유효 성분: 카보시스테인 라이신 염 일수화물
FLUIFORT 2.7g 경구용 과립제
Fluifort 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.- FLUIFORT 2.7g 경구용 과립제
- Fluifort 90 mg/ml 시럽
- FLUIFORT 2.7g/10ml 시럽
표시 Fluifort가 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
무엇입니까
기침 및 감기에 대한 준비; 거담제는 기침 억제제, 점액 용해제와의 연관성을 제외했습니다.
사용되는 이유
경구 용액용 FLUIFORT 2.7g 과립은 급성 및 만성 호흡기 질환의 점액 용해제, 유동화제로 사용됩니다.
Fluifort를 사용해서는 안 되는 경우의 금기
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
위십이지장궤양 환자에게는 이 약을 투여해서는 안 된다.
알려진 또는 의심되는 임신 및 수유 중에는 투여하지 마십시오(임신 및 수유 중 해야 할 일 참조).
소아과, 노인과 및 특정 임상 사진: 소아(11세 미만) 환자에게 이 약을 투여해서는 안 된다.
Fluifort를 복용하기 전에 알아야 할 사항
중독이나 의존의 알려진 현상은 없습니다.
Fluifort의 효과를 변경할 수 있는 약물 또는 식품의 상호 작용
최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오.
통제된 임상 시험에서 상기도 및 하기도 질환의 치료에 사용되는 가장 일반적인 약물, 음식 및 실험실 테스트와의 상호 작용이 강조되지 않았습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
경구 용액용 Fluifort 2.7g 과립은 저칼로리 또는 조절식이에 영향을 미치지 않으며 당뇨병 환자에게도 투여할 수 있습니다.
경구 용액용 Fluifort 2.7g 과립에는 글루텐이 포함되어 있지 않습니다. 따라서 이 약은 체강 질병으로 고통받는 피험자에게 금기 사항이 아닙니다.
의사와 상의한 후에만 사용할 수 있는 경우
과거에 위십이지장 궤양이 있었던 환자는 경구 용액으로 Fluifort 2.7g 과립을 복용하기 전에 의사와 상의해야 합니다.
임신과 수유 중 해야 할 일
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
활성 물질이 기형 유발성 또는 돌연변이 유발성이 아니며 동물의 생식 기능에 부정적인 영향을 나타내지 않았지만 Fluifort는 임신 중에 투여해서는 안됩니다. 수유 중 사용은 금기입니다."
임신이 의심되거나 출산 휴가를 계획하려는 경우에도 사용을 피해야 합니다.
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
경구 용액용 Fluifort 2.7g 과립은 운전 능력이나 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
일부 부형제에 대한 중요 정보
아스파탐
Fluifort 2.7g 경구용 알약은 페닐알라닌의 공급원인 감미료로 아스파탐을 함유하고 있습니다.페닐케톤뇨증 환자에게는 위험할 수 있습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Fluifort 사용 방법: 용법
얼마예요
하루에 한 포. 약동학적 특성을 고려하여 이 용량은 신장애 및 간부전 환자에서도 유지된다. 경고: 표시된 용량을 초과하지 마십시오.
언제 그리고 얼마나 오랫동안
하루에 한 번.
장애가 반복적으로 발생하거나 최근에 그 특성에 변화가 있는 경우 의사와 상담하십시오.
경고: 단기간의 치료에만 사용하십시오.
Carbocisteine lysine salt monohydrate도 장기간 사용할 수 있습니다. 이 경우 의사의 조언을 따르는 것이 좋습니다.
처럼
약 반 컵의 물에 향 주머니의 내용물을 잘 섞어서 녹입니다.
과다 복용 Fluifort를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
과량투여 시 보고된 증상은 두통, 메스꺼움, 구토, 설사, 위통, 피부 반응, 감각 시스템의 변화입니다.
특별한 해독제는 없습니다. 구토를 유도하고 가능하면 위 세척을 수행한 후 특정 지지 요법을 수행하는 것이 좋습니다.
실수로 Fluifort를 과량 섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
경구 용액을 위한 Fluifort 2.7g 과립의 사용에 대해 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 Fluifort의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 경구 용액용 Fluifort 2.7g 과립은 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
경구용 Fluifort 2.7g 과립제에서 발생할 수 있는 부작용은 시스템 기관(SOC)에 따라 다음과 같이 분류됩니다.
