활성 성분: 틸락타제
츄어블 정제 2250개/정
Lacdigest를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
소화제 - 효소를 기본으로 한 제제.
치료 적응증
1차 및 2차 유당분해효소 결핍으로 인한 유당불내증
금기 사항 Lacdigest를 사용해서는 안 되는 경우
활성 물질 또는 제제의 다른 구성 요소에 대한 알려진 과민증.
사용상의 주의사항 라크다이제스트를 복용하기 전에 알아야 할 사항
임신과 모유 수유
락타아제 효소는 일반적으로 장에 존재하며 혈류로 들어가지 않습니다.
그러나 특히 임신 첫 3개월 동안 가능한 위험에 대한 치료 효과를 평가하기 위해 의사와 상담한 후에만 약을 복용하는 것이 좋습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Lacdigest의 효과를 수정할 수 있습니까?
나트륨 및 칼륨 이온의 존재는 시험관 내에서 락타아제의 활성을 증가시키고, 칼슘 이온 및 구리와 같은 중금속 이온은 시험관내 효소 활성을 저하시킨다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
LACDIGEST로 치료했음에도 불구하고 장 증상이 지속되거나 유당 불내증과 관련이 없는 다른 증상이 나타나면 의사에게 문의하십시오.
용량, 투여 방법 및 시간 Lacdigest 사용법
유당불내증으로 인한 증상의 정도와 유당섭취량에 따라 양을 조절해야 합니다.
일반적인 복용량은 다음과 같습니다.
성인 및 3세 이상 어린이: 섭취한 유당 5g당 1정(우유 약 100ml에 함유된 양에 해당). 증상이 지속되면 용량을 늘릴 수 있습니다.
1회 6정, 1일 12정을 초과하여 복용하지 마십시오.
정제는 유당이 함유된 음식을 먹거나 마시기 직전에 씹거나 통째로 삼켜야 합니다.
의사가 처방한 용량을 초과하지 마십시오.
과다 복용 Lacdigest를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
과다 복용의 알려진 사례는 없습니다.
부작용 Lacdigest의 부작용은 무엇입니까
락타아제 효소는 장에서만 활성을 띠고 흡수되지 않기 때문에 어떤 부작용이 국소적이거나 유효성분이나 제제의 구성성분 중 하나에 과민반응을 보이는 경우와 관련이 있습니다. 치료 의사가 처방한 용법을 준수하는 경우 효과의 발병 가능성은 제한됩니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다. 패키지 전단지에 설명되어 있지 않더라도 의사나 약사에게 바람직하지 않은 영향을 알리는 것이 중요합니다.
만료 및 보유
패키지에 표시된 만료 날짜를 확인하십시오.
만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
경고: 이 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
25 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
습기로부터 보호하기 위해 원래 용기에 약을 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 약품을 보관하십시오.
조성물 및 약제학적 형태
구성
각 태블릿에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 틸락타아제(Lactase, Aspergillus oryzae의 β-D-galactosidase) 2250 단위
부형제: 포도당 일수화물, 옥수수 전분, 마그네슘 스테아레이트, 미정질 셀룰로오스, 구연산나트륨(삼나트륨염 이수화물), 무수 포도당, 칼슘 카르복시메틸셀룰로오스.
제약 형태 및 포장
씹을 수 있는 정제. 50 및 100 정제의 항아리.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
LACDIGEST 2250U 츄어블 정제
02.0 질적 및 양적 구성
각 씹는 정제에는
활성 원리: Tylactase (Lactase, Aspergillus oryzae 유래 b-D-galactosidase) 2250 unit
첨가제에 대해서는 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
씹을 수 있는 정제.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
일차 및 이차 락타아제 결핍으로 인한 유당 불내증.
04.2 용법 및 투여 방법
유당불내증으로 인한 증상의 정도와 유당섭취량에 따라 양을 조절해야 합니다.
일반적인 복용량은 다음과 같습니다.
성인과 어린이 3세 이상: 섭취한 유당 5g당 1정(우유 약 100ml에 함유된 양에 해당). 증상이 지속되면 용량을 늘릴 수 있습니다.
