유효 성분: Escin, Tetracaine(테트라카인 염산염)
RectoReparil 4.5% + 0.5% 크림 - 40G 튜브 + 1 애플리케이터
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 이름 -
RECTO-REPARIL
02.0 질적 및 양적 구성 -
각 좌약에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: escin 5 mg, Tetracaine 염산염 45 mg.
100g의 연고에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 에신 0.5g, 테트라카인 염산염 4.5g.
03.0 의약품 형태 -
좌약, 연고
04.0 임상 정보 -
04.1 치료 적응증 -
항문직장 정맥류 증후군, 외부 및 내부 치질; 치질의 합병증: 항문 혼잡, 항문 가려움증. 직장. 항문 균열.
04.2 용법 및 투여방법 -
좌약:
아침에 좌약 하나, 저녁에 좌약 하나.
배변 후 좌약의 적용을 수행하는 것이 좋습니다.
사용 편의성을 높이려면 좌약을 사용하기 전에 냉장고나 얼음물에 몇 분 동안 담가 두는 것이 좋습니다.
연고:
아침에 한 번, 저녁에 한 번(2cm 길이의 연고 스트립).
패키지에는 직장 내 적용을 위한 캐뉼러가 장착되어 있습니다.
배변 후 연고를 직장 내 도포하는 것이 좋습니다.
04.3 금기 사항 -
하나 이상의 구성 요소에 대한 알려진 개별 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -
장기간 고용량을 사용하면 활성 성분의 전신 흡수가 발생할 수 있으므로 권장 복용량을 초과해서는 안됩니다.
경고:
국소용 제품을 특히 장기간 사용하면 과민성 현상이 나타날 수 있으므로 이 경우 치료를 중단하고 적절한 치료를 받아야 하며 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -
약물 상호작용은 보고되지 않았습니다.
04.6 임신과 모유 수유 -
임신 상태에서는 명백한 금기 사항이 없지만 임신 첫 3개월 동안은 약물 사용을 배제하는 것이 적절하다고 간주됩니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -
운전 또는 기계 사용 능력에 대한 영향은 Recto-Reparil로 보고된 바 없습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향 -
보고되지 않았습니다.
04.9 과다 복용 -
과다 복용 사례는 보고되지 않았습니다.
05.0 약리학적 특성 -
05.1 "약력학적 특성 -
Recto-Reparil 의약품은 항염증 항부종(escin)과 국소 마취제(tetracaine)의 조합으로 구성되어 있습니다.
Aescin은 강력한 국소 항염증 및 항부종 작용을 하며 모세혈관 내피세포에 대한 사혈 및 보호 작용도 하므로 충혈 완화 및 부종 완화 효과를 발휘할 수 있습니다.
에신의 항치질 작용은 잘 알려진 국소 마취 효과가 있는 물질인 테트라카인의 존재에 의해 Recto-Reparil에서 완료됩니다.
05.2 "약동학적 특성 -
적절한 용량으로 제품을 국소 투여하면 일반적으로 흡수가 제한됩니다. 아에신의 경우, 라벨이 부착된 제품으로 수행된 연구에 따르면 최소한의 양이 존재하지만 시간이 지남에 따라 내부 장기, 담즙 및 소변에서 급격히 감소합니다.
05.3 전임상 안전성 데이터 -
실험실 동물을 대상으로 한 독성 시험에서 Recto-Reparil은 주요 기관 및 시스템의 기능을 변경하지 않고도 급성 독성과 우수한 만성 내약성에 대한 유리한 데이터를 보여주었습니다.
Recto-Reparil은 또한 기형 유발 및 태아 독성 효과가 없습니다.
06.0 의약품 정보 -
06.1 첨가제 -
- 40g 연고 튜브:
지방산의 폴리글리콜 코텐사이드 g 2.0, 지방산의 폴리글리콜 에스테르 g 21, 포화 지방 알코올의 폴리글리콜 에스테르 g 3, 지방산의 부분 글리세리드 g 7, 메틸-p-하이드록시벤조네이트 g 0.1, 산 리놀-리놀레산의 에틸 에스테르 20 g, 무산소 SBN 0.5g, 탈이온수 41.4g.
- 10개의 좌약:
폴리소르비탄 모노스테아레이트 500mg, 이산화티타늄 30mg, 리놀리놀렌산의 에틸 에스테르 250mg, 무산소 SBN 15mg, 산화아연 100mg, 반합성 글리세리드 2055mg.
06.2 비호환성 "-
그들은 알려져 있지 않습니다.
06.3 유효 기간 "-
연고 및 좌약: 3년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항 -
특별한 주의사항은 없습니다.
06.5 즉시포장의 성질 및 포장내용 -
10개의 좌약 상자; 40g 연고 튜브.
06.6 사용 및 취급 지침 -
"용법 및 투여 방법" 섹션의 정보를 참조하십시오.
07.0 "마케팅 승인" 보유자 -
마다우스 A.G.
Ostmerheimerstrasse, 198 - 쾰른(독일)
08.0 마케팅 승인 번호 -
Recto-Reparil 좌약 AIC n. 023470053
Recto-Reparil 연고 AIC n. 023470065
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 -
갱신: 2000년 6월
10.0 텍스트 수정 날짜 -
2000년 6월