유효 성분: 레보드로프로피지나
레보투스 30mg/5ml 시럽
Levotuss 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.- 레보투스 60mg 정제
- 레보투스 30mg/5ml 시럽
레보투스를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
무엇입니까
Levotuss 30 mg/5 ml 시럽은 기침 억제제입니다.
사용되는 이유
Levotuss 30 mg / 5 ml 시럽은 기침의 증상 치료에 사용됩니다.
Levotus를 사용해서는 안 되는 경우의 금기
활성 물질 또는 첨가제에 과민증이 있는 환자에게 이 제품을 투여해서는 안 됩니다. 기관지 과분비 및 점액섬모 기능 저하(카르타그너 증후군, 모양체 운동이상증)가 있는 환자에게는 이 약의 투여를 피해야 한다.
알려진 임신 또는 의심되는 임신 및 수유 중에는 투여하지 마십시오(임신 및 수유 중 해야 할 일 참조).
2세 미만의 어린이에게는 투여하지 마십시오.
레보투스를 복용하기 전에 알아야 할 사항
중증의 신부전(크레아티닌 청소율 35ml/min 미만) 환자에게는 주의해서 사용하는 것이 좋습니다.
고령자에서 다양한 약물에 대한 감수성이 변한다는 증거에 비추어, 고령자에게 레보드로프로피진을 투여할 때 특별한 주의가 필요하다.
특히 민감한 사람에게 진정제를 병용 투여하는 경우에도 주의해야 합니다(어떤 약이나 식품이 약의 효과를 바꿀 수 있는지 참조).
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 레보투스의 효과를 바꿀 수 있습니까?
최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오.
동물 약리학 연구에서는 레보드로프로피진이 중추신경계에 대한 활성 물질의 영향을 강화하지 않는 것으로 나타났습니다(예: 벤조디아제핀, 알코올, 페니토인, 이미프라민).
동물에서 레보드로프로피진은 와파린과 같은 경구용 항응고제의 활성을 변경하지 않으며 인슐린의 저혈당 작용을 방해하지도 않습니다. 임상 약리학 연구에서 벤조디아제핀과의 병용은 EEG 영상을 변화시키지 않지만 특히 민감한 사람에게 진정제를 병용하는 경우 주의해야 합니다(사용 주의사항 참조).
임상 연구에 따르면 ß2 작용제, 메틸크산틴 및 유도체, 코르티코스테로이드, 항생제, 점액 조절제 및 항히스타민제와 같은 기관지폐 질환 치료에 사용되는 약물과의 상호 작용이 없습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
진해제는 증상이 있으므로 근본 원인 및/또는 기저 질환의 치료 효과가 진단될 때까지만 사용해야 합니다.
따라서 장기간의 치료에는 사용하지 마십시오. 눈에 띄는 결과 없이 단기간 치료한 후에는 의사와 상담하십시오.
동물의 유효성분은 태반장벽을 극복하고 모유에 존재하기 때문에 임신이 의심되거나 확인된 여성 및 수유 중인 여성에게 이 약의 사용을 금합니다.
Levotuss 30 mg / 5 ml 시럽에는 글루텐이 포함되어 있지 않습니다. 따라서 이 약은 체강 질환이 있는 사람들에게 금기 사항이 아닙니다.
의사와 상의한 후에만 사용할 수 있는 경우
중증 신부전 환자(크레아티닌 청소율 35ml/min 미만), 고령자, 진정제를 복용 중인 환자는 레보투스 30mg/5ml 시럽을 사용하기 전에 의사와 상의해야 합니다.
임신과 수유 중 해야 할 일
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오. 레보투스 30mg/5ml 시럽은 임신 및 수유 중에는 사용하지 않아야 하며, 임신이 의심되거나 출산 휴가를 계획하는 경우에도 사용을 피해야 합니다.
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
- 운전 및 기계 사용 능력에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.
그러나 이 제품은 드물게 졸음을 유발할 수 있으므로(바람직하지 않은 영향 참조) 환자는 차량을 운전하거나 기계를 조작할 때 주의해야 합니다.
