제니칼이란?
Xenical에는 활성 성분 orlistat이 포함되어 있습니다. 약은 120mg의 청록색 캡슐로 제공됩니다.
Xenical은 무엇에 사용됩니까?
제니칼은 체질량지수(BMI)가 제곱미터당 30kg 이상인 비만(과체중) 환자 또는 과체중 환자(BMI 28 이상)의 치료를 위한 식이요법과 함께 사용됩니다. kg / m2)이 불균형으로 인해 아플 위험이 있습니다. 약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
제니칼은 어떻게 사용되나요?
제니칼은 1캡슐을 식전, 중, 식후 1시간 이내에 물과 함께 복용하며, 식사를 거르거나 무지방 음식을 섭취하는 경우에는 복용하지 않는 것이 좋습니다. 환자는 섭취 칼로리의 약 30%가 지방에서 나오는 과일과 채소가 풍부한 식단을 따라야 합니다. 식단에 포함된 음식은 세 번의 주요 식사로 나누어야 합니다.
12주 후에도 환자가 치료 시작 시 기록된 체중의 5% 이상 감소하지 않은 경우 제니칼을 중단해야 합니다.
제니칼은 어떻게 작동합니까?
제니칼의 주성분인 오를리스타트는 식욕에 영향을 주지 않는 항비만제이며, 오를리스타트는 위장의 리파아제(지방을 대사하는 효소)의 억제제이다.
이러한 효소의 억제는 식이 중 일부 지방의 대사를 방지하여 식사 중에 섭취한 지방의 약 30%가 소화되지 않은 채 장을 통과하도록 합니다. 신체는 음식을 통해 공급되는 이러한 지질을 사용하여 에너지를 생성하거나 지방 조직에 저장하지 못하여 체중 감소를 촉진합니다.
Xenical은 어떻게 연구되었습니까?
Xenical의 효과는 인간을 대상으로 연구되기 전에 먼저 실험 모델에서 테스트되었습니다.
Xenical은 3,000명 이상의 과체중 또는 비만 환자를 대상으로 한 7건의 주요 연구에서 관찰되었습니다. 연구는 1년에서 2년 동안 지속되었으며 식이요법과 함께 Xenical의 세 가지 다른 복용량을 위약(모조 치료제)과 비교했습니다. 환자와 의사는 연구가 끝날 때 어떤 치료법이 제공되었는지만 알았습니다. 3,000명 이상의 비만 환자를 대상으로 4년 동안 제니컬 및 위약 치료와 식이요법 및 운동 요법의 효과를 비교한 더 장기간의 추가 연구입니다. 모든 연구에서 효능 지수는 체중 변화를 기반으로 했습니다.
연구 기간 동안 Xenical이 보여준 이점은 무엇입니까?
Xenical은 체중 감소를 결정하는 데 위약보다 더 효과적인 것으로 나타났습니다. 7개의 더 짧은 연구 결과를 모두 고려했을 때, 제니칼 120mg을 1일 3회 투여한 환자는 1년 후 평균 체중 감소가 6.1kg이 보고되었으며 위약 치료를 받은 환자는 2.6kg이 감소했습니다. 이에 비례하여 초기 체중의 10% 이상을 감량한 피험자의 비율은 지시 용량으로 치료받은 환자에서 20%, 위약 그룹에서 8%였습니다.4년 연구 끝에 21% 위약을 투여받은 환자의 10%에 비해 제니칼로 치료받은 환자의 체중이 10% 이상 감소했습니다.
Xenical과 관련된 위험은 무엇입니까?
Xenical의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상)은 다음과 같습니다. 독감, 저혈당증(저혈당), 두통, 상기도 감염(감기), 직장에서 소량의 유성 물질 손실, 복부 불편함 또는 경련, 헛배부름, 또한 대변 배출, 강한 배변 충동, 지방/유성 변, 액체 변, 기름진 배변 및 배변 증가와 결합됩니다. 이러한 증상은 일반적으로 치료 시작 시 발생하고 시간이 지나면 사라집니다.제니칼에서 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오. 제니칼은 오를리스타트 또는 기타 약의 성분에 과민증(알레르기)이 있는 환자에게 사용해서는 안 되며, 만성 장흡수장애 환자(음식에 함유된 영양소가 소화 중에 쉽게 흡수되지 않는 경우), 담즙 정체(간 장애) 또는 모유 수유.
Xenical이 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 체질량 지수(BMI)가 30kg/m2 이상인 비만 환자를 치료할 때 중간 정도의 저칼로리 식단과 함께 Xenical의 이점이 위험보다 더 크다고 생각했습니다. , 즉 관련 위험 요소가 있는 과체중 환자(BMI ≥ 28kg/m2). 위원회는 Xenical에 대한 판매 허가 승인을 권고했습니다.
제니칼에 대해 더 알아보기
1998년 7월 29일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Xenical에 대한 "마케팅 승인"을 Roche Registration Limited에 부여했습니다.
판매 허가는 2008년 7월 29일에 갱신되었습니다.
Xenical EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2008년 7월 7일
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