유효 성분: 시상하부 인지질
LIPOSOM FORTE 28 mg / 2 ml 주사용 용액
리포솜 포르테를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
기타 신경계 약물.
치료 적응증
신경 내분비 장애로 인한 대뇌 대사 변화의 치료에 보조제.
리포솜 포르테를 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
화학적 관점에서 제품의 구성 요소 및 기타 밀접하게 관련된 물질에 대한 과민성.
사용상의 주의 리포솜포르테를 복용하기 전에 알아야 할 사항
이 약은 사용에 특별한 예방 조치가 필요하지 않습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 리포솜 포르테의 효과를 조절할 수 있습니까?
제품의 투여는 다른 약물, 특히 신경이완제와 동시에 수행할 수 있으며, 이 약물은 고프로락틴혈증, 삼환계 항우울제를 길항하여 작용 잠복기를 줄여 효능 및 심장병 약물을 향상시킵니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
이 약은 의사의 직접 감독하에 임신 및 수유 중에 투여할 수 있으며 운전 및 기계 사용에 지장을 주지 않습니다.
복용량 및 사용 방법 리포솜 포르테 사용법: 복용량
의사의 처방에 따라 1일 1앰플을 근육주사 또는 정맥주사합니다.
개봉 방법:
- 그림 1에 표시된 대로 바이알을 배치합니다.
- COLOR DOT 위에 엄지손가락을 대고 압력을 가합니다.
과다 복용 Liposom Forte를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
권장 복용량에서 과다 복용의 증상은 보고된 적이 없습니다.
부작용 리포솜 포르테의 부작용은 무엇입니까?
약물과 확실히 관련된 바람직하지 않은 영향은 보고되지 않았습니다.
어떤 경우에도 이 전단지에 설명되지 않은 모든 바람직하지 않은 영향에 대해 주치의 또는 약사에게 알리십시오.
만료 및 보유
패키지에 표시된 만료 날짜는 온전한 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
Other_information "> 기타 정보
구성
활성 성분: 시상하부 인지질 28 mg.
부형제: 만니톨, 이염기성 인산나트륨 12수화물, 일염기성 인산나트륨 이수화물, p-하이드록시벤조산 에스테르, 주사용수 q.s.에서 2 ml.
약제 형태IM용 주사용 솔루션. 또는 e.v.
2 ml의 5 앰플.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
리포솜 포르테에 대한 자세한 내용은 "특성 요약" 탭에서 확인할 수 있습니다. 01.0 의약품의 이름 - 02.0 정성 및 정량 구성 - 03.0 제약 형태 - 04.0 임상 세부 사항 - 04.1 치료 적응증 - 04.2 약물 사용에 대한 적절한 주의 사항4 및 기타 형태의 상호 작용 - 04.6 임신 및 수유 - 04.7 운전 및 기계 사용 능력에 대한 영향 - 04.8 바람직하지 않은 영향 - 04.9 과다복용 - 05.0 약리학적 특성 - 05.1 "약력학적 특성 - 05.2 약력학적 특성 - 05.2 약동학적 특성 - 05.2 전임상 안전성 데이터" -60 특정 - 06.1 부형제 - 06.2 비호환성 "- 06.3 유효 기간" - 06.4 보관을 위한 특별 예방 조치 - 06.5 기본 포장의 특성 및 포장 내용물 - 06.6 사용 및 취급 지침 - 07.0 모든 "시장의 승인 보유자" - 08.0 마케팅 승인 번호 - 09.0 최초 승인 또는 승인 갱신 날짜 - 10.0 텍스트 개정 날짜 - 11.0 무선 약물, 내부 방사선 통제에 대한 전체 데이터
01.0 의약품의 이름 -
LIPOSOM FORTE 28 MG / 2 ML 주사용 용액
02.0 질적 및 양적 구성 -
활성 원리
시상하부 인지질
(유효성분의 통칭)
2ml 바이알에는 다음이 포함됩니다.
시상하부 인지질 28 mg
03.0 의약품 형태 -
IM용 주사용 솔루션. 또는 i.v. - 2 ml의 5 앰플.
04.0 임상 정보 -
04.1 치료 적응증 -
신경 내분비 장애로 인한 대뇌 대사 변화의 치료에 보조제.
04.2 용법 및 투여방법 -
의사의 처방에 따라 1일 1앰플을 근육 또는 정맥 주사합니다.
04.3 금기 사항 -
화학적 관점에서 제품의 구성 요소 및 기타 밀접하게 관련된 물질에 대한 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -
이 약물은 사용에 대한 특별한 경고 및 예방 조치가 필요하지 않습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -
제품의 투여는 다른 약물, 특히 신경이완제(과프로락틴혈증을 길항함), 삼환계 항우울제(작용의 잠복기를 감소시키고 효과를 향상시킴) 및 심장병 약물과의 치료와 동시에 수행할 수 있습니다.
04.6 임신과 모유 수유 -
LIPOSOM FORTE "주사용 28 mg/2 ml 용액"은 직접적인 의료 감독하에 임신 및 수유 중에도 투여할 수 있습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -
이 약물은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향 -
약물과 확실히 관련된 바람직하지 않은 영향은 보고된 적이 없습니다.
04.9 과다 복용 -
권장 복용량에서 과다 복용의 증상은 보고된 적이 없습니다.
05.0 약리학적 특성 -
05.1 "약력학적 특성 -
시상하부 인지질의 비경구 투여는 도파민의 전환, 티로신 하이드록실라제 및 아데닐 시클라제의 활성을 증가시켜 시상하부 대사를 활성화할 수 있으며 결과적으로 고리형 AMP가 축적됩니다.
이 약리학적 효과는 특히 시상하부-뇌하수체 축의 기능에 반영됩니다.
실험 동물에서 시상하부 인지질은 신경막의 물리화학적 특성에 영향을 미침으로써 항우울제를 사용한 만성 치료에 대한 중추 아민성 신경의 수용체 적응을 수정하는 것으로 관찰되었습니다.
05.2 "약동학적 특성 -
비경구 투여된 이중 표지 인지질의 대사 운명과 안정성은 뇌에서 발견되는 총 방사능과 세포 수준에서 ³H/14C 비율의 변화를 모두 평가하여 연구되었습니다. 세포 수준 혈액 및 대뇌 영역에 손상되지 않은 상태로 도달합니다.
05.3 전임상 안전성 데이터 -
다양한 동물 종에 대한 급성, 아급성, 만성 독성 및 생식 기능 독성 시험, 돌연변이 유발 시험 및 내약성 시험에서 독성, 돌연변이 유발력이 없고 우수한 내약성을 부여받은 것으로 나타났습니다.
06.0 의약품 정보 -
06.1 첨가제 -
만니톨, 이염기성 인산나트륨 12수화물, 일염기성 인산나트륨 이수화물, p-히드록시벤조산에스테르, 주사용수.
06.2 비호환성 "-
현재까지 LIPOSOM FORTE "28 mg/2 ml 주사용액"을 다른 약물과 동시 투여로 인한 부적합 현상은 알려진 바 없습니다.
06.3 유효 기간 "-
24개월.
06.4 보관 시 특별한 주의사항 -
25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
06.5 즉시포장의 성질 및 포장내용 -
유형 I 유리 호박색 바이알 - 2ml의 5 앰플.
06.6 사용 및 취급 지침 -
07.0 "마케팅 승인" 보유자 -
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme(PD)
08.0 마케팅 승인 번호 -
A.I.C. 021432024
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 -
23.04.1996/1.06.2005
10.0 텍스트 수정 날짜 -
2007년 4월