유효 성분: 로시베린
릴라텐 10mg 코팅정
릴라텐을 사용하는 이유는? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
Rilaten은 근섬유에 직접 작용하고(직접적인 근용해 활성) 이에 대한 흥분성 신경 자극(부교감신경 또는 항콜린성 활성)을 차단함으로써 내장의 평활근을 방출할 수 있는 활성 성분 로시베린을 함유한 진경제입니다. 이 활동의 징후는 급성 통증성 경련(산통) 또는 아급성 위장, 담즙 및 요로 경련의 해결을 가능하게 합니다.
치료 적응증
요로, 위장관 및 담도의 경련 통증 증상.
Rilaten을 사용해서는 안되는 경우 금기 사항
녹내장. 전립선 비대. 요폐. 유문 협착증 및 기타 위장관 협착 질환 제품에 이미 알려진 개별 과민증.
사용상의 주의 릴라텐을 복용하기 전에 알아야 할 사항
모든 유사한 약물과 마찬가지로 심장병, 관상 동맥 심장 질환, 고혈압 및 고령자(요폐)의 치료에는 주의가 권장됩니다. 임신 중에는 실제로 필요한 경우와 직접적인 의학적 감독하에만 사용하십시오. 특히 민감한 대상에서 항콜린제와 코르티손 또는 삼환계 항우울제의 병용은 녹내장 또는 요폐의 위험 증가와 관련이 있습니다. 이러한 환자에서는 주의를 기울이고 직접적인 의료 감독하에 Rilaten을 사용하는 것이 좋습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 릴라텐의 효과를 바꿀 수 있습니까?
사용상의 주의사항을 참조하십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
기계 사용 "운전 및 사용" 능력에 미치는 영향
본 제품은 시각 장애를 유발할 수 있으므로 차량을 운전하거나 특수 작업을 수행하는 사람은 주의해야 합니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Rilaten 사용 방법: 용법
코팅정: 1일 3-4회 코팅정. 급성의 경우 1회 용량으로 코팅된 2정을 투여할 수 있습니다.
좌약: 1일 2-3회 좌약.
앰플: 1 앰플, 정맥 주사, 근육 주사 또는 점적, 필요한 경우 최소 2시간 간격으로 반복 가능.
과다 복용 릴라텐을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
부작용을 보다
부작용 Rilaten의 부작용은 무엇입니까
특히 특히 민감한 피험자에서는 구강건조, 산동(동공확장), 조절장애에 의한 시각장애, 빈맥, 경미한 졸음, 변비, 안면홍조, 오한 등의 아트로핀 유사 발현이 나타날 수 있으므로 용량을 줄이거나 필요에 따라, 치료를 중지하십시오. 패키지 전단지에 설명되지 않은 모든 바람직하지 않은 영향은 주치의 또는 약사에게 보고하십시오.
만료 및 보유
만료 날짜는 패키지에 표시된 날짜를 참조하십시오.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
코팅 정제: 건조한 장소에 약을 보관하십시오.
바이알: 특별한 보관 예방 조치가 없습니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
조성물 및 약제학적 형태
구성
릴라텐 10mg 코팅정
각 0.300g 코팅 정제에는 다음이 포함됩니다.
유효 성분: 로시베린 10 mg
부형제: 구연산, 침강 실리카, 이염기성 인산칼슘, 미세과립 셀룰로오스, 전분, 활석, 마그네슘 스테아레이트, 아라비아 고무, 셀룰로오스 아세토프탈레이트, 디에틸 프탈레이트, 이산화티타늄, 폴리소르베이트 80, 자당, 염료(E 132);
RILATEN 20 mg / 2 ml 주사 용액:
각 2ml 바이알에는 다음이 포함되어 있습니다.
유효 성분: 로시베린 20 mg
부형제: 구연산일나트륨, p-하이드록시벤조산 에스테르, 수산화나트륨, 염화나트륨, 주사용수;
RILATEN - 좌약
1.7g의 각 좌약에는 다음이 포함됩니다.
유효 성분: 로시베린 25 mg
부형제: 반합성 글리세리드;
약학적 형태 및 내용
0.300g의 코팅된 정제 30개;
2 ml의 6 앰플;
1.7g의 좌약 6개;
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
관련
02.0 질적 및 양적 구성
코팅 정제
각 코팅 정제에는 다음이 포함됩니다.
로시베린 10mg
좌약
각 좌약에는 다음이 포함됩니다.
로시베린 25mg
바이알
각 2ml 바이알에는 다음이 포함되어 있습니다.
로시베린 20mg
03.0 의약품 형태
코팅 정제
좌약
바이알
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
요로, 위장관 및 담도의 경련 통증 증상.
