정기적으로 모니터링해야 합니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Tasermity - 세벨라머 염산염은 어떻게 작동합니까?
중증의 신부전 환자는 체내에서 인산염을 제거할 수 없어 체내에 인산염이 축적되어 장기적으로 심장과 뼈에 영향을 미치는 합병증을 유발할 수 있습니다. Tasermity의 활성 성분인 세벨라머 염산염은 인산염을 결합할 수 있는 물질로, 식사와 함께 복용하면 테이저미티에 함유된 세벨라머 분자가 음식에 존재하는 인산염과 결합하여 체내 흡수를 방지하고 혈중 인산염 수치를 낮추는 데 도움을 줍니다.
Tasermity - 세벨라머 염산염은 연구 기간 동안 어떤 이점이 있습니까?
연구에 따르면 Tasermity는 투석을 받는 신부전 환자의 혈중 인산염 수치를 현저히 감소시킵니다.혈액투석을 받고 있는 84명의 환자를 대상으로 한 연구에서 8주 동안 Tasermity로 치료한 환자의 인산염 수치가 평균 0.65mmol/L 감소한 반면 치료를 받은 환자는 0.68mmol/L 감소했습니다. 인산염 수치를 낮춥니다. Tasermity는 혈액 투석을 받는 172명의 환자를 대상으로 한 또 다른 8주 연구에서 유사한 결과를 보였고, Tasermity는 세 번째 장기 연구(44주 이상)에서 평균 0.71mmol/L 감소를 유도했습니다. Tasermity의 이점은 복막 투석을 받는 143명의 환자에 대한 연구에서도 입증되었습니다: 이 연구에서 Tasermity로 치료받은 환자에서 12주 동안 인산염 수준의 유사한 감소가 관찰되었습니다(각각 0.52 및 0.58mmol/l).
Tasermity - 세벨라머 염산염과 관련된 위험은 무엇입니까?
Tasermity의 가장 흔한 부작용(10명 중 1명 이상에 영향을 미칠 수 있음)은 메스꺼움과 구토입니다. 또한 저인산혈증(혈중 인산염 수치가 낮음) 또는 장폐색(폐색)이 있는 사람에게는 Tasermity를 사용해서는 안 됩니다. Tasermity에서 보고된 모든 부작용 및 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Tasermity - 세벨라머 염산염이 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Tasermity의 이점이 고인산혈증 치료에 대한 위험보다 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 받을 것을 권장했습니다.
Tasermity - 세벨라머 염산염의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Tasermity를 최대한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Tasermity의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다.
Tasermity - 세벨라머 염산염에 대한 추가 정보
2015년 2월 26일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Tasermity에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다. Tasermity 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사 또는 약사와 상담하십시오. 이 요약의 마지막 업데이트: 2015년 2월 2일.
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