유효 성분: 이메크로몬
칸타빌린 300 mg 코팅 정제
칸타빌린을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
칸타빌린에는 담즙 요법에 사용되는 의약품 그룹에 속하는 활성 물질인 이메크로몬이 포함되어 있습니다. 담낭 및 담즙 생성 장애를 치료하는 데 사용됩니다.
칸타빌린은 다음의 치료에 사용됩니다.
- 담낭으로부터의 담즙 흐름 장애(담도 운동 이상증)
- 담즙 생성 장애로 인한 소화 불량(소화불량)
- 담도의 경련과 담즙의 유출을 조절하는 판막(오디 괄약근)
칸타빌린은 다음의 치료를 위한 보조제로도 사용됩니다.
- 담낭의 염증
- 담석(담낭 결석)
- 담낭 절제술 후
- 경증에서 중등도의 간 기능 문제(경증에서 중등도의 간부전).
칸타빌린을 사용해서는 안 되는 경우의 금기
히메크로몬 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우
칸타빌린을 복용하기 전에 알아야 할 사항
다음과 같은 경우 칸타빌린을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
- "담도 폐쇄
- 심각한 간 기능 문제.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 칸타빌린의 효과를 변화시킬 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신, 모유 수유 및 불임
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되는 경우 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
칸타빌린이 태아 또는 모유 수유 중인 영아에 미치는 영향은 알려져 있지 않으므로 임신 또는 모유 수유 중 칸타빌린의 사용은 권장되지 않습니다.
운전 및 기계 사용
칸타빌린은 운전 능력이나 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
칸타빌린에는 선셋 옐로우, 자당 및 포도당이 포함되어 있습니다.
제품에는 다음이 포함됩니다.
- 선셋 옐로우, 알레르기 반응을 일으킬 수 있는 착색제
- 액체 포도당 및 자당; 의사가 일부 설탕에 과민증이 있다는 말을 들었다면 이 약을 복용하기 전에 의사에게 문의하십시오.
용량, 투여 방법 및 시간 칸타빌린 사용 방법: 용법
항상 이 책자에 설명된 대로 또는 의사나 약사의 지시에 따라 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오. 권장 복용량은 1일 2~3회 1~2정입니다. 권장 일일 복용량을 초과하지 마십시오.
칸타빌린 복용을 잊은 경우
잊은 복용량을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
과다 복용 칸타빌린을 너무 많이 복용 한 경우해야 할 일
귀하 또는 다른 사람이 실수로 너무 많은 칸타빌린 정제를 복용한 경우 의사에게 알리거나 가능한 한 팩을 가지고 가까운 병원에 가십시오.
부작용 칸타빌린의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
일반적인 부작용(100명 중 1명에서 10명 사이에 영향을 미칠 수 있음):
- 설사
알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음):
- 두드러기, 가려움증, 호흡 곤란, 얼굴, 입술, 목구멍 또는 혀의 부종(부종)을 포함한 아나필락시성 반응은 아나필락시성 쇼크로 진행될 수 있습니다.
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사나 약사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 국가 보고 시스템인 www.agenziafarmaco.it/it/responsabili를 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
EXP 후 상자에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
기타 정보
칸타빌린이 함유하는 것
활성 성분은 이메크로몬입니다. 각 정제에는 300mg이 들어 있습니다.
다른 성분은 다음과 같습니다.
옥수수 전분, 미정질 셀룰로오스, 아라비아 고무, 침강 실리카, 마그네슘 스테아레이트, 활석, 덱스트린, 액체 포도당, 자당, 에리트로신(E 127), 선셋 옐로우(E 110), 카나우바 왁스. 일몰 황색, 자당 및 포도당에 대한 자세한 내용은 섹션 2의 끝을 참조하십시오.
칸타빌린의 모양과 내용물
칸타빌린 코팅 정제는 30 또는 40 정제의 물집으로 포장됩니다. 모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
칸타빌린 30 MG 코팅 정제
02.0 질적 및 양적 구성
한 코팅 정제에는 다음이 포함됩니다. 활성 원리: 이메크로몬 300mg.
부형제: 액체 포도당, 선셋 옐로우(E110)
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
코팅 정제
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
담도 운동 이상증. 불충분한 biligenetic 기능에 이차적인 소화불량. 오디 괄약근과 담도의 경련. 담낭 결석증, 담낭염 및 담낭절제술 후유증에 대한 보조제. 중소 간 기능 부전의 보조제.