피부, 피하 조직 장애: 피부 발진, 두드러기, 홍반, 발진, 수포성 발진/홍반, 가려움증, 혈관부종, 피부염.
위장 장애: 복통, 메스꺼움, 구토, 설사.
신경계 장애: 현기증.
호흡기, 흉부 및 종격동 장애: 호흡곤란.
혈관 장애: 발적.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다. 부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 발견되면 의사나 약사에게 알리십시오.
만료 및 보유
만료: 패키지에 인쇄된 만료 날짜를 참조하십시오.
만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
약을 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 처리 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
약에 대한 정보를 항상 사용할 수 있도록 하는 것이 중요하므로 상자와 패키지 전단지를 모두 보관하십시오.
조성물 및 약제학적 형태
5g의 1포에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 카보시스테인 라이신 염 2.7g과 동일한 카보시스테인 라이신 염 일수화물
부형제: 구연산, 만니톨, 포비돈, 천연삼나무향, 천연오렌지향, 오렌지쥬스, 아스파탐, 말토덱스트린
어떻게 생겼는지
경구 용액용 과립: 10포 상자
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
경구 용액용 FLUIFORT 2.7 과립
02.0 질적 및 양적 구성
5g 1포에는 다음이 포함되어 있습니다.
활성 성분: 카보시스테인 라이신 염 2.7g과 동일한 카보시스테인 라이신 염 일수화물
부형제: 아스파탐
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
경구 용액용 과립
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
급성 및 만성 호흡기 질환에서 점액 용해, 유동화.
04.2 용법 및 투여 방법
하루 1포.
약동학적 특성을 고려하여 신장 및 간부전 환자에서도 권장 용량을 유지할 수 있다.
치료 기간: carbocysteine lysine salt monohydrate도 장기간 사용할 수 있으며, 이 경우 의사의 조언을 따르는 것이 좋습니다.
향 주머니 사용 지침: 향 주머니의 내용물을 물 반 컵에 녹이고 잘 저어줍니다.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증. 위십이지장 궤양. 임신과 모유 수유. 이 약은 소아 연령(11세 미만)의 환자에게 금기입니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
중독이나 의존의 알려진 현상은 없습니다.
경구 용액용 Fluifort 2.7g 과립은 저칼로리 또는 조절식이에 영향을 미치지 않으며 당뇨병 환자에게도 투여할 수 있습니다.
경구 용액용 Fluifort 2.7g 과립에는 글루텐이 포함되어 있지 않습니다. 따라서 체강 질환 환자에게 투여할 수 있습니다.
Fluifort 2.7g 경구용 알약은 감미료로 아스파탐을 함유하고 있습니다. 이 물질은 페닐케톤뇨증으로 고통받는 피험자에게 금기입니다.
약 반 컵의 물에 향 주머니의 내용물을 잘 섞어서 녹입니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
통제된 임상 시험에서 상기도 및 하기도 질환 치료에 사용되는 가장 일반적인 약물, 식품 및 실험실 테스트와의 상호 작용이 발견되지 않았습니다.
04.6 임신과 수유
활성 물질이 기형 유발성 또는 돌연변이 유발성이 아니며 동물의 생식 기능에 대한 부작용을 나타내지 않았지만 Fluifort는 임신 중에 투여해서는 안됩니다(4.3 참조).
카보시스테인 라이신 염 일수화물이 모유로 전달되는 것에 관한 데이터가 없기 때문에 수유 중 사용은 금기입니다(4.3 참조).
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
운전 또는 기계 사용 능력에 대한 약물의 부작용은 보고되지 않았습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
시스템 기관(SOC)별로 분류된 Fluifort에서 발생할 수 있는 부작용은 다음과 같습니다.
피부, 피하 조직 장애: 피부발진, 두드러기, 홍반, 발진, 발진/수포성 홍반, 가려움증, 혈관부종, 피부염.
위장 장애: 복통, 메스꺼움, 구토, 설사.
신경계 장애: 현기증.
호흡기, 흉부 및 종격동 장애: 호흡곤란.
혈관 병리: 홍반.
04.9 과다 복용
과량투여의 경우 보고된 증상은 두통, 메스꺼움, 구토, 설사, 위통, 피부 반응, 감각 시스템의 변화입니다.