일부 부형제에 대한 중요 정보
자당
이 약에는 1회 복용량(10ml)당 4g의 자당이 포함되어 있습니다. 의사가 일부 설탕에 대한 불내증을 진단받았다면 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오. 당뇨병이 있는 피험자에게 투여할 때 고려합니다.
메틸 파라-히드록시벤조에이트 및 프로필 파라-히드록시벤조에이트
이 약에는 두드러기를 유발하는 것으로 알려진 메틸 파라-하이드록시벤조에이트와 프로필 파라-하이드록시벤조에이트가 포함되어 있습니다. 일반적으로 파라-하이드록시벤조에이트는 접촉 피부염과 같은 지연 반응을 유발할 수 있으며 드물게 두드러기 및 기관지 경련의 징후와 함께 즉각적인 반응을 일으킬 수 있습니다.
도핑 경고
관련 없음
복용량 및 사용 방법 Levotuss 사용 방법: 복용량
얼마나
성인: 시럽 10ml
어린이: 10-20kg: 시럽 3ml; 20-30kg: 시럽 5ml.
경고: 표시된 복용량을 초과하지 마십시오
2세 미만의 어린이에게는 투여하지 마십시오.
언제, 얼마나 오랫동안
최소 6시간 간격으로 1일 3회까지.
흡수에 대한 음식의 영향에 대한 정보가 없는 경우, 공복에 식사 사이에 약을 복용하는 것이 좋습니다.
장애가 반복적으로 발생하거나 최근에 그 특성에 변화가 있는 경우 의사와 상담하십시오.
기침이 가라앉을 때까지 치료를 계속해야 합니다.
그러나 치료 2주 후에도 기침이 계속된다면 치료를 중단하고 의사에게 조언을 구하는 것이 좋습니다. 사실, 기침은 증상이며 원인 병리학을 연구하고 치료해야 합니다.
좋다
패키지에는 3 - 5 및 10ml에 해당하는 노치가 있는 측정 컵이 포함되어 있습니다.
패키지를 열려면 캡을 단단히 누르고 동시에 시계 반대 방향으로 돌려야 합니다.
시럽은 마셔야합니다.
과다 복용 Levotuss를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
실수로 레보투스 30mg/5ml 시럽을 과량 섭취/섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
LEVOTUSS 30 MG / 5 ML 시럽 사용에 대해 의문점이 있으면 의사나 약사에게 문의하십시오
부작용 Levotuss의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 Levotuss 30mg/5ml 시럽은 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
레보드로프로피진 치료 중 심계항진, 빈맥, 메스꺼움, 구토, 설사, 홍반이 나타날 수 있다. 심각한 것으로 보고된 반응은 두드러기와 아나필락시스 반응입니다.
레보드로프로피진 투여 후 발생하는 대부분의 반응은 심각하지 않으며 증상은 치료를 중단하고 일부 경우에는 특정 약리학적 치료로 해결되었습니다.
보고된 이상반응(발생률 불명)은 다음과 같습니다.
눈 장애
산동, 양측 실명.
면역 체계의 장애
알레르기 및 아나필락시양 반응, 눈꺼풀 부종, 혈관신경성 부종, 두드러기.
정신 장애
긴장, 졸음, 성격 변화 또는 성격 장애.
신경계 장애
실신, 현기증, 현기증, 떨림, 감각이상, 강장간대성 경련 및 경미한 발작, 저혈당성 혼수.
심장 병리
심계항진, 빈맥, 심방 편두통.
혈관 병리
저혈압.
호흡기, 흉부 및 종격동 장애
호흡곤란, 기침, 호흡기 부종.
위장 장애
위통, 복통, 메스꺼움, 구토, 설사.
간담도 장애
담즙정체성 간염.
피부 및 피하 조직 장애
두드러기, 홍반, 발진, 가려움증, 혈관부종, 피부반응, 설염 및 아프타성 구내염. 표피 박리.
근골격 및 결합 조직 장애
하지의 약점.
