MIRCERA ®는 메톡시 폴리에틸렌 글리콜-에포에틴 베타를 기반으로 하는 약물입니다.
치료 그룹: 항빈혈 - 호르몬 및 관련 물질.
적응증 MIRCERA ® 왁스
MIRCERA ®는 만성 신부전과 관련된 증상성 빈혈의 치료에 사용됩니다.
다양한 병리학적 조건에서 MIRCERA ®의 효능과 안전성에 대한 연구는 아직 완료되지 않았습니다.
작용 메커니즘 MIRCERA ® 왁스
메톡시 폴리에틸렌 글리콜-에포에틴 베타는 다른 형태의 에포에틴과 확연히 다른 약동학적 특성으로 인해 에리트로포이에틴 수용체(CERA)의 연속 활성제 범주에 속합니다. 에리트로포이에틴과 에리트로포이에틴 자체의 유사체는 느린 결합과 빠른 해리를 특징으로 하는 에리트로포이에틴 수용체의 다른 활성화를 발휘할 수 있어 효과가 크게 증가합니다. 또한, 약 139시간으로 추정되는 긴 반감기는 다른 형태의 몇 시간보다 분명히 더 높기 때문에 "높은 효능"을 유지하면서 투여 빈도를 줄일 수 있습니다. 메톡시 폴리에틸렌 글리콜 - 에포에틴 베타의 피하 섭취, 최대 농도는 72시간 후에 얻어지며, "약물의 높은 생체 이용률, 복용한 총 용량의 약 62%와 동일," 약 139시간의 반감기 .
MIRCERA는 다른 재조합 에리트로포이에틴과 완전히 다른 약동학적 프로파일을 가지고 있지만 작용 기전은 동일하게 유지됩니다. 적혈구로의 후속 분화.
수행된 연구 및 임상 효능
왁스: 안전 프로필
클린 네프롤. 2010년 2월, 73: 94-103.
밀랍. 안전성 프로파일: 만성 신장 질환 환자의 통합 분석.
Locatelli F, Mann JF, Aldigier JC, Sanz Guajardo D, Schmidt R, Van Vlem B, Sulowicz W, Dougherty FC, Beyer U.
거의 2000명의 환자를 대상으로 수행된 이 연구에서 C.E.R.A로 치료를 받는 피험자의 부작용 발생률이 에리트로포이에틴의 다른 합성 유사체 투여 후 관찰된 것보다 낮은 것으로 나타났습니다. 이 이탈리아 작업은 WAX 치료의 더 큰 안전성을 강조합니다.
2. 왁스 첨가의 장점과 효과
Hemodial Int. 2010 4월 14일: 233-9. Epub 2009년 11월 3일.
밀랍. 투석을 받지 않는 만성 신장 질환 환자의 경우 4주에 한 번: ARCTOS 확장 연구.
Kessler M, Martínez-Castelao A, Siamopoulos KC, 빌라 G, Spinowitz B, Dougherty FC, Beyer U.
CERA는 만성신부전 환자에게 이러한 병적 상태로 인한 빈혈을 교정하기 위해 투여하였으며, 이 에리트로포이에틴 수용체의 지속적인 활성제 투여로 1회 투여로 월 1회 투여로 혈색소 농도를 일정하고 우수하게 유지할 수 있었다. 다른 유사체에 대한 네 가지 요청.
3. 왁스 및 도핑
J Pharm Biomed 항문. 2009년 12월 5일, 50: 954-8. Epub 2009년 6월 27일.
C.E.R.A. 검출을 위한 고처리량 테스트 혈액에 도핑.
Lamon S, Giraud S, Egli L, Smolander J, Jarsch M, Stubenrauch KG, Hellwig A, Saugy M, Robinson N.
CERA는 3세대 에리트로포이에틴을 나타내며, 지구력 스포츠에서 경기력 향상을 위해 자주 사용됩니다. 로봇 및 표준화된 방법을 기반으로 하는 새로운 테스트가 기존의 면역효소 방법을 대체하여 불법적이고 비신사적이며 유해한 관행을 퇴치하는 데 유용한 이러한 테스트의 빠른 확산을 허용합니다. 선수의 건강을 위해
사용 방법 및 복용량
미르세라 ® 30mcg / 0.3ml 미리 채워진 주사기; 50mcg / 0.3ml; 75mcg/0.3ml, 100mcg/0.3ml, 120mcg / 0.3ml; 150mcg / 0.3ml; 200mcg / 0.3ml; 250mcg / 0.3ml; 360mcg / 0.6ml; 8000UI / 0.8ml; 10000UI/1ml; 40000UI / 메톡시폴리에틸렌글리콜-에포에틴베타 1ml: 용량, 치료 절차 및 투여 방법의 선택은 전적으로 의학적 관련성이 있으며 빈혈의 정도, 환자의 연령, 모든 혈액 투석 요법, 개인의 감수성, 치료의 효능을 고려해야 합니다. 12g/dL에 해당하는 Hb 값에 도달하면 MIRCERA의 투여를 중단해야 한다는 점을 고려하여 진행 중인 치료에서 평가) 및 치료 목표를 고려합니다.
