유효 성분: 파라세타몰, 아스코르브산, 페닐에프린
레몬향이 함유된 경구용 TACHIFLUDEC 분말
레몬과 꿀 향이 첨가된 경구용 TACHIFLUDEC 분말
Tachifludec 패키지 삽입물은 다음과 같은 팩 크기로 제공됩니다. - 레몬 향이 첨가된 경구 용액용 TACHIFLUDEC 분말, 레몬 및 꿀 향이 첨가된 경구용 용액용 TACHIFLUDEC 분말
- TACHIFLUDEC 구강 용액 오렌지 맛용 성인용 분말
Tachifludec을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
Tachifludec은 진통, 해열 및 비충혈 완화 작용이 있는 약물입니다.
Tachifludec은 상기도에 대한 충혈 완화 작용과 함께 독감, 감기 및 관련 발열 및 통증 상태의 증상 치료에 사용됩니다.
Tachifludec을 사용해서는 안 되는 경우의 금기
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
12세 미만의 어린이.
베타 차단제, 모노아민 산화효소 억제제 및 삼환계 항우울제를 복용하는 환자.
간 또는 신부전, 당뇨병, 갑상선 기능 항진증, 고혈압 및 심혈관 질환으로 고통받는 환자.
파라세타몰 기반 제품은 글루코스-6-인산 탈수소효소의 명백한 부족이 있는 환자 및 중증 용혈성 빈혈을 앓고 있는 환자에게 금기입니다.
심한 간세포 기능 부전.
Tachifludec을 복용하기 전에 알아야 할 사항
파라세타몰로 치료하는 동안 다른 약물을 복용하기 전에 동일한 활성 성분이 포함되어 있지 않은지 확인하십시오. 파라세타몰을 고용량으로 복용하면 심각한 간 질환 및 신장 및 혈액 변화를 포함한 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다.
또한, 다른 약물을 결합하기 전에 의사에게 문의하십시오("약의 효과를 변경할 수 있는 약 또는 식품" 참조).
의사와 상의 없이 연속 3일 이상 투여하지 마십시오.
환자가 항염증제로 치료 중인 경우 제품의 사용을 권장하지 않습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Tachifludec의 효과를 수정할 수 있습니까?
최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오.
파라세타몰의 간독성 효과는 간에 작용하는 다른 약물의 섭취에 의해 향상될 수 있습니다.
리팜피신, 시메티딘 또는 글루테티미드, 페노바르비탈, 카르바마제핀과 같은 항간질제로 치료받는 환자는 극도의 주의를 기울여 엄격한 의료 감독 하에서만 파라세타몰을 사용해야 합니다.
파라세타몰은 클로람페니콜의 반감기를 증가시킵니다.
고용량으로 복용하는 파라세타몰은 쿠마린 항응고제의 효과를 강화할 수 있습니다.
페닐에프린은 베타차단제 및 항고혈압제의 효능을 감소시킬 수 있고 모노아민 산화효소 억제제의 작용을 향상시킬 수 있습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
파라세타몰의 투여는 요산 측정(인텅스텐산 방법) 및 혈당 측정(글루코스-옥시다제-과산화효소 방법)을 방해할 수 있습니다.
의사와 상의한 후에만 사용할 수 있는 경우
임신 중 및 모유 수유 중("임신 중 해야 할 일 및" 모유 수유 중" 참조) 이러한 문제가 과거에 발생한 경우에도 의사와 상의해야 합니다.
임신과 수유 중 해야 할 일
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오. 임신 및 수유 중 Tachifludec은 의사와 상담하고 귀하의 경우 위험/이익 비율을 평가한 후에만 사용해야 합니다. 임신이 의심되거나 출산 휴가를 계획하려는 경우 의사와 상담하십시오.
운전 및 기계 사용
Tachifludec은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
Tachifludec의 일부 성분에 대한 중요 정보
Tachifludec에는 자당이 포함되어 있습니다. 유전성 과당 불내성, 포도당-갈락토스 흡수 장애 증후군 또는 수크라제-이소말타제 결핍의 드문 유전 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
Tachifludec 레몬 향에는 1포당 4.9mmol(112.9mg)의 나트륨이 포함되어 있습니다. Tachifludec 레몬과 꿀 향에는 1포당 5.9mmol(135.8mg)의 나트륨이 포함되어 있습니다. 신장 기능이 저하된 사람이나 저염 식단을 섭취하는 사람에게 주의해야 합니다.
복용량 및 사용 방법 Tachifludec 사용 방법: 복용량
성인 및 12세 이상의 어린이: 4-6시간마다 1포, 24시간 동안 최대 3포
12세 미만의 어린이: 12세 미만의 어린이는 이 약을 복용할 수 없습니다.