04.2 용법 및 투여 방법
코팅정: 1일 3-4회 코팅정. 급성의 경우 코팅된 정제 2정을 1회 투여할 수 있습니다.
좌약: 1일 2-3회 좌약.
앰플: 1 앰플, 정맥 주사, 근육 주사 또는 점적, 필요한 경우 최소 2시간 간격으로 반복 가능.
04.3 금기 사항
녹내장. 전립선 비대. 요폐. 유문 협착증 및 기타 위장관 및 비뇨생식기 협착 질환 약물에 이미 알려진 개별 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
모든 유사한 약물과 마찬가지로, 심장병 환자, 관상동맥 환자, 고혈압 환자 및 일반적으로 고령자(요폐)의 치료에 주의가 권고됩니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
최근의 약물 상호 작용 연구에 따르면 코르티코스테로이드 또는 삼환계 항우울제 치료와 관련된 항콜린성 약물을 투여하는 동안 특히 민감한 환자에서 녹내장 또는 요폐의 위험이 증가했습니다.
이러한 조건에서는 엄격한 의료 감독하에 주의하여 Rilaten을 사용하는 것이 좋습니다.
04.6 임신과 수유
임신 상태에서는 실제 필요한 경우와 직접적인 의료 감독 하에 있는 경우에만 사용하십시오.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
본 제품은 시각 장애를 유발할 수 있으므로 차량을 운전하거나 특수 작업을 수행하는 사람은 주의해야 합니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
특히 민감한 피험자에서는 구강 건조, 산동, 조절 장애, 빈맥, 가벼운 졸음, 변비, 안면 홍조, 오한과 같은 아트로핀 유사 증상이 나타날 수 있습니다.
이러한 경우에는 투여를 중단하는 한도까지 용량을 줄이는 것이 좋습니다.
04.9 과다 복용
4.8항 참조
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
동물을 대상으로 한 실험 연구에 따르면 로시베린은 강력한 이중 및 균형 진경제 작용을 하는 것으로 나타났습니다.
사실, 수행된 약리학적 연구에 의해 강조된 rociverine의 동적 활성은 직접적인 papaverine-like myolytic 구성 요소로 구성되지만 혈관 구조를 제외하고 내장 구조 수준에서 선택적으로 표현됩니다. atropinic type의 parasympatholytic component이지만 atropine과 같은 부작용의 발생률이 감소합니다.
myotropic 및 neurotropic 구성 요소의 균형 잡힌 비율은 두 구성 요소의 효과적인 공유로 진경제 효과가 달성되도록 합니다.
05.2 약동학적 특성
수행된 연구에 따르면 로시베린은 표시된 투여 경로에 대해 최적으로 흡수되고 축적을 일으키지 않으며 주로 요로를 통해 배설되는 약물입니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
다양한 투여 경로에 대해 다양한 동물 종(마우스, 쥐, 개)에서 수행된 독성 연구는 치료용 투여량보다 훨씬 더 높은 용량으로 장기간 투여하더라도 로시베린의 낮은 독성을 강조했습니다.
또한, rociverine은 기형 유발 효과가 없는 것으로 밝혀졌으며 테스트한 동물의 생식력에 영향을 미치지 않았습니다. 돌연변이 유발 작용이 없습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
코팅 정제
구연산, 침강 실리카, 이염기성 인산칼슘, 미세 과립 셀룰로오스, 전분, 활석, 마그네슘 스테아레이트, 아라비아 고무, 셀룰로오스 아세토프탈레이트, 디에틸 프탈레이트, 이산화티타늄, 폴리소르베이트 80, 자당, 착색제(E 132).
좌약
반합성 글리세리드
바이알
구연산일나트륨, p-하이드록시벤조산에스테르, 수산화나트륨, 염화나트륨, 주사용수
06.2 비호환성
없음.
06.3 유효기간
36개월
06.4 보관 시 특별한 주의사항
코팅정 : 건조한 곳에 보관
좌약 : 상온(25℃ 이하)에서 보관
바이알: 특별한 보관 주의사항 없음
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
코팅 정제
석판 인쇄된 판지 상자에 포장된 물집.
설탕을 넣은 아몬드 30상자
좌약
석판 판지 상자에 포장된 6개의 좌약 조각.
6개의 좌약 상자
바이알
석판 인쇄된 판지 상자에 포장된 중성 황색 유리 바이알.
ml 2에 20mg 앰플 6개가 들어 있는 상자
06.6 사용 및 취급 지침
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07.0 마케팅 승인 보유자
Laboratori Guidotti S.p.A. - Via Livornese 897 - PISA - La Vettola
08.0 마케팅 승인 번호
코팅 정제: 023598016
바이알: 023598030
좌약: 023598042
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
1978년 6월 / 2005년 5월
10.0 텍스트 개정일
2008년 9월