트리지비르란?
Trizivir는 abacavir(300mg), lamivudine(150mg) 및 zidovudine(300mg)의 세 가지 활성 물질을 포함하는 약물입니다. 청록색 캡슐 모양의 정제로 제공됩니다.
Trizivir는 무엇에 사용됩니까?
트리지비르는 후천성면역결핍증후군(AIDS)을 유발하는 바이러스인 인간면역결핍바이러스(HIV)에 감염된 성인 환자의 치료에 사용되는 항바이러스제로서 이 3가지 성분을 기본으로 한 치료제의 대체제로 사용된다. Trizivir와 유사 환자는 이전에 Trizivir로 전환하기 전에 최소 6-8주 동안 3가지 활성 물질을 별도로 복용했어야 합니다.
의사는 환자의 치료 순응도 개선 가능성, 예상되는 약효 및 활성 물질과 관련된 위험을 고려한 후 트리지비르를 처방해야 하며, 혈액 내 HIV 수치가 높은 환자(100,000카피/ml 이상)에게 트리지비르를 처방해야 합니다. ) 신중하게 고려한 후에만.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Trizivir는 어떻게 사용됩니까?
트리지비르 치료는 HIV 감염 치료 경험이 있는 의사가 시작해야 하며, 18세 이상 환자에 대한 트리지비르의 권장 용량은 1일 2회 1정을 음식과 함께 또는 음식 없이 복용하는 것입니다. 신장, 간 또는 혈액 문제가 있는 환자의 경우 활성 물질(아바카비르, 라미부딘 또는 지도부딘)의 용량 변경이 필요한 경우, 아바카비르, 라미부딘 및 지도부딘의 별도 제제 간 또는 신부전 환자에게 트리지비르를 투여해서는 안 된다 참조 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
트리지비르로 치료를 받는 환자는 약의 안전성에 대한 주요 정보를 요약한 특별 경고 카드를 받아야 합니다.
트리지비르는 어떻게 작동합니까?
트리지비르, 아바카비르, 라미부딘 및 지도부딘의 세 가지 활성 물질은 모두 뉴클레오시드 역전사효소 억제제(NRTI)입니다. 그들은 같은 방식으로 작동하여 바이러스가 세포를 감염시키고 번식하도록 하는 HIV에 의해 생성되는 효소인 역전사효소의 활성을 차단합니다. 트리지비르는 혈액 내 HIV의 양을 감소시켜 낮은 수준으로 유지합니다. Trizivir는 HIV 감염이나 AIDS를 치료하지 않지만 면역 체계의 손상과 AIDS 관련 감염 및 질병의 발병을 지연시킬 수 있습니다.
세 가지 활성 물질은 이미 유럽 연합(EU)에서 사용 가능했습니다. abacavir는 1999년 Ziagen이라는 이름으로 판매 허가를 받았고, lamivudine은 1996년에 Epivir라는 이름으로 판매 허가를 받았습니다. 1980년대.
트리지비르는 어떻게 연구되었습니까?
세 가지 구성 요소를 결합한 단일 정제에 대한 특정 연구는 수행되지 않았습니다. 제약회사는 아바카비르, 라미부딘, 지도부딘을 동시에 복용한 지아젠 검사에 대한 연구 결과를 발표했다. 회사는 또한 단일 정제가 개별 정제와 비교하여 신체에 흡수되는 방식을 살펴 보았습니다.
연구 기간 동안 Trizivir가 보여준 이점은 무엇입니까?
Ziagen의 개발 기간 동안 수행된 연구에서 세 가지 활성 물질의 조합은 바이러스 부하를 낮게 유지하는 데 있어 적어도 대조약 조합 요법만큼 효과적이었습니다. 단일 정제는 별도의 정제와 마찬가지로 몸에 흡수되었습니다.
Trizivir와 관련된 위험은 무엇입니까?
Trizivir의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 두통과 메스꺼움입니다. Trizivir로 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
트리지비르를 복용하는 사람들의 약 5%에서 과민 반응(알레르기 반응)이 발생하며, 이는 일반적으로 치료 첫 6주 이내에 발생합니다. 이러한 경우 중 일부는 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다. 증상에는 거의 항상 열이나 발진이 포함됩니다. 다른 매우 흔한 증상으로는 메스꺼움, 구토, 설사, 복통, 두통, 혈액 내 간 손상 징후, 근육통(근육통), 호흡곤란(호흡 곤란), 기침, 졸음, 권태감 등이 있습니다. 트리지비르로 치료를 받은 환자는 이러한 증상을 자세히 알 수 있도록 팩트 시트를 제공합니다. 알레르기 반응이 나타나면 환자는 즉시 의사에게 연락해야 합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
트리지비르는 라미부딘, 지도부딘, 아바카비르 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 환자 또는 간 또는 신부전 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 지도부딘을 함유하고 있기 때문에 호중구 수가 낮은 환자(백혈구의 일종) 또는 빈혈(혈색소 수치가 낮은 헤모글로빈 수치가 낮아 몸 전체에 산소를 운반하는 적혈구 단백질)이 있는 환자에게 이 약을 투여해서는 안 됩니다.
다른 HIV 약물과 마찬가지로 트리지비르를 투여받는 환자는 지방이영양증(체지방 분포의 변화), 면역 재활성화 증후군(면역 체계를 재활성화하여 발생하는 감염 증상) 또는 골괴사증(뼈 조직의 죽음으로 인해 더 취약함)의 위험이 있을 수 있습니다. 뼈). 간 문제(B형 또는 C형 간염 포함)가 있는 환자는 트리지비르로 치료할 때 간 손상이 발생할 위험이 증가할 수 있습니다. 다른 모든 NRTI와 마찬가지로 트리지비르는 또한 젖산증(체내 젖산 축적) 및 , 임신 중에 Trizivir로 치료받은 산모의 자손에서 미토콘드리아 기능 장애(혈액 문제를 일으킬 수 있는 에너지를 생산하는 세포 구성 요소 손상).
트리지비르가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 성인 환자의 HIV 감염 치료에 대한 트리지비르의 이점이 위험보다 크다고 결정했습니다. 이 고정 조합은 유사한 용량으로 별도로 사용되는 3가지 성분(아바카비르, 라미부딘 및 지도부딘)을 대체합니다. 위원회는 환자가 복용해야 하는 정제의 수를 줄이는 것이 치료 순응도를 단순화할 수 있으며 트리지비르의 이점은 이전에 치료를 받은 적이 없거나 HIV 감염에 대해 중간 정도의 치료만 받은 환자에게서 주로 나타났음을 주목했습니다. 질병이 진행되지 않았기 때문에 위원회는 트리지비르에 대해 판매 허가를 받을 것을 권고했습니다.
Trizivir에 대한 기타 정보:
2000년 12월 28일 유럽 위원회는 Glaxo Group Ltd에 유럽 연합 전역에서 유효한 Trizivir에 대한 "판매 허가"를 부여했으며 "판매 허가"는 2005년 12월 28일에 갱신되었습니다.
Trizivir EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2007년 11월 11일.
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