LYBELLA ® - 에티닐에스트라디올 + 클로르마디논

LYBELLA ®는 ethinylestradiol + Chlormadinone acetate를 기본으로 한 약물입니다.

치료 그룹: 전신 호르몬 피임약 - 프로게스틴 및 에스트로겐, 고정 조합

적응증 LYBELLA ® - 에티닐에스트라디올 + 클로르마디논

LYBELLA ®는 경구 피임약으로 사용됩니다.

작용 메커니즘 LYBELLA ® - 에티닐에스트라디올 + 클로르마디논

LYBELLA ® 는 프랑스와 독일에 비해 상당히 늦게 이탈리아 시장에 출시된 상당히 최근의 피임약입니다.
피임 효과의 기본 메커니즘은 다른 기존 약물의 메커니즘과 실질적으로 동일하므로 배란을 억제하는 데 필요한 시상하부-뇌하수체-난소 축의 억제 작용과 자궁 경부 점액의 화학적-물리적 변이에 기반합니다. 여성 생식기에서 정자의 상승을 방지하는 데 유용한 LYBELLA ®는 현저한 항안드로겐 작용을 특징으로 하는 클로르마디논과 같은 혁신적인 합성 프로게스틴의 존재로 인해 특히 중요합니다.
SHBG 발현의 "유도"와 5알파 환원효소 억제에 의해 보장되는 이 특성은 여드름, 다모증 및 탈모증과 같은 호르몬 피임과 관련된 일부 특히 중요한 부작용의 출현을 방지하여 치료의 내약성을 증가시킵니다.

수행된 연구 및 임상 효능

1. 클로마디논계 피임약의 효과 및 안전성

피임. 2011년 10월, 84: 390-401. Epub 2011년 5월 26일.

클로르마디논 아세테이트를 함유한 경구 피임약의 효능 및 안전성: 성인 및 청소년 여성을 대상으로 한 비중재 시험의 통합 분석 결과.

슈람 GA, 슈라 G.

clomradinone 및 ethinyl estradiol로 호르몬 피임을 받는 60,000명 이상의 여성을 대상으로 한 대규모 연구입니다. 전반적으로, 이러한 피임약의 섭취는 혈전색전성 사건이 6건만 발생하여 연간 10,000명의 여성당 2.4건의 발생률과 동일한 것으로 계산하여 특히 효과적이고 내약성이 우수했습니다.

2. 에티닐에스트라디올 / 클로르마디논 및 피부 질환

엠제이클린 더마톨. 2011년 9월 6일

피부 질환에 사용하기 위한 Ethinylestradiol / Chlormadinone acetate.

Gómez Vázquez M, Navarra Amayuelas R, Lamarca M, Baquedano L, Romero Ruiz S, Vilar-Checa E, Iniesta MD.

여드름과 특발성 다모증을 동반한 다낭성 난소 증후군으로 고통받는 여성에 대한 연구. 이러한 경우에 클로르마디논계 경구 피임약의 투여는 피임 효과를 보장할 뿐만 아니라 주기가 규칙적인 환자에서도 여드름, 지루 및 다모증 개선에 유용한 것으로 입증되었습니다.

3. 에티닐에스트라디올 / 클로르마디논 및 안드로겐과다증

피임. 2010년 8월 82일: 131-8.

다낭성 난소 증후군이 있는 비만하지 않은 여성에서 ethinylestradiol과 chlormadinone acetate를 포함하는 경구 피임약을 사용한 치료의 내분비학적, 대사적 및 임상적 특징.

Uras R, Orrù M, Pani F, Marotto MF, Pilloni M, Guerriero S, Etzi R, Zedda P, Sorge R, Lello S, Melis GB, Paoletti AM.

에티닐에스트라디올과 클로르마디논을 기본으로 한 경구 피임약의 섭취가 비만이 아닌 다낭성 난소 증후군 여성에서 체성분과 포도당 대사를 방해하지 않으면서 안드로겐 과다증의 증상을 개선하는 데 어떻게 유용할 수 있는지를 보여주는 연구입니다.

