Resolor - 프루칼로프라이드

리졸러란?

Resolor는 활성 물질 prucalopride를 포함하는 약입니다. 원형 정제(흰색: 1mg 및 분홍색: 2mg)로 제공됩니다.

Resolor는 무엇에 사용됩니까?

Resolor는 완하제(배변을 자극하는 약물)가 적절한 완화를 제공하지 못하는 여성의 만성(장기) 변비 증상을 치료하는 데 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

Resolor는 어떻게 사용됩니까?

Resolor의 권장 용량은 1일 1회 2mg입니다. 65세 이상의 여성은 하루에 한 번 1mg을 복용하는 것으로 시작해야 합니다. 필요한 경우 치료를 1일 1회 2mg으로 증량할 수 있습니다.
Resolor는 음식 섭취에 관계없이 하루 중 언제든지 복용할 수 있습니다.

Resolor는 어떻게 작동합니까?

Resolor의 활성 물질인 prucalopride는 '5-HT4 수용체 작용제'입니다. 이는 체내에서 5-히드록시트립타민(5HT, 세로토닌이라고도 함)이라는 물질로 작용하고 "장에서 5-HT4 수용체라고 하는" 동일한 수용체에 결합한다는 것을 의미합니다. "5HT가 이러한 수용체에 결합하면 5HT는 정상적으로 "장." 장에서의 움직임. 마찬가지로, 프루칼로프라이드가 이러한 수용체에 결합하고 이를 자극하면 이 운동이 증가하고 장이 더 빨리 비게 됩니다.

Resolor는 어떻게 연구되었습니까?

Resolor의 효과는 인간에서 연구되기 전에 먼저 실험 모델에서 테스트되었습니다.
1,999명의 만성 변비 환자를 대상으로 한 3개의 주요 연구(그 중 88%가 여성)에서 Resolor(1일 1회 2 또는 4mg)를 위약(가짜 치료)과 비교했으며 이전 완하제 치료에 상당히 잘 반응했습니다. 효과는 완하제의 도움 없이 12주 동안 전체적으로 3회 이상 장을 비운 환자의 수였습니다.

연구 기간 동안 Resolor는 어떤 이점을 보여주었습니까?

Resolor는 만성 변비 치료에서 위약보다 더 효과적이었습니다. 12주 동안 Resolor 2 mg을 투여받은 환자의 24%(640명 중 151명)가 일주일에 최소 3번 이상 장을 완전히 비운 반면 위약을 투여받은 환자의 11%(645명 중 73명)가 그 결과 4 mg의 고용량으로 Resolor를 복용한 환자에서 얻은 결과는 2 mg을 복용한 환자와 유사했습니다.

Resolor와 관련된 위험은 무엇입니까?

Resolor에서 볼 수 있는 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 두통, 메스꺼움, 설사 및 복통입니다. Resolor에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Resolor는 prucalopride 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. 투석(혈액 제거 기법)을 받고 있는 신장 문제가 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다. 또한 장 천공 또는 폐쇄, 크론병과 같은 심각한 염증성 장 질환, 궤양성 대장염(궤양과 출혈을 일으키는 대장의 염증), 독성 거대결장 및 거대직장(매우 심각한 합병증)이 있는 환자에게도 사용해서는 안 됩니다. 대장염).

Resolor가 승인된 이유는 무엇입니까?

인체용 의약품 위원회(CHMP)는 주요 연구의 거의 모든 환자가 여성이었고 남성에서 약이 어떻게 작용하는지 이해하려면 새로운 정보가 필요하다고 언급했습니다. 이용 가능한 데이터를 기반으로 CHMP는 Resolor의 완하제가 적절한 완화를 제공하지 않는 여성의 만성 변비 증상을 치료할 때의 이점은 위험보다 더 큽니다.위원회는 Resolor에 대한 판매 허가를 권고했습니다.