일반 장애 및 투여 부위 상태
전신 권태감, 전신 부종, 무력증.
소아 인구
수유부가 레보드로프로피진을 투여한 후 신생아에서 졸음, 근육긴장저하 및 구토의 한 사례가 보고되었습니다. 수유 후에 증상이 나타났고 몇 번의 수유 동안 모유 수유를 중단하면 자발적으로 해결되었습니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 발견되면 의사나 약사에게 알리십시오.
만료 및 보유
만료: 패키지에 표시된 만료 날짜 참조
만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
특별한 보관상의 주의사항은 없습니다.
약품은 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약품의 버리는 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 약품을 보관하십시오.
약에 대한 정보를 항상 사용할 수 있도록 하는 것이 중요하므로 상자와 패키지 전단지를 모두 보관하십시오.
조성물 및 약제학적 형태
구성
한 병에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 1200mg 레보드로프로피진 1ml 용액에는 다음이 포함됩니다.
유효 성분: 레보드로프로피지나 6 mg
부형제: 자당, 메틸 파라-하이드록시벤조에이트, 프로필 파라-하이드록시벤조에이트, 구연산 일수화물, 수산화나트륨, 체리향, 정제수.
어떻게 생겼는지
경구용 시럽
200ml 병
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
레보투스 30MG / 5ML 시럽
02.0 질적 및 양적 구성
용액 100ml 함유
활성 성분: 레보드로프로피지나 600 mg.
부형제: 자당, 메틸-파라-하이드록시벤조에이트, 프로필-파라-하이드록시벤조에이트.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
시럽.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
증상이 있는 기침 치료.
04.2 용법 및 투여 방법
패키지에는 3, 5 및 10ml에 해당하는 노치가 있는 측정 컵이 포함되어 있습니다.
패키지를 열려면 캡을 단단히 누르고 동시에 시계 반대 방향으로 돌려야 합니다.
성인: 최소 6시간 간격으로 1일 3회 시럽 10ml.
어린이: 10-20kg 3ml 1일 3회; 20-30kg 5ml 하루 3번.
기침이 가라앉을 때까지 치료를 계속해야 합니다. 그러나 치료 2주 후에도 기침이 계속된다면 치료를 중단하고 의사에게 조언을 구하는 것이 좋습니다. 사실, 기침은 증상이며 원인 병리학을 연구하고 치료해야 합니다.
소아 인구:
2세 미만의 어린이에게는 투여하지 마십시오(섹션 4.3 참조).
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증. 기관지 및 점액섬모 기능이 저하된 환자(카르타그너 증후군, 모양체 운동이상증)에는 이 약의 투여를 피해야 한다.
임신과 수유(4.6 참조).
2세 미만의 어린이에게는 투여하지 마십시오.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
고령자에서 레보드로프로피진의 약동학적 프로파일이 현저하게 변경되지 않는다는 관찰은 고령자에서 용량 조정 또는 투여 간격의 수정이 필요하지 않을 수 있음을 시사합니다. 그러나 고령자에서 다양한 약물에 대한 감수성이 변한다는 증거에 비추어, 고령자에게 레보드로프로피진을 투여하는 경우 특별한 주의가 필요하다.
중증 신부전(크레아티닌 청소율 35ml/min 미만) 환자는 주의해야 합니다.
특히 민감한 사람에게 진정제를 병용 투여하는 경우에도 주의해야 합니다(4.5 참조).
이 약은 용량당 4g의 자당을 함유하고 있습니다(10ml): 과당 불내성, 포도당-갈락토오스 흡수 장애 또는 수크라제 이소말타제 결핍의 드문 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다. 당뇨병이 있는 피험자에게 투여할 때 고려합니다.
이 약에는 두드러기를 유발하는 것으로 알려진 메틸 파라-하이드록시벤조에이트와 프로필 파라-하이드록시벤조에이트가 포함되어 있습니다. 일반적으로 파라-하이드록시벤조에이트는 접촉 피부염과 같은 지연 반응을 유발할 수 있으며 드물게 두드러기 및 기관지 경련의 징후와 함께 즉각적인 반응을 일으킬 수 있습니다.