어떤 경우든 MIRCERA ® Cera를 복용하기 전에 의사의 처방과 검사를 받아야 합니다.
경고 MIRCERA ® 왁스
MIRCERA ® 치료는 엽산, 비타민 B12 또는 철과 같은 요소의 결핍으로 인한 것이 아니라 만성 신부전의 빈혈 상태에 따라 달라질 수 있습니다. 따라서 모든 통합으로 빈혈 상황을 해결하거나 메톡시 폴리에틸렌 글리콜-에포에틴 베타 요법을 정당화할 수 있도록 군 대사의 지표와 엽산 및 비타민 B12 농도를 모두 주의 깊게 모니터링하는 것이 좋습니다.
진행 중인 치료의 효능은 실제로 앞서 언급한 요소의 부족뿐만 아니라 잠복 출혈, 염증 또는 "순수 적혈구 무형성증"을 식별하는 항에리트로포이에틴 항체 생성에 의해 손상될 수 있습니다. 이 경우 " 후자의 경우 교차반응에 대해 다른 에리트로포이에틴의 투여를 피하고 치료를 중단하는 것이 좋습니다.
고혈압으로 고통받는 환자의 경우 불쾌한 부작용을 피하기 위해 보조 항고혈압 요법을 설정하는 것이 유용할 수 있습니다.
헤모글로빈 값을 12g/dL로 설정한 치료 목표는 여러 연구에서 메톡시 폴리에틸렌 글리콜-에포에틴 베타 요법이 추가 증가를 지속하는 데 효과가 없음을 입증하는 것과 동시에 잠재적인 측면 증가와 관련이 있습니다. 효과.
실제로 에리트로포이에틴 수용체는 EPO 작용제를 성장 인자로 사용할 수 있는 종양 세포에서도 발현될 수 있다는 점을 반복해야 합니다. 이 과정은 EPO로 치료받은 암 환자의 사망률 증가를 특징으로 하는 관찰된 결과의 기초가 될 수 있습니다. .
MIRCERA는 차량을 운전하거나 기계를 사용하는 능력에 부정적인 영향을 미치지 않습니다. 그러나 일부 부작용, 특히 치료의 첫 번째 단계에서 분명하게 나타나는 일부 부작용은 환자의 지각 능력을 감소시킬 수 있습니다.
임신과 모유 수유
현재 동물 모델에 대한 연구에서는 출생 체중의 약간의 감소를 제외하고는 태아 건강에 대한 메톡시 폴리에틸렌 글리콜-에포에틴 베타의 특별한 독성 효과를 나타내지 않았습니다. 이러한 연구에도 불구하고 임신 중에는 MIRCERA를 복용하지 않는 것이 좋습니다.
동물 연구에서도 메톡시 폴리에틸렌 글리콜-에포에틴 베타의 일부가 모유에서 분비되는 것으로 나타났습니다. 따라서 남성에 대한 연구가 없기 때문에 이 약으로 치료하는 동안에는 수유를 중단하는 것이 바람직합니다.
상호작용
상호작용 연구는 아직 수행되지 않았지만 MIRCERA가 다른 활성 물질의 정상적인 효능이나 약동학적 특성을 변경할 가능성은 매우 낮습니다.
금기 MIRCERA ® 왁스
MIRCERA ®는 다른 형태의 재조합 에리트로포이에틴을 복용한 후 관찰되었더라도 조절되지 않는 고혈압 및 순수 적혈구 무형성증의 경우 활성 물질 또는 그 부형제 중 하나에 과민증이 있는 경우 금기입니다.
바람직하지 않은 효과 - 부작용
어지러움, 졸음, 무력증과 같이 치료 초기에 관찰된 임상적으로 유의하지 않은 장애 외에 가장 중요하고 가장 빈번하게 관찰된 부작용은 고혈압, 혈전증 및 두통이었다.
과민증, 피부 발진, 고혈압성 뇌병증의 경우는 더 드물었다.
메모
MIRCERA ®는 전문 병원 의료 처방(신장 전문의, 내과 전문의, 혈액 전문의, 종양 전문의, 마취과 전문의, 수혈 전문의, 소아과 전문의, 외과의)에 의해서만 판매될 수 있습니다.
실제 치료가 필요하지 않은 상태에서 스포츠에서 MIRCERA ®를 사용하는 것은 도핑을 구성하며, 이는 스포츠맨십 측면에서 부정확하고 법으로 처벌될 수 있을 뿐만 아니라 선수를 자신의 건강에 심각한 위험에 노출시킵니다.
이 페이지에 게시된 MIRCERA ® Cera에 대한 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 면책 조항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.
.jpg)