특별한 해독제는 없습니다. 구토를 유도하고 가능하면 위 세척을 수행한 후 특정 지지 요법을 수행하는 것이 좋습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 기침 및 감기에 대한 제제;
거담제는 기침 억제제, 점액 용해제와의 연관성을 제외했습니다.
ATC 코드: R05CB03
카보시스테인 라이신 염 일수화물은 용량 의존적 방식으로 상기도와 하기도 모두에서 점액 분비물의 점도와 탄력을 회복시킵니다.
점액 분비를 정상화하는 효과는 시알로뮤신의 합성을 증가시켜 점액의 유동성에 기여하는 기본 요소인 시알로-뮤신과 다시마-뮤신 사이의 올바른 균형을 회복시키는 능력 때문인 것으로 보입니다.
또한, 카보시스테인 라이신 염 일수화물은 기도의 상피에서 염소 이온의 분비를 자극하며, 이는 물의 수송 및 결과적으로 점액의 유동화와 관련된 현상입니다.
토끼에서 카보시스테인 라이신 염 일수화물의 경구 투여는 외인성 엘라스타제의 기관 내 주입으로 인한 점액섬모 수송의 감소를 방지합니다.
Carbocysteine lysine salt monohydrate는 락토페린, 리소자임 및 알파1-안티키모트립신 농도의 용량 의존적 증가를 생성하여 기관지 주위 땀샘의 장액 세포 및 단백질 합성 메커니즘의 기능적 회복을 나타냅니다.
라이신 일수화물의 카보시스테인 염은 비강 및 기관지 분비 IgA 생성에 긍정적인 작용을 나타냈습니다.
카보시스테인 라이신 염 일수화물은 또한 점액 섬모 청소율을 향상시키고 항생제의 확산성을 향상시킵니다.
05.2 약동학적 특성
경구 투여 후 카보시스테인 라이신 염 일수화물은 거의 완전하고 빠르게 흡수됩니다. 흡수 피크는 1.5 - 2시간 내에 발생합니다. 혈장 반감기는 약 1.5시간이며, 제거 및 대사산물의 제거는 기본적으로 신장에서 이루어지며 제품은 투여량의 30-60% 동안은 그대로 소변으로 배설되고 나머지는 형태로 배설됩니다. 다양한 대사 산물의.
차단된 티올기가 있는 모든 유도체와 마찬가지로 카보시스테인 라이신 염 일수화물은 기관지폐 조직에 특이적으로 결합합니다. 점액에서 약물은 3.5mcg/ml의 평균 농도에 도달하고 반감기는 약 1.8시간(2g/일 용량)입니다.
카보시스테인의 생체 이용률은 다양한 약제 형태의 영향을 받지 않습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
급성 독성, 아급성 및 만성 독성 연구는 권장되는 치료 용량(LD50 in mg/kg: mouse and rat ip> 5760; mouse and rat po> 13500. 만성 연구의 무독성 용량)에서 독성 발현을 나타내지 않았습니다. : 3개월 개 po = 300mg/kg/일, 6개월 랫트 po = 500mg/kg/일).
두 동물 종(쥐와 토끼)에 대해 수행된 최기형성 연구에서는 기관형성 이상을 나타내지 않았습니다. 쥐에서 수행된 생식 독성 연구에 따르면 카보시스테인 라이신 염 일수화물은 생식력이나 생식, 배태자 또는 출생 후 발달을 방해하지 않습니다.
제품은 발암 활성이 있는 제품과 화학적으로 상관관계가 없으며 "시험관 내" 및 "생체 내" 유전독성 테스트에서 돌연변이가 없는 것으로 밝혀졌습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
구연산, 만니톨, 포비돈, 천연삼나무향, 천연오렌지향, 오렌지쥬스, 아스파탐, 말토덱스트린.
06.2 비호환성
없음.
06.3 유효기간
3 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
PET/알루미늄/LDPE 가방
5g씩 10포씩
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시는 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
Dompé pharmaceutici s.p.a - Via San Martino, 12 - 밀라노
판매 대리점: Dompé s.p.a. - Via Campo di Pile - L "Aquila
08.0 마케팅 승인 번호
AIC n. 023834118
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
갱신일: 2010년 6월
10.0 텍스트 개정일
2013년 5월 AIFA 결정