경고: 의학적 조언 없이 표시된 용량을 초과하지 마십시오.
언제, 얼마나 오랫동안
경고: 단기간의 치료에만 사용하십시오. 장애가 반복적으로 발생하거나 최근에 그 특성에 변화가 생겼다면 의사와 상의하십시오.
좋다
매우 뜨거운 물 한 컵에 향낭을 녹이고 원하는 경우 찬물로 희석하여 원하는 대로 식히고 단맛을 냅니다.
과다 복용 Tachifludec을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
권장 복용량에서 또는 전체 팩을 복용한다는 가정에서도 파라세타몰 과다 복용의 증상이 나타나지 않아야 합니다. 그러나 매우 높은 용량의 파라세타몰(15g 이상)을 섭취한 경우 가장 흔히 접하는 합병증은 간 손상이며 이는 일반적으로 섭취 후 2-4일에 발생합니다. 초기 증상은 메스꺼움, 구토 및 복통입니다. 권장되는 적절한 치료는 아세틸시스테인이나 메티오닌과 같은 특정 해독제를 사용하는 위 세척입니다. 섭취 후 10시간 이상 경과하면 혈액 관류가 필요할 수 있습니다.
과다 복용의 다른 증상은 페닐에프린에 의해 유발되며 과민성, 두통 및 혈압 상승으로 나타납니다.
우발적으로 Tachifludec을 과다 복용한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
Tachifludec의 사용에 대해 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하십시오.
부작용 Tachifludec의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 Tachifludec은 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
파라세타몰 사용 시 다형 홍반, 스티븐스 존슨 증후군 및 표피 괴사를 포함하여 다양한 유형 및 중증도의 피부 반응이 보고되었습니다.
혈관부종, 후두부종, 아나필락시성 쇼크와 같은 과민반응이 보고되었습니다. 또한, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 빈혈, 무과립구증, 간 기능 이상 및 간염, 신장 장애(급성 신부전, 간질성 신염, 혈뇨, 무뇨증), 위장 반응 및 현기증과 같은 바람직하지 않은 영향이 보고되었습니다.
교감신경 자극제(페닐에프린)와 함께 피부 자극, 빈맥, 고혈압 및 훨씬 더 드물게 메스꺼움, 구토 또는 식욕 부진이 때때로 발생할 수 있습니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용이 심각하거나 이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 발견되면 의사 또는 약사에게 알리십시오.
만료 및 보유
만료: 패키지에 인쇄된 만료 날짜를 참조하십시오.
패키지에 표시된 유효 기간이 지난 약을 사용하지 마십시오.
만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
25 ° C 이하에서 보관하십시오.
약에 대한 정보를 항상 사용할 수 있도록 하는 것이 중요하므로 상자와 패키지 전단지를 모두 보관하십시오.
약품은 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약품의 처리 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
조성물 및 약제학적 형태
구성
레몬향이 함유된 경구용 TACHIFLUDEC 분말
각 포는 다음을 포함합니다: 활성 성분: 파라세타몰 600mg, 아스코르브산 40mg, 페닐에프린 염산염 10mg(페닐에프린 8.2mg에 해당). 부형제: 자당, 무수 구연산, 구연산 나트륨, 옥수수 전분, 시클라메이트 나트륨, 사카린 나트륨, 무수 콜로이드 실리카, 레몬 향, 커큐민(E 100).
레몬과 꿀 향이 첨가된 경구용 TACHIFLUDEC 분말
각 포는 다음을 포함합니다: 활성 성분: 파라세타몰 600mg, 아스코르브산 40mg, 페닐에프린 염산염 10mg(페닐에프린 8.2mg에 해당). 부형제: 자당, 무수 구연산, 구연산 나트륨, 옥수수 전분, 시클라메이트 나트륨, 사카린 나트륨, 레몬 향료, 꿀 향료, 카라멜(E 150), 무수 콜로이드 실리카.
어떻게 생겼는지
Tachifludec은 경구 용액용 분말로 제공됩니다. 각 팩에는 10개의 봉지가 들어 있습니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
타치플루덱
02.0 질적 및 양적 구성
TACHIFLUDEC 6g 경구용 분말 1포에는 다음이 포함되어 있습니다.
파라세타몰 600mg
아스코르브산 40mg
페닐에프린 염산염 10 mg
03.0 의약품 형태
경구용 분말.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
상기도에 대한 충혈 완화제 작용으로 독감, 감기 및 이와 관련된 발열 및 통증 상태의 증상 치료.
