로피나비르 / 리토나비르 마일란

Lopinavir / Ritonavir Mylan이란 무엇이며 무엇에 사용됩니까?

Lopinavir / Ritonavir Mylan은 후천성 면역 결핍 증후군(AIDS)을 유발하는 바이러스인 인간 면역 결핍 바이러스 1형(HIV-1)에 감염된 2세 이상의 환자를 치료하기 위해 다른 의약품과 함께 사용됩니다. 물질 로피나비르 및 리토나비르.

로피나비르/리토나비르 마일란은 '제네릭 의약품'이다. 이는 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 칼레트라(Kaletra)라는 '대조약'과 유사하다는 의미다.제네릭 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하면 질문과 답변을 확인할 수 있다.

Lopinavir / Ritonavir Mylan은 어떻게 사용됩니까?

Lopinavir / Ritonavir Mylan은 처방전이 있어야만 구할 수 있으며 HIV 감염 치료 경험이 있는 의사가 치료를 시작해야 합니다. 정제로 제공됩니다(로피나비르 100mg 및 리토나비르 25mg, 로피나비르 200mg 및 50mg). 리토나비르).

성인 및 청소년(최소 12세)의 경우 Lopinavir/Ritonavir Mylan의 권장 용량은 200/50mg 2정을 1일 2회 투여하는 것입니다. 이 용량은 체중이 40kg 이상이거나 체표면적(어린이의 키와 체중을 기준으로 계산됨)이 1.4m2보다 큰 어린이(2세에서 12세 사이)에게도 적합합니다. 체표면적과 복용하는 다른 약에 따라 다릅니다.

Lopinavir / Ritonavir Mylan(프로테아제 억제제)과 같은 부류에 속하는 의약품에 반응할 가능성이 있는 HIV에 감염된 성인(18세 이상)의 경우 의사는 200정 4정의 "1일 전체 용량"을 처방할 수 있습니다. /50mg 1회 투여 1일 1회 투여 여부를 결정할 때 의사는 낮은 수준을 유지하는 데 1일 2회 투여하는 것만큼 효과적이지 않을 수 있음을 고려해야 합니다. 설사의 위험 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Lopinavir / Ritonavir Mylan은 어떻게 작동합니까?

이 약의 활성 성분인 로피나비르와 리토나비르는 프로테아제 억제제로 HIV 복제에 관여하는 프로테아제라는 효소를 차단합니다. 이 효소가 차단되면 바이러스가 정상적으로 재생을 멈추고 감염의 확산이 느려집니다. / Ritonavir Mylan, lopinavir는 활성을 보장하는 반면 ritonavir는 lopinavir가 간에서 분해되는 속도를 줄이기 위해 '부스터'로 사용됩니다. 이러한 방식으로 혈액 내 로피나비르의 농도가 증가하고 동일한 항바이러스 효과로 더 낮은 용량의 로피나비르를 사용할 수 있습니다.

Lopinavir / Ritonavir Mylan은 다른 HIV 약과 함께 복용하면 혈액 내 HIV의 양을 줄이고 바이러스 수준을 낮게 유지합니다. HIV 감염을 치료하지는 않지만 면역 체계 손상의 발병을 지연시키고 AIDS 관련 감염 및 질병의 발병을 예방할 수 있습니다.

Lopinavir / Ritonavir Mylan은 어떻게 연구되었습니까?

로피나비르/리토나비르 마일란은 제네릭 의약품이기 때문에 환자를 대상으로 한 연구는 대조약인 칼레트라(Kaletra)와의 생물학적 동등성을 확인하기 위한 테스트로 제한됐다. 두 의약품은 체내에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성할 때 생물학적으로 동등합니다.

Lopinavir / Ritonavir Mylan의 이점과 위험은 무엇입니까?

로피나비르/리토나비르 마일란은 제네릭 의약품이고 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 그 이점과 위험이 대조약과 동일한 것으로 간주됩니다.

Lopinavir / Ritonavir Mylan이 승인된 이유는 무엇입니까?

FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 EU 요건에 따라 Lopinavir / Ritonavir Mylan이 품질이 비슷하고 Kaletra와 생물학적으로 동등하다고 결론지었습니다. 따라서 CHMP는 Kaletra의 경우와 마찬가지로 이점이 식별된 위험보다 더 크다고 간주하고 Lopinavir/Ritonavir Mylan이 EU에서 사용하도록 승인될 것을 권장했습니다.

Lopinavir / Ritonavir Mylan의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?

Lopinavir / Ritonavir Mylan이 가능한 한 안전하게 사용되도록 하기 위해 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Lopinavir / Ritonavir Mylan의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다.