Laventair는 무엇이며 umeclidinium bromide, vilanterol에 사용됩니까?
Laventair는 활성 물질 umeclidinium bromide와 vilanterol을 포함하는 약입니다. 성인의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 증상을 완화하는 데 사용됩니다. COPD는 폐의 기도와 폐포가 손상되거나 차단되어 호흡 곤란을 일으키는 만성 질환입니다. Laventair는 유지 관리(정기) 치료에 사용됩니다.
Laventair는 어떻게 사용됩니까 - umeclidinium bromide, vilanterol?
Laventair는 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다. 휴대용 흡입기에 흡입 분말로 제공됩니다. 흡입기는 1회 흡입에 대해 22마이크로그램의 빌란테롤과 65마이크로그램의 우메클리디늄 브로마이드(우메클리디움 55마이크로그램에 해당)를 전달합니다. 권장 복용량은 1일 1회, 동시에 복용하는 흡입입니다. 흡입기의 올바른 사용에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지의 지침을 참조하십시오.
Laventair는 어떻게 작동합니까 - umeclidinium bromide, vilanterol?
Laventair에는 두 가지 활성 성분이 포함되어 있습니다: Vilanterol은 지속성 베타2 작용제입니다. 이는 폐 기도를 포함한 많은 기관의 근육에서 발견되는 베타-2 수용체에 결합하여 작용합니다. 일단 흡입되면 빌란테롤은 폐의 수용체에 도달합니다. 기도 및 활성화하여 기도의 근육을 이완시킵니다.
Umeclidinium bromide는 무스카린 수용체 길항제입니다. 그것은 근육 수축을 조절하는 "무스카린 수용체"라고 불리는 일부 수용체를 차단함으로써 작동합니다. Umeclidinium bromide를 흡입하면 기도 근육에 이완 효과가 있습니다. 두 가지 활성 성분의 결합 작용은 기도 확장을 유지하고 환자가 더 쉽게 호흡할 수 있도록 돕습니다. 무스카린 수용체 길항제와 지속성 베타-2-아드레날린 작용제는 일반적으로 COPD 치료에 결합됩니다.
연구 기간 동안 Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol이 어떤 이점을 나타냈습니까?
umeclidinium bromide와 vilanterol의 조합은 4,700명 이상의 환자를 대상으로 한 4가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 2건의 연구에서 umeclidinium bromide와 vilanterol(하나는 Laventair에 해당하고 다른 하나는 고용량에 해당)의 2가지 고정 용량 조합을 vilanterol 단독, umeclidinium bromide 단독 및 위약(모조 치료제)과 비교했습니다. 다른 두 연구에서는 umeclidinium bromide와 vilanterol의 두 가지 고정 용량 조합을 티오트로피움(tiotropium)이라고 하는 다른 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 약물과 비교했습니다.효과의 주요 측정은 강제 호기량(FEV1, 최대 호흡량)의 변화를 기반으로 했습니다. 사람이 환자의 1초 안에 내쉴 수 있는 공기). 그 결과, Laventair는 24주 치료 후 위약보다 평균 FEV1이 167ml 증가하여 폐 기능을 개선한 것으로 나타났습니다. Laventair는 또한 FEV1을 vilanterol 단독보다 평균 95ml, umeclidinium bromide 단독보다 52ml 더 증가시켰습니다. 24주 치료 후 Laventair의 FEV1 평균 증가량은 tiotropium보다 90ml 더 많았습니다. 폐 기능의 일관된 개선을 보여줍니다.
Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol과 관련된 위험은 무엇입니까?
Laventair에서 볼 수 있는 가장 흔한 부작용(환자 100명 중 9명)은 비인두염(코와 목의 염증)입니다. 부작용 및 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol이 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Laventair의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 Laventair가 폐 기능 및 COPD 증상 개선에 효과적인 것으로 나타났습니다 티오트로피움 뿐만 아니라 위약 또는 개별 성분과 비교할 때 CHMP는 또한 부작용이 관리 가능하기 때문에 Laventair에 대한 안전성 우려가 없다고 언급했지만 장기 안전성 데이터는 아직까지 제한적입니다.
Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
위험 관리 계획은 Laventair가 가능한 한 안전하게 사용되도록 하기 위해 개발되었습니다. 이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Laventair의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다.
라벤테어와 동급 의약품은 심장과 뇌혈관에 영향을 줄 수 있어 심혈관 및 뇌에 미치는 영향을 지속적으로 면밀히 모니터링하고 환자를 대상으로 추가 장기 연구를 통해 잠재적 위험을 식별할 예정이다. 추가 정보는 위험 관리 계획 요약에서 찾을 수 있습니다.
Laventair에 대한 기타 정보 - umeclidinium bromide, vilanterol
2014년 5월 8일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Laventair에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다. Laventair 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
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