04.2 용법 및 투여 방법
성인 및 12세 이상의 어린이: 4~6시간마다 1포, 24시간에 최대 3포까지. 매우 뜨거운 물 반 컵에 1포를 녹이고 원하는 경우 찬물로 희석하여 원하는 대로 식히고 달게 합니다.
이 제품은 의학적 감독이 없는 한 12세 미만의 어린이에게 투여해서는 안 됩니다.
04.3 금기 사항
화학적 관점에서 구성 요소 또는 기타 밀접하게 관련된 물질에 과민증.
베타 차단제, 모노아민 산화효소 억제제 및 삼환계 항우울제를 복용 중인 환자.
간 또는 신부전, 당뇨병, 갑상선 기능 항진증, 고혈압 및 심혈관 질환으로 고통받는 환자.
파라세타몰 기반 제품은 글루코스-6-인산 탈수소효소의 명백한 부족이 있는 환자 및 중증 용혈성 빈혈을 앓고 있는 환자에게 금기입니다.
심한 간세포 기능 부전.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
파라세타몰로 치료하는 동안 다른 약물을 복용하기 전에 동일한 활성 성분이 포함되어 있지 않은지 확인하십시오. 마치 파라세타몰을 고용량으로 복용하는 것처럼 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다.
환자에게 다른 약물을 사용하기 전에 의사에게 연락하도록 지시하십시오. "다른 의약품과의 상호작용 및 기타 형태의 상호작용"도 참조하십시오.
환자가 항염증제로 치료 중인 경우 제품의 사용을 권장하지 않습니다.
나트륨이 존재하기 때문에 저염식을 하는 환자는 주의해서 사용해야 합니다.
자당이 존재하기 때문에(TACHIFLUDEC 레몬 향 팩의 경우 1포당 3725mg, TACHIFLUDEC 레몬 꿀 향 팩의 경우 1포당 3802mg), 유전성 과당 불내증, 포도당-갈락토오스 흡수 장애 증후군 또는 다음 환자에게 제품을 주의해서 사용해야 합니다. 수크라제-이소말타제 결핍증의 경우.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
파라세타몰의 간독성 효과는 간에 작용하는 다른 약물의 섭취에 의해 향상될 수 있습니다.
간 모노옥시게나제의 유도를 결정할 수 있는 약물로 만성 치료 중이거나 이러한 효과를 가질 수 있는 물질(예: 리팜피신, 시메티딘, 글루테티미드, 페노바르비탈, 카바마제핀과 같은 항간질제)에 노출된 경우에는 극도의 주의와 엄격한 통제하에 사용하십시오.
파라세타몰의 투여는 요산 측정(인텅스텐산 방법) 및 혈당 측정(글루코스-옥시다제-과산화효소 방법)을 방해할 수 있습니다.
파라세타몰은 클로람페니콜의 반감기를 증가시킵니다.
고용량으로 복용하는 제품은 쿠마린 항응고제의 효과를 향상시킬 수 있습니다.
페닐에프린은 베타 차단 및 항고혈압제의 효과를 길항할 수 있으며 모노아민 산화효소 억제제의 작용을 향상시킬 수 있습니다.
04.6 임신과 수유
임신 중 사용은 금기가 아니지만 주의가 필요하며, 임신 및 수유 중 제제의 투여는 의사의 직접적인 감독 하에 실제 필요한 경우에 이루어져야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
이 제품은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
파라세타몰 사용 시 다형 홍반, 스티븐스 존슨 증후군 및 표피 괴사를 포함하여 다양한 유형 및 중증도의 피부 반응이 보고되었습니다.
혈관부종, 후두부종, 아나필락시성 쇼크와 같은 과민반응이 보고되었습니다. 또한, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 빈혈, 무과립구증, 간 기능 이상 및 간염, 신장 장애(급성 신부전, 간질성 신염, 혈뇨, 무뇨증), 위장 반응 및 현기증과 같은 바람직하지 않은 영향이 보고되었습니다.
교감신경 자극제(페닐에프린)와 함께 피부 자극, 빈맥, 고혈압 및 훨씬 더 드물게 메스꺼움, 구토 또는 식욕 부진이 때때로 발생할 수 있습니다.
04.9 과다 복용
권장 복용량에서 또는 전체 팩을 복용한다는 가정에서도 파라세타몰 과다 복용의 증상이 나타나지 않아야 합니다. 그러나 매우 높은 용량의 파라세타몰(15g 이상)을 섭취한 경우 가장 흔히 접하는 합병증은 간 손상이며 이는 일반적으로 섭취 후 2-4일에 발생합니다. 초기 증상은 메스꺼움, 구토 및 복통입니다. 권장되는 적절한 치료는 아세틸시스테인이나 메티오닌과 같은 특정 해독제를 사용하는 위 세척입니다. 섭취 후 10시간 이상 경과하면 혈액 관류가 필요할 수 있습니다.