사용 방법 및 복용량

라이벨라 ® 에티닐에스트라디올 30mcg 및 클로르마디논 아세테이트 2mg의 코팅 정제:
LYBELLA ®의 투여 일정은 가장 널리 사용되는 경구 피임약과 동일한 단계를 따릅니다.
사실, 그것은 연속 21일 동안의 일일 섭취 기간과 약 1주일의 중단 기간을 산재한 것이 특징이며 생리학적 월경과 유사한 금단 출혈의 출현을 목격해야 합니다.
최대 피임약 적용 범위는 2차 치료 주기 중반에 관찰되는 반면, "마지막 정제 복용" 후 36시간이 지나면 이미 감소하고 생리적 호르몬 조절이 재개되면 약 7일 후에 완전히 사라집니다.
최근 임신이나 유산, 사용하는 피임약의 변경 또는 건망증의 경우 정상 용량 일정의 변경이 필요할 수 있습니다.

경고 LYBELLA ® - 에티닐에스트라디올 + 클로르마디논

LYBELLA ®의 섭취는 처방의 적절성과 부작용의 발생률을 증가시킬 수 있는 상태의 존재 가능성을 모두 평가하는 데 유용한 신중한 의학적 부인과 검사가 선행되어야 합니다.
사실, 응고 장애, 심혈관 질환, 종양성 질환, 간 및 신장 질환, 신경계 및 정신 질환, 당뇨병과 같은 대사 질환 및 비만 또는 흡연과 같은 소인이 있는 상태의 존재는 임상적으로 관련된 부작용의 위험을 상당히 증가시킬 수 있습니다.
결과적으로, 이러한 경우에는 "비용/이익 비율에 대한 주의 깊은 평가와 응고 상황에 특히 주의하면서 환자의 전반적인 건강 상태를 주기적으로 모니터링해야 할 수도 있습니다.
LYBELLA ® 는 유당을 함유하고 있으므로 유당 효소 결핍증, 포도당/갈락토스 흡수 장애 또는 유당 불내증이 있는 환자의 섭취는 심각한 위장 장애와 연관될 수 있습니다.

임신과 모유 수유

임신 중 LYBELLA ®와 같은 경구 피임약의 사용은 무용지물이며 태아 건강에 대한 이러한 호르몬의 안전성 프로파일에 대한 완전한 특성이 없기 때문에 금기입니다.
금기는 또한 ethinylestradiol과 chlormadinone이 유방 여과기를 통과하여 모유에 농축되는 능력을 고려할 때 후속 수유기로 확장됩니다.

상호작용

두 활성 성분의 대사를 담당하는 시토크롬 p450의 간 효소는 특히 리팜피신, 페니토인, 바르비투르산염, 항레트로바이러스제, 항생제 및 St. John's wort와 같은 허브 요법과 같은 다양한 효소 조절제의 작용에 민감합니다.
이러한 활성 성분의 유도 작용은 실제로 에티닐에스트라디올과 클로르마디논의 혈중 농도를 현저히 감소시켜 LYBELLA ®의 피임 효과를 낮출 수 있습니다.
따라서 이러한 경우에는 다른 활성 성분을 함께 섭취하기 전에 의사에게 알리고 피임법의 필요성을 예측하는 것이 좋습니다.

금기 LYBELLA ® - 에티닐에스트라디올 + 클로르마디논

LYBELLA ® 는 현재 또는 과거의 정맥 혈전증, 뇌졸중, 고혈압, 당뇨병과 같은 대사 질환, 고혈압 및 이상지질혈증, 간 및 신장 기능 장애, 악성 질환, 신경 정신 질환, 운동 장애, 진단되지 않은 부인과 질환의 경우 금기입니다. 활성 물질 또는 그 부형제 중 하나에 과민 반응의 경우.

바람직하지 않은 효과 - 부작용

LYBELLA ®의 주요 목표 중 하나는 호르몬 피임의 부작용을 줄이는 것이지만 여러 임상 시험 및 시판 후 연구에서 일부 빈도로 유방 압통 증가와 함께 압통, 두통 및 현기증과 같은 부작용이 나타났습니다. , 메스꺼움 및 구토, 체중 증가, 우울증 및 피로.
혈전 색전증, 심혈관 및 신생물 사건의 발생 위험 증가는 통계적 용어로 명확히 밝혀져야 합니다.