진해제는 증상이 있으므로 근본 원인 및/또는 기저 질환의 치료 효과가 진단될 때까지만 사용해야 합니다.
음식 섭취가 약물 흡수에 미치는 영향에 대한 정보가 없는 경우에는 식사 사이에 약물을 복용하는 것이 좋습니다.
Levotuss 시럽에는 글루텐이 포함되어 있지 않습니다. 따라서 체강 질환 환자에게 투여할 수 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
동물 약리학 연구에 따르면 레보드로프로피진은 중추신경계에 대한 활성 물질의 약리학적 효과를 강화하지 않는 것으로 나타났습니다(예: 벤조디아제핀, 알코올, 페니토인, 이미프라민) 동물에서 제품은 와파린 및 인슐린의 저혈당 작용을 방해하지 않습니다.인간 약리학 연구에서 벤조디아제핀과의 조합은 EEG 그림을 수정하지 않습니다. 그러나 특히 민감한 사람에게 진정제를 병용하는 경우 주의해야 합니다(4.4 참조).
임상 연구에 따르면 b2 작용제, 메틸크산틴 및 유도체, 코르티코스테로이드, 항생제, 점액 조절제 및 항히스타민제와 같은 기관지폐 질환 치료에 사용되는 약물과의 상호 작용이 없습니다.
04.6 임신과 수유
기형발생, 생식 및 생식력 연구와 산전 및 출생 후 연구에서는 특정 독성 영향을 나타내지 않았습니다.
그러나 24 mg/kg 용량의 동물에 대한 독성 연구에서 체중 증가 및 성장의 약간의 지연이 관찰되었고 레보드로프로피진이 래트의 태반 장벽을 극복할 수 있기 때문에 약물의 사용은 금기입니다. 사용상의 안전성이 문서화되지 않았기 때문에 임신을 계획 중이거나 이미 임신한 여성의 경우(4.3 참조). 쥐를 대상으로 한 연구에 따르면 이 약은 투여 후 최대 8시간 동안 모유에서 발견됩니다. 따라서 수유 중 약물 사용은 금기입니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
운전 및/또는 기계 사용 능력에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.
그러나 드물게 졸음을 유발할 수 있으므로(4.8항 참조) 차량을 운전하거나 기계를 조작하려는 환자에게 이러한 가능성을 알리고 주의하여 사용하십시오.
04.8 바람직하지 않은 영향
레보드로프로피진 치료 중 심계항진, 빈맥, 메스꺼움, 구토, 설사, 홍반이 나타날 수 있다. 심각한 것으로 보고된 반응은 두드러기와 아나필락시스 반응입니다.
레보드로프로피진 투여 후 발생하는 대부분의 반응은 심각하지 않으며 증상은 치료를 중단하고 일부 경우에는 특정 약리학적 치료로 해결되었습니다.
보고된 이상반응(발생률 불명)은 다음과 같습니다.
눈 장애
산동, 양측 실명.
면역 체계의 장애
알레르기 및 아나필락시양 반응, 눈꺼풀 부종, 혈관신경성 부종, 두드러기.
정신 장애
긴장, 졸음, 성격 변화 또는 성격 장애.
신경계 장애
실신, 현기증, 현기증, 떨림, 감각이상, 강장간대성 경련 및 경미한 발작, 저혈당성 혼수.
심장 병리
심계항진, 빈맥, 심방 편두통.
혈관 병리
저혈압.
호흡기, 흉부 및 종격동 장애
호흡곤란, 기침, 호흡기 부종.
위장 장애
위통, 복통, 메스꺼움, 구토, 설사.
간담도 장애
담즙정체성 간염.
피부 및 피하 조직 장애
두드러기, 홍반, 발진, 가려움증, 혈관부종, 피부반응, 설염 및 아프타성 구내염. 표피 박리.
근골격 및 결합 조직 장애
하지의 약점.