04.2 용법 및 투여 방법
1일 2~3회 1~2정.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
담관이 막힌 경우 및 간부전이 심한 경우에는 사용하지 마십시오. 이 약에는 알레르기 반응을 일으킬 수 있는 아조 염료인 선셋 옐로우가 포함되어 있습니다.
드물게 포도당-갈락토오스 흡수장애가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
제품의 광범위한 사용은 다른 약물과의 특별한 상호작용을 나타내지 않았습니다.
04.6 임신과 수유
임산부에 대한 칸타빌린 사용에 대한 데이터는 없습니다 동물 연구에서는 기형 유발 효과가 나타나지 않습니다.
예방 조치로 임신 중에는 칸타빌린의 사용을 피하는 것이 좋습니다.
이메크로몬 또는 그 대사체가 모유로 배설되는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
칸타빌린은 운전 능력이나 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
각 빈도 등급 내에서 바람직하지 않은 영향은 심각도가 낮은 순서로 나열되며 빈도는 다음과 같이 정의됩니다.
위장 장애
흔하게: 설사
면역 체계의 장애
알려지지 않음: 두드러기, 가려움증, 호흡곤란, Quicke 부종 및 아나필락시성 쇼크로 진행될 수 있는 저혈압을 포함한 아나필락시성 반응.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응에 대한 보고는 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있기 때문에 중요하다. 의료 전문가는 의심되는 이상반응이 있는 경우 국가 보고 시스템을 통해 보고해야 한다. "주소: http ://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 과다 복용
과다 복용 사례는 보고되지 않았습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
ATC 코드: A05AX02
hymecromone은 원래 합성에 의해 재생산된 천연 활성 성분입니다. 정의에 따르면 이것은 진정한 choleretic이지만 또한 담낭, 특히 Oddi 괄약근에 경련 활성을 부여하지만 다른 기관에는 경련 효과가 없습니다. 이중 유리한 작용 방식 덕분에 담도 기능을 완전히 회복합니다.
- atropinic 효과 없이 대장균과 Oddi 괄약근에 대한 선택적 항경련 작용.
- 콜라고그 효과 없이 부드럽고 오래 지속되는 콜레라 작용.
Oddi 괄약근 및 담낭 수준에서의 항경련 작용 및 담즙 작용은 담도 수술 중 남성에서도 확인되었습니다.
05.2 약동학적 특성
하이메크로몬은 경구 투여 후 상당히 빠르게 흡수되어 2시간 이내에 최고 혈청 농도에 도달합니다. 뚜렷하게 간친화성으로 간에 농축되어 글루쿠론산과 결합하고 담즙과 함께 배출된 후 간에서 재흡수됩니다. 장, 장간 원을 만듭니다. 약물은 주로 요로를 통해 배설됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
동물에 대한 독성 시험 결과 독성 현상, 성장 또는 행동 이상은 물론 최기형성 또는 태아 독성도 나타나지 않았으며, 실제로 급성 독성이 매우 낮았다: 경구 투여용 LD50은 7593 mg/Kg 마우스 및 래트에서 6220 mg/Kg. 장기간 경구 투여, 개에서 3개월 동안 800-2400 mg/Kg/일, 래트에서 4개월 동안 400-1000 mg/Kg/일, " 약물의 우수한 내약성.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
옥수수 전분, 미세결정질 셀룰로오스, 아라비아 고무, 침강 실리카, 마그네슘 스테아레이트, 활석, 덱스트린, 카르나우바 왁스, 자당, 액체 포도당, 에리트로신(E 127), 선셋 옐로우(E 110).
06.2 비호환성
이메크로몬과 다른 화합물의 화학적-물리적 비호환성은 알려진 바 없습니다.
06.3 유효기간
5 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
이 의약품은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
P.V.C의 물집 알루미늄
300 mg의 30 및 40 코팅정
06.6 사용 및 취급 지침
없음.
07.0 마케팅 승인 보유자
GR & UUml; NENTHAL ITALIA S.r.l. - Via Carlo Bo, 11 - 20143 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호
"300 mg 코팅 정제", 30 코팅 정제 - A.I.C. N. 021300013
"300 mg 코팅 정제", 40 코팅 정제 - A.I.C. N. 021300025
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
최초 등록: 1970년 6월 30일
AIC 갱신: 2012년 5월
10.0 텍스트 개정일
2015년 7월