라실레즈란?
Rasilez는 활성 물질 aliskiren을 포함하는 약입니다. 그것은 정제로 제공됩니다(분홍색 원형: 150mg, 빨간색 타원형: 300mg).
Rasilez는 무엇에 사용됩니까?
라실레즈는 본태성 고혈압(고혈압) 치료에 사용되며, '본태성'이라는 용어는 고혈압이 명백한 원인이 없음을 의미합니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
라실레즈는 어떻게 사용되나요?
Rasilez의 권장 용량은 1일 1회 150mg이며 단독으로 또는 다른 항고혈압제와 함께 투여됩니다. 약은 가벼운 식사와 함께, 가급적이면 매일 같은 시간에 복용해야 합니다. Rasilez는 자몽 주스와 함께 복용해서는 안됩니다. 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자의 경우 이 약의 용량을 1일 1회 300mg으로 증량할 수 있습니다. Rasilez는 이 연령대의 안전성과 유효성에 대한 정보가 부족하기 때문에 18세 미만의 환자에게는 사용하지 않는 것이 좋습니다.
라실레즈는 어떻게 작동합니까?
Rasilez의 활성 물질인 aliskiren은 레닌 억제제입니다. 체내에서 지오텐신 I이라는 물질의 생산에 참여하는 레닌이라는 인간 효소의 활동을 차단합니다. 안지오텐신 I은 강력한 혈관수축제(혈관을 좁게 만드는 물질)인 호르몬인 안지오텐신 II로 전환됩니다. 지오텐신 I 생성이 차단되면 지오텐신 I 및 지오텐신 II 수치가 감소합니다. 결과적으로 혈관이 확장되고(혈관 확장) 혈압이 떨어집니다. 이것은 심장마비와 같은 고혈압과 관련된 위험을 줄일 수 있습니다.
Rasilez는 어떻게 연구되었습니까?
인간에서 연구되기 전에 Rasilez의 효과는 실험 모델에서 테스트되었습니다.
Rasilez는 10,000명 이상의 본태성 고혈압 환자를 대상으로 한 14개의 주요 연구에서 연구되었습니다. 이 연구 중 13개는 경증에서 중등도의 고혈압 환자를 대상으로 했으며 1개는 중증 고혈압 환자에서 수행되었습니다. 이 연구 중 5개에서 Rasilez 단독(단독)의 효과를 위약(가짜 치료)의 효과와 비교했습니다. 단독으로 또는 다른 약물과 함께 복용하는 Rasilez도 다른 항고혈압제와 비교되었습니다. 병용 요법 연구에서는 안지오텐신 전환 효소 억제제(라미프릴), 안지오텐신 수용체 길항제(발사르탄), 베타 차단제(아테놀롤), 칼슘 채널 차단제 또는 칼슘 채널 차단제(암로디핀) 및 이뇨제(히드로클로로티아지드). 연구 기간은 6주에서 52주 범위였으며, 효과의 주요 척도는 심장 박동의 휴식기(이완기 혈압) 또는 심실 수축기(수축기 혈압) 동안의 혈압 변화였습니다. ) 혈액 압력은 "밀리미터 수은"(mmHg)으로 측정되었습니다.
연구 기간 동안 Rasilez가 보여준 이점은 무엇입니까?
Rasilez 단독은 위약보다 더 효과적이었고 혈압을 낮추는 데 있어 비교 요법만큼 효과적이었습니다. 라실레즈 단독요법과 위약을 비교한 5건의 연구 결과를 누적 분석한 결과, 라실레즈 150mg을 8주간 투여한 후 65세 미만 환자에서 이완기 혈압이 평균 9 감소한 것으로 나타났습니다. 연구 시작 시 측정된 평균값 99.4 mmHg까지.이 수치는 위약으로 치료받은 환자에서 기록된 5.8mmHg의 감소(초기 값 99.3mmHg와 비교)와 비교되어야 합니다.
65세 이상의 환자와 고용량의 라실레즈를 투여받은 피험자에서 더 큰 감소가 나타났습니다. Rasilez는 또한 당뇨병 및 과체중 환자의 혈압을 낮추는 데 도움이 되었습니다. 두 연구에서 약물의 효과는 최대 1년 동안 지속되었습니다.
연구에 따르면 Rasilez를 다른 약물(특히 히드로클로로치아지드)과 함께 복용하면 Rasilez 없이 복용하는 동일한 약물로 유도된 감소보다 혈압을 더 감소시킬 수 있습니다.
Rasilez와 관련된 위험은 무엇입니까?
Rasilez에서 보고된 가장 흔한 부작용(환자 100명 중 1~10명)은 설사입니다. Rasilez로 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Rasilez는 알리스키렌 또는 다른 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다. 알리스키렌 투여로 혈관부종(피부 부종)이 있었던 환자 또는 임신 3개월 이상 경과한 여성에게는 사용하지 않아야 합니다. 임신 첫 3개월 동안과 임신을 계획 중인 여성의 경우 이 약의 사용을 권장하지 않으며, 이 약을 사이클로스포린(면역계 활성을 감소시키는 약물), 퀴니딘(임신에 사용 불규칙한 심장 박동 치료) 또는 베라파밀(심장 문제 치료에 사용).
Rasilez가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 본태성 고혈압 치료에 있어 Rasilez의 이점이 위험성보다 크다고 판단하여 Rasilez의 시판 허가를 권고했습니다.
라실레즈에 대한 추가 정보
2007년 8월 22일, 유럽 위원회는 Novartis Europharm Limited에 유럽 연합 전역에서 유효한 Rasilez에 대한 "마케팅 승인"을 부여했습니다.
Rasilez EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 4월 4일.
이 페이지에 게시된 Rasilez - aliskiren에 대한 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 고지 사항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.