일반 장애 및 투여 부위 상태
전신 권태감, 전신 부종, 무력증.
소아 인구
수유부가 레보드로프로피진을 투여한 후 신생아에서 졸음, 근육긴장저하 및 구토의 한 사례가 보고되었습니다. 수유 후에 증상이 나타났고 몇 번의 수유 동안 모유 수유를 중단하면 자발적으로 해결되었습니다.
04.9 과다 복용
최대 240mg 단회 투여 및 최대 120mg t.i.d. 8일 연속. 2세에서 4세 사이의 소아에서 과량투여가 알려진 사례가 있습니다. 이들은 결과 없이 모두 해결된 우발적인 과다 복용의 경우입니다. 대부분의 경우 환자는 복통과 구토를 경험했으며 1예에서는 레보드로프로피진 600mg을 복용한 후 과도한 수면과 산소포화도 감소를 경험했습니다. 과량투여시 명백한 임상증상이 나타난 경우, 즉시 대증요법을 시행하고 필요한 경우 통상적인 응급조치(위세척, 활성탄분, 비경구 액체 투여 등)를 시행한다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 기침 및 감기에 대한 제제; 기침 억제제.
ATC 코드: R05DB27.
레보드로프로피진은 입체특이성 합성에 의해 얻은 분자이며 화학적으로 S(-) 3-(4-페닐-피페라진-1-일)-프로판-1,2-디올에 해당합니다.
항알레르기 및 항기관지경축 활성과 관련된 기관지 수준에서 주로 말초 유형의 진해 활성이 있는 약물입니다. 또한 동물에서 국소 마취 작용을 발휘합니다.
동물에서, 경구 투여 후 레보드로프로피진의 진해 활성은 화학물질과 같은 말초 자극, 기관의 기계적 자극 및 미주신경 구심성 전기 자극에 의해 유도된 기침에 대해 드로프로피진 및 클로페라스틴과 동등하거나 우수하였다. 기니피그에서 기관의 전기자극과 같은 중추자극은 코데인보다 약 10배 낮은 반면 구연산, 수산화암모늄과 같은 말초자극 시험에서 두 약물 사이의 전력비는 0.5~2이다. 황산.
레보드로프로피진은 동물에게 뇌실내 투여 시 활성이 없으며, 이는 화합물의 진해 활성이 중추신경계에 대한 작용이 아니라 말초 기전에 기인함을 시사한다. 기니피그에서 실험적으로 유도된 기침을 예방하는 데 있어서 경구 및 에어로졸 투여된 코데인과 레보드로프로피진의 효능을 비교하면 레보드로프로피진의 말초 작용 부위가 추가로 확인됩니다. 실제로 레보드로프로피진은 에어로졸 투여에 대해 코데인보다 더 강력하거나 모호하지만 경구 투여할 경우 코데인보다 2배 덜 강력합니다.
작용 기전과 관련하여 레보드로프로피진은 C 섬유 수준에서 억제 작용을 통해 진해 효과를 수행합니다. 마취된 고양이는 C 섬유의 활성화를 현저하게 감소시키고 관련 반사를 제거합니다.
레보드로프로피진은 옥소트레모린으로 유발된 떨림과 펜타메틸렌테트라졸로 유발된 발작 및 생쥐의 자발적 운동성 변형에 대해 드로프로피진보다 훨씬 덜 활성입니다.
레보드로프로피진은 쥐 뇌의 아편유사제 수용체에서 날록손을 대체하지 않습니다. 그것은 모르핀 금단 증후군을 수정하지 않으며 투여 중단 후에 중독 행동이 나타나지 않습니다.
Levodropropizina는 동물에서 호흡 기능의 저하나 상당한 심혈관 효과를 유발하지 않으며, 변비 효과도 유발하지 않습니다.
레보드로프로피진은 히스타민, 세로토닌 및 브래디키닌에 의해 유도된 기관지 경련을 억제하여 기관지 폐 시스템에 작용합니다. 이 약물은 아세틸콜린에 의한 기관지 경련을 억제하지 않으므로 항콜린 효과가 없음을 보여줍니다. 동물에서 항-기관지경축 활성의 ED50은 진해 활성의 것과 유사하다.
