에마딘이란?
Emadine은 활성 물질 emedastine (0.5 mg / ml)을 함유 한 점안제로 사용하기위한 투명한 용액입니다. Emadine은 병 및 단일 용량 용기로 제공됩니다.
에마딘은 무엇에 사용됩니까?
에마딘은 가려움증, 발적, 부종을 포함한 계절성 알레르기 결막염(꽃가루 알레르기 환자에서 꽃가루로 인한 눈의 염증)의 증상 치료에 사용됩니다. 에마딘은 성인과 3세 이상의 어린이에게 사용됩니다. 약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
에마딘은 어떻게 사용되나요?
1일 2회 1방울씩 1일 2회 1방울씩 1일 2회 1방울씩 6주 이상 그 효과가 연구되지 않은 경우 1개 이상의 점안제를 사용하는 경우 각각 최소 10분 후에 투여해야 합니다.
에마딘은 65세 이상의 환자 또는 신장 또는 간 질환이 있는 환자에게 권장되지 않습니다.
에마딘은 어떻게 작동합니까?
에마딘의 활성 물질인 에메다스틴은 항히스타민제입니다. 에메다스틴은 알레르기 증상을 유발하는 신체에 존재하는 물질인 히스타민이 일반적으로 스스로를 고착시키는 수용체를 차단함으로써 작용합니다. 수용체가 차단되면 히스타민은 효과를 낼 수 없으므로 알레르기 증상이 감소합니다.
에마딘은 어떻게 연구되었습니까?
4세 이상의 계절성 결막염 환자 222명을 대상으로 한 한 주요 연구에서 에마틴은 레보카바스틴(또 다른 항히스타민제)과 비교되었습니다. 효과의 주요 측정은 가려움증과 발적의 감소였으며, 최대 6주에 걸쳐 9점 척도로 측정되었습니다. 회사는 또한 환자에게 '알레르겐 챌린지 테스트'를 실시하기 전에 에마딘, 레보카바스틴 또는 위약(모조 치료제) 투여와 관련된 연구 결과를 제시했습니다. 도발 검사는 알레르기 증상이 없는 알레르기 환자에게 일정량의 알레르기 항원(알레르기 물질)을 투여하여 알레르기 반응을 일으키는 검사입니다.
연구 기간 동안 에마딘은 어떤 이점을 보여주었습니까?
에마딘은 계절성 결막염의 증상을 줄이는 데 레보카바스틴만큼 효과적인 것으로 나타났습니다. 두 그룹의 환자에서 가려움증 점수는 연구 시작 시 측정한 약 5.1점에서 투여 5분 후 약 3.8점으로 2시간 후에 약 2.7점으로 감소했습니다. 비슷한 감소가 관찰되었습니다. 발적 점수에서도 4.5점에서 4.5점으로 감소했습니다. 5분 후 3.7, 2시간 후 2.7. 장기간에 걸쳐 점수는 첫 날 평균 약 3.9점 감소했으며, 치료 6주 후 에마딘 투여군은 0.8점, 레보카바스틴 투여군은 2.0점으로 떨어졌다. 발적에 대한 점수는 Emadine군에서 약 2.7에서 0.5로, levocabastine군에서 1.1로 증가하였으며, 성인과 소아에서도 유사한 결과를 보였다.
알레르겐 공격 테스트의 결과는 이러한 관찰을 확인합니다.
Emadine과 관련된 위험은 무엇입니까?
에마딘의 가장 흔한 부작용(환자 100명 중 1~10명에서 나타남)은 두통, 눈 통증, 눈 자극, 시야 흐림, 가려움증(눈 가려움), 안구 건조, 각막 착색(전면 투명층)입니다. 동공) 및 결막 충혈(충혈을 유발하는 눈으로의 혈액 쇄도) Emadine과 함께 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
에마딘은 에메다스틴 또는 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. 병 에마딘에는 염화벤잘코늄이 함유되어 있어 소프트 콘택트 렌즈를 둔하게 만들 수 있습니다. 따라서 소프트 콘택트 렌즈를 착용하는 사람들은 특히 주의해야 합니다.
에마딘이 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 계절성 알레르기 결막염의 대증 치료에서 에마딘의 이점이 위험보다 크다고 결정하여 제품에 대한 판매 허가를 받을 것을 권장했습니다.
에마딘에 대한 추가 정보
1999년 1월 27일에 유럽 위원회는 Alcon Laboratories(UK) Ltd를 발행했습니다.
유럽 연합 전역에서 유효한 Emadine에 대한 "판매 허가"입니다.
2004년 1월 27일 및 1월 27일 판매 허가 갱신
2009.
Emadine EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 1월 1일.
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