과다 복용의 다른 증상은 페닐에프린에 의해 유발되며 과민성, 두통 및 혈압 상승으로 나타납니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
경구 용액용 TACHIFLUDEC 분말은 파라세타몰, 비타민 C 및 페닐에프린 염산염을 함유하며 독감 및 감기의 증상 치료에 사용됩니다.
파라세타몰은 아라키돈산의 시클로옥시게나제를 억제하여 결과적으로 감기에 존재하는 염증, 통증 및 발열 증상의 발병에 책임이 있는 프로스타글란딘 및 트롬복산의 생합성을 억제하기 때문에 진통 및 해열 특성이 있는 물질입니다.
비타민C는 혈관계를 보호하는 작용을 하며 신체의 방어력과 면역력을 활성화시키며 감기를 비롯한 급성 바이러스 감염 초기에 비타민C가 소실되는 것을 보충하기 위해 감기약에 자주 도입된다.
페닐에프린 염산염은 위장관에서 흡수되어 비점막에 도달하는 아미노교감신경유사제입니다. 페닐에프린 염산염은 코 점막의 울혈된 미세혈관의 혈관수축을 유도하여 결과적으로 분비를 감소시키고 기도의 청소를 촉진합니다.
05.2 약동학적 특성
파라세타몰은 위장관에서 쉽게 흡수되고 대부분의 체액에 거의 균일하게 분포되며 간에서 대사되고 주로 글루쿠로네이트 및 황산염과 같은 결합 형태로 소변으로 배설됩니다.
비타민 C는 수용성 비타민입니다. 그것은 위장관에서 흡수되고 다양한 조직에 널리 분포되어 있습니다. 흡수된 비타민 C의 25%는 혈장 단백질에 결합합니다. 신체의 필요량을 초과하는 양은 대사되어 소변으로 제거됩니다.
페닐에프린 염산염은 위장관에서 흡수되어 비점막에 도달하는 아미노교감신경유사제입니다. 흡수된 페닐에프린은 장 및 간의 일산화효소에 의해 부분적으로 대사되고 황산염으로 소변에서 완전히 제거됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
파라세타몰:
급성 및 만성 독성 연구에서는 부작용이 나타나지 않았습니다. 경구 투여되는 파라세타몰의 LD50은 사용되는 동물 종에 따라 850에서 3000mg/kg 이상까지 다양합니다.
과량투여(10g)의 경우 사람에서 파라세타몰의 간독성은 사이토크롬 P 450의 개입을 통해 소량(4%)의 반응성 중간 대사산물이 형성되기 때문입니다. 글루타티온의 적절한 저장, 그것은 세포 거대 분자에 공유 결합합니다.
아스코르브 산:
급성 독성은 거의 없습니다.
페닐에프린 염산염:
쥐에서 OS당 350mg/kg의 LD50을 가지며, 이는 클리닉에서 사용되는 것보다 상당히 높은 용량입니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
경구 용액용 TACHIFLUDEC 분말(레몬 향 패키지): 자당, 구연산, 구연산 나트륨, 옥수수 전분, 시클라메이트 나트륨, 사카린 나트륨, 콜로이드 실리카, 레몬 향, 커큐민(E 100).
경구 용액용 TACHIFLUDEC 분말(허니 레몬 향 패키지): 자당, 구연산, 구연산 나트륨, 옥수수 전분, 시클라메이트 나트륨, 사카린 나트륨, 레몬 향, 꿀 향, 카라멜(E 150).
06.2 비호환성
알려진 바 없음.
06.3 유효기간
포장을 올바르게 보관하면 제품의 유효 기간이 36개월입니다.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
석판 인쇄 판지 상자에 들어 있는 6g의 분말을 포함하는 결합된 종이/알루미늄/폴리에틸렌의 10개 봉지.
06.6 사용 및 취급 지침
포인트 4.2 참조
07.0 마케팅 승인 보유자
공동 화학 회사 Angelini Francesco - A.C.R.A.F. 온천.
Viale Amelia, 70 - 00181 로마.
08.0 마케팅 승인 번호
경구 용액용 TACHIFLUDEC 분말(레몬 맛 팩):
AIC n. 034358010
구강 용액용 TACHIFLUDEC 분말(허니 레몬 맛 팩):
AIC n. 034358022
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
첫 번째 AIC 날짜: 28.01.2000 / AIC 갱신 날짜: 28.01.2005
10.0 텍스트 개정일
22/05/2007