건강한 지원자에게 60mg의 약물을 투여하면 구연산 에어로졸에 의해 유발된 기침이 최소 6시간 동안 감소합니다.
많은 실험적 증거가 기관지폐암과 관련된 기침, 상기도 및 하기도 감염과 관련된 기침, 백일해를 비롯한 다양한 병인의 기침을 줄이는 데 레보드로프로피진의 임상 효능을 보여줍니다. 진해 작용은 일반적으로 중추 작용 약물의 진해 작용과 유사합니다. 특히 중추 진정 효과와 관련하여 레보드로프로피진이 더 나은 내약성 프로파일을 보여줍니다.
치료 용량에서 레보드로프로피진은 인간의 EEG 추적 및 정신운동 능력을 수정하지 않았으며, 최대 240mg의 레보드로프로피진을 투여받은 건강한 지원자에서 심혈관 매개변수에 변화가 없었습니다.
이 약은 사람의 호흡 기능이나 점액섬모 청소율을 저하시키지 않으며, 특히 최근 연구에서는 레보드로프로피진이 자발 호흡 조건과 중추 호흡 부전 환자의 중추 호흡 조절 시스템에 대한 우울 효과가 없는 것으로 나타났습니다. 과탄산 환기.
05.2 약동학적 특성
약동학 연구는 쥐, 개 및 인간에서 수행되었습니다.
흡수, 분포, 대사 및 배설은 고려된 세 종에서 매우 유사했으며 경구 생체이용률은 75% 이상이었습니다. 제품의 경구 투여 후 방사능 회복은 93%였다.
인간 혈장 단백질에 대한 결합은 무시할 수 있고(11-14%) 개와 쥐에서 관찰되는 것과 비슷합니다.
레보드로프로피진은 경구 투여 후 사람에게 빠르게 흡수되어 몸 전체에 빠르게 분포됩니다. 반감기는 약 1-2시간입니다. 제품은 주로 변경되지 않은 제품 및 그 대사산물(공액 레보드로프로피진 및 유리 및 공액 p-하이드록시 레보드로프로피진)으로 소변으로 배설됩니다. 48시간 내에 제품 및 상기 대사체의 소변 배설은 투여된 용량의 약 35%와 동일합니다. 반복 투여 테스트는 8일 치료(tid)가 약물의 흡수 및 제거 프로필을 변경하지 않는 것으로 나타났습니다. 축적 및 대사 자기 유도 현상을 배제할 수 있습니다.
소아, 고령자 및 경증 또는 중등도의 신장애 환자에서 약동학적 프로파일에는 유의한 변화가 없습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
급성 경구 독성은 쥐, 생쥐 및 기니피그에서 각각 886.5 mg/kg, 1287 mg/kg 및 2492 mg/kg입니다. 경구 투여 후 LD50/DE50 비율로 계산된 기니피그의 치료 지수는 기침 유도의 실험 모델에 따라 16~53 사이입니다. 반복 경구 투여(4-26주)에 대한 독성 테스트는 독성이 없는 투여량을 보여주었습니다. 효과는 24 mg/kg/일입니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
자당, 메틸-파라-하이드록시벤조에이트, 프로필-파라-하이드록시벤조에이트, 구연산 일수화물, 수산화나트륨, 체리향, 정제수.
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
2 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
특별한 보관상의 주의사항은 없습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
어두운 유리 병, 220ml 용량, 용액 200ml가 들어 있으며 어린이용 플라스틱 캡으로 밀봉되어 있으며 중성 PP의 눈금이 매겨진 계량 컵이 있습니다.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시는 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
Dompé Pharmaceutics s.p.a. - Via San Martino 12 - 밀라노
판매 대리점: 돔페 스파 - L "아퀼라
08.0 마케팅 승인 번호
AIC n. 026752016
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
갱신: 2010년 1월 6일
10.0 텍스트 개정일
2012년 7월