Zerbaxa - 세프톨로자노 / 타조박탐

Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam은 무엇이며 무엇에 사용됩니까?

Zerbaxa는 다음에 영향을 미치는 복잡한(치료하기 어려운) 세균 감염이 있는 성인의 치료에 사용되는 항생제입니다.

복부 조직 및 기관(복부 내 감염);
신장(신우신염);
요로(방광을 포함하여 소변을 운반하는 구조).

이 약에는 활성 물질 ceftolozane과 tazobactam이 포함되어 있습니다.

Zerbaxa - Ceftolozane / Tazobactam은 어떻게 사용됩니까?

Zerbaxa는 주입용 용액(정맥에 적하)으로 만드는 분말로 제공되며 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다. 1g의 ceftolozane과 0.5g의 tazobactam을 포함하는 용량은 치료되는 감염 및 약물에 대한 반응에 따라 4-14일 동안 8시간마다 1시간 주입으로 제공됩니다. 항생제 사용에 관한 공식 지침에 따라 약을 처방해야 하며, 신기능 장애가 있는 환자의 경우 용량을 줄여야 할 수 있습니다.

Zerbaxa - Ceftolozane / Tazobactam은 어떻게 작동합니까?

Zerbaxa의 활성 물질인 ceftolozane은 'beta-lactams'의 더 큰 그룹에 속하는 cephalosporin이라고 하는 일종의 항생제입니다. 그것은 박테리아가 보호를 담당하는 세포벽을 만드는 데 필요한 일부 분자의 생성을 방해함으로써 작동합니다. 이런 식으로 세균의 세포벽이 약해지고 무너지는 경향이 있어 세균이 죽게 됩니다.

Zerbaxa는 또한 활성 성분인 타조박탐(tazobactam)을 함유하고 있는데, 이는 베타-락타마제(beta-lactamase)라고 불리는 특정 효소의 작용을 차단하는 물질입니다. 이들은 박테리아가 세프톨로잔(ceftolozane)과 같은 베타-락탐을 분해하여 항생제에 내성을 갖도록 하는 효소입니다. 이러한 효소의 작용을 차단함으로써 tazobactam은 ceftolozane이 이러한 내성이 있는 박테리아에 대해 작용할 수 있도록 합니다.

연구 기간 동안 Zerbaxa - Ceftolozane / Tazobactam이 어떤 이점을 보여주었습니까?

두 가지 주요 연구에서 Zerbaxa는 감염 치료에 있어 적어도 다른 항생제만큼 효과적인 것으로 나타났습니다.

1,083명의 환자가 주로 신장 감염 또는 일부 경우에는 복잡한 요로 감염을 대상으로 한 연구에서 Zerbaxa로 치료한 환자의 약 85%(340명 중 288명)에서 감염이 제거되었고, 75%(중 266명)에서 감염이 제거되었습니다. 다른 항생제(레보플록사신)로 치료받은 피험자의 353명 중.

두 번째 연구에는 복잡한 복강 내 감염이 있는 993명의 환자가 포함되었습니다. Zerbaxa는 다른 항생제인 메로페넴과 비교되었습니다. 두 약물 모두 환자의 약 94%에서 회복되었습니다(Zerbaxa로 치료한 375명 중 353명, 메로페넴으로 치료한 399명 중 375명).

Zerbaxa - Ceftolozane / Tazobactam과 관련된 위험은 무엇입니까?

Zerbaxa의 가장 흔한 부작용(10명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음)은 메스꺼움, 두통, 변비, 설사 및 발열이며 일반적으로 경증 또는 중등도입니다. Zerbaxa에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Zerbaxa는 Zerbaxa 또는 그 성분에 과민증(알레르기)이 있는 사람 또는 다른 세팔로스포린 항생제에 과민증이 있거나 과거에 다른 베타-락탐 항생제에 심각한 알레르기 반응이 있었던 사람에게 사용해서는 안 됩니다.

Zerbaxa - Ceftolozane / Tazobactam이 승인된 이유는 무엇입니까?

FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Zerbaxa의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 받을 것을 권장했습니다.CHMP는 감염 치료에 있어 Zerbaxa의 효능이 입증되었다고 생각했지만 복잡한 요로 감염이 있는 제한된 수의 환자만이 연구에 포함되었다고 언급했습니다. 내성 문제를 일으킬 수 있는 베타-락타마제. 안전성과 관련하여 바람직하지 않은 영향은 전형적인 것으로 간주되었으며 이러한 유형의 항생제에 대한 기대와 일치합니다.