Varuby - Rolapitant는 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
바루비는 항암화학요법(암치료)을 받고 있는 성인 암환자의 메스꺼움(오심)과 구토를 예방하는 약이다. 메스꺼움과 구토의 가능성은 화학 요법 약물에 따라 다르기 때문에 Varuby는 중등도 또는 고도의 구토 유발(구토) 화학 요법을 받는 환자에게 사용됩니다.
Varuby는 지연된 메스꺼움 및 구토(즉, 항암 치료 후 24시간 이상 증상이 나타날 때)에 작용하며 보다 즉각적인 메스꺼움 및 구토를 조절하는 데 도움이 되는 다른 약물과 함께 제공됩니다.
Varuby에는 활성 성분 rolapitant가 포함되어 있습니다.
Varuby - Rolapitant는 어떻게 사용됩니까?
Varuby는 처방전이 있어야만 얻을 수 있으며 90mg 정제로 제공됩니다. 각 화학요법 주기의 첫 날, (거의) 화학요법 시작 2시간 후에 2개의 정제를 복용해야 합니다. 바루비는 덱사메타손 및 5-HT3 수용체 길항제(오심 및 구토를 예방하는 다른 두 가지 유형의 약물과 함께 제공됩니다. ), 그러나 투여 방법은 화학 요법의 유형에 따라 다릅니다.
자세한 내용은 제품 특성 요약(EPAR에 포함)을 참조하십시오.
Varuby - Rolapitant는 어떻게 작동합니까?
Varuby의 활성 물질인 rolapitant는 neurchinin 1(NK1) 수용체를 차단하여 작용합니다. 화학 요법은 신체에서 이러한 수용체에 결합하는 물질(물질 P)을 방출하여 지연된 메스꺼움 및 구토를 자극할 수 있습니다. 이러한 수용체를 차단함으로써 Varuby는 이러한 효과를 예방할 수 있습니다. 다른 기전에 의해 작동하는 약물과 함께 투여하면 예방할 수 있습니다. 즉각적인 메스꺼움과 구토, Varuby는 화학 요법 세션 후 이러한 증상을 장기간 제어하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 기간 동안 Varuby - Rolapitant는 어떤 이점을 보여주었습니까?
두 가지 주요 연구에서 Varuby는 구토 유발성이 높은 화학 요법 세션 후 지연된 메스꺼움과 구토를 예방하는 데 위약(가짜 치료제)보다 더 효과적이었습니다. 532명의 환자를 대상으로 한 연구와 555명의 환자를 대상으로 하는 다른 연구에서 참가자들은 덱사메타손과 그라니세트론(5-HT3 수용체 길항제)도 투여받았습니다.두 연구의 결과를 결합하면 메스꺼움과 메스꺼움이 감지되지 않았습니다. 바루비로 치료한 환자의 71%(535명 중 382명)에서 화학요법 치료 후 120시간, 위약으로 치료받은 환자의 60%(535명 중 322명)에서.
세 번째 주요 연구에서 Varuby는 중등도의 구토 유발 화학요법을 받는 환자에서 덱사메타손 및 그라니세트론과 병용할 때 위약보다 더 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 지연된 메스꺼움과 구토는 Varuby로 치료받은 환자의 71%(666명 중 475명)에서 관찰되지 않은 반면, 위약으로 치료받은 환자의 62%(666명 중 410명)에서 관찰되었습니다.
Varuby - Rolapitant와 관련된 위험은 무엇입니까?
Varuby의 가장 흔한 부작용(100명 중 1명에서 2명 사이에 나타날 수 있음)은 피로와 두통입니다. 바루비를 복용하는 환자는 바루비의 치료 효과를 감소시킬 수 있으므로 세인트존스워트(경증 우울증에 대한 한약)를 사용해서는 안됩니다.
Varuby에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Varuby - Rolapitant가 승인된 이유는 무엇입니까?
Varuby는 다른 표준 요법과 함께 지연된 메스꺼움 및 구토의 제어를 개선합니다. 또한, 모든 부작용은 관리할 수 있었고 메스꺼움 및 구토에 대해 지시된 약에서 볼 수 있는 것과 유사했습니다. 유럽연합에서는 화학요법으로 유발되는 오심과 구토를 조절하기 위한 다양한 약제가 EU에서 승인을 받았지만, 많은 환자들이 이러한 효과를 계속 보고하고 있으며, 특히 오심 조절은 여전히 과제로 남아 있습니다. EU에서 사용하도록 승인된 것이 좋습니다.
Varuby - Rolapitant의 안전하고 효과적인 사용을 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
바루비를 안전하고 효과적으로 사용하기 위해 의료 전문가와 환자가 준수해야 할 권장 사항 및 주의 사항은 제품 특성 및 패키지 리플릿에 요약되어 있습니다.
Varuby - Rolapitant에 대한 추가 정보
Varuby의 EPAR의 전체 버전은 FDA 웹사이트에서 찾을 수 있습니다. ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서. Varuby 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
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