단일 복용량으로 6정을 초과하거나 1일 복용량으로 12정을 초과하지 마십시오.
정제는 유당 함유 식품을 먹거나 마시기 직전에 씹거나 삼켜야 합니다.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 제제의 다른 구성 요소에 대한 알려진 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
LACDIGEST로 치료했음에도 불구하고 장 증상이 지속되거나 유당불내증과 관련이 없는 다른 증상이 나타나면 치료를 중단하고 장 증상의 정확한 병인을 확인하기 위한 조사를 진행한다. 그 후, 유당 불내증을 확인할 수 있습니다(예: 결핍 및 재도입 식이, 수소 호흡 검사 또는 기타 방법을 통해).
이 약은 체강 질환이 있는 사람들에게 금기 사항이 아닙니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
나트륨 및 칼륨 이온의 존재는 시험관 내에서 락타아제의 활성을 증가시키고, 칼슘 이온 및 구리와 같은 중금속 이온은 시험관내 효소 활성을 저하시킨다.
04.6 임신과 수유
락타아제 효소는 일반적으로 장에 존재하며 혈류로 들어가지 않습니다. 그러나 특히 임신 첫 3개월 동안에는 치료상의 이점과 가능한 위험을 주의 깊게 비교해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
LACDIGEST는 기계를 운전하거나 사용하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
락타아제 효소는 장에서만 활성을 띠고 흡수되지 않아 부작용이 국소화되거나 유효성분 또는 제제의 성분 중 하나에 과민증이 나타날 수 있으므로 이 경우 투여를 중지할 필요가 있다. 치료.
04.9 과다 복용
과다 복용 사례는 보고되지 않았습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 효소를 포함한 소화제 - 효소 기반 제제.
ATC 코드: A09AA04.
Aspergillus oryzae의 bD-galactosidase는 장내 장세포에서 생성되는 lactase와 마찬가지로 브러시 경계에서 lactose를 두 가지 구성성분과 흡수성 단당류인 포도당과 갈락토스로 분리할 수 있는 효소입니다. 임상 연구에 따르면 위 내성 제제를 사용하지 않고 경구 투여에 효소가 활성인 수소 호흡 테스트.
05.2 "약동학적 특성
락타아제의 장내 이용 가능성 또는 흡수, 대사, 단백질 결합 및 제거를 입증하는 연구는 없습니다. 약동학 및 대사는 췌장 기능 부전에서 대체 요법으로 사용되는 췌장 효소와 같이 경구 투여되는 다른 효소와 비교되어야 합니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
베타-D-갈락토시다아제에 대한 동물 독성 데이터는 문헌에 보고되지 않았습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
포도당일수화물, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 미정질셀룰로오스, 구연산나트륨(삼나트륨염이수화물), 무수포도당, 칼슘카르복시메틸셀룰로오스.
06.2 비호환성
알려진 바 없음.
06.3 유효기간
24개월.
표시된 만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
25 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
습기로부터 보호하기 위해 원래 용기에 약을 보관하십시오
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
폴리에틸렌 뚜껑이 있는 폴리프로필렌 정제 용기에는 첫 번째 개봉을 위한 "변조 방지" 당김 탭이 있습니다.
100개의 씹을 수 있는 정제의 팩에 있는 Lacdigest.
50개의 씹을 수 있는 정제의 팩에 있는 Lacdigest.
06.6 사용 및 취급 지침
용기를 처음 개봉할 때는 뚜껑 탭의 자유 가장자리를 잡고 뒤로 당긴 후 특수한 모양의 뚜껑을 엄지손가락으로 아래에서 위로 눌러 뚜껑을 들어 올립니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
이탈치미치 스파
폰티나 5, Km 29 경유
00040 포메치아(로마)
08.0 마케팅 승인 번호
Lacdigest 2250 u 츄어블 정제 100정 팩, AIC n ° 035245012
Lacdigest 2250 u 츄어블 정제 50개 팩, AIC n ° 035245024
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
최초 승인일: 2003년 12월
갱신일: 2009년 2월
10.0 텍스트 개정일
2009년 2월