부콜람 - 미다졸람이란?
Buccolam은 활성 물질 midazolam을 포함하는 약입니다. 미리 채워진 주사기에 '구강 점막 용액'(입의 한쪽, 잇몸과 볼 사이 공간에 주입되는 용액)으로 제공됩니다. 각 주사기에는 2.5mg, 5mg, 7.5mg 또는 10mg의 미다졸람이 들어 있습니다.
Buccolam은 무엇에 사용됩니까? - midazolam은 무엇입니까?
Buccolam은 소아 및 청소년(3개월에서 18세 미만)의 장기간 급성(돌연) 발작을 멈추는 데 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Buccolam은 어떻게 사용됩니까?
Buccolam은 아기의 입 한쪽에 투여됩니다. 권장 용량은 어린이의 연령에 따라 2.5mg에서 10mg까지 다양합니다.
프리필드시린지는 내용물 전체를 잇몸과 볼 사이에 천천히 주입하며, 필요한 경우 양 입으로 나누어 투여할 수 있습니다.
Buccolam은 간질 진단을 받은 환자에게만 부모 또는 간병인에 의해 주어져야 합니다.
간병인은 한 번만 투여해야 합니다. Buccolam 투여 후 10분 이내에 발작이 멈추지 않으면 즉시 의사의 진료를 받아야 합니다.
호흡 억제(호흡 억제)의 위험이 증가하기 때문에 Buccolam은 소생 장치를 사용할 수 있는 3~6개월 영아의 병원에서만 투여할 수 있습니다.
Buccolam - midazolam은 어떻게 작동합니까?
Buccolam의 활성 물질은 항경련제 역할을 하는 벤조디아제핀인 미다졸람입니다. 발작은 과도한 뇌 전기 활동으로 인해 발생합니다. Buccolam은 뇌의 GABA 신경 전달 물질 수용체에 결합하여 활성화합니다. GABA와 같은 신경 전달 물질은 신경 세포가 서로 통신할 수 있도록 하는 화학 물질입니다. 뇌에서 GABA는 전기적 활동을 감소시키고, Buccolam은 수용체를 활성화하여 GABA의 효과를 강화하여 발작을 억제합니다.
Buccolam은 어떻게 연구되었습니까 - 미다졸람?
제약 회사는 출판된 문헌에서 5가지 주요 연구 결과를 발표했습니다. 연구에서는 구강 점막 미다졸람의 효과를 정맥내(정맥 내) 또는 직장(직장 내) 투여하는 디아제팜("기타 벤조디아제핀)의 효과와 비교하여 급성 발작이 있는 어린이를 조사했습니다. 이 연구 중 4건은 구강 점막 미다졸람과 직장 디아제팜을 비교했습니다. 효능의 척도는 치료가 10분 이내에 발작을 멈추는 능력이었고, 다섯 번째 연구는 구강점막 미다졸람과 정맥내 디아제팜을 비교했고, 효과의 척도는 치료가 5분 이내에 발작을 멈추는 능력이었다.
연구 기간 동안 Buccolam - midazolam이 어떤 이점을 보여주었습니까?
발표된 문헌의 보고서에 따르면 구강 점막 미다졸람은 "소아의 발작을 억제하는 데 효과적입니다. 4건의 연구에서 구강 점막 미다졸람은 환자의 65-78%에서 10분 이내에 발작을 억제하는 데 효과적이었습니다. 어린이는 41-85% 직장 디아제팜을 투여받은 어린이의 수. 경구 점막 midazolam과 정맥 주사 diazepam의 비교는 매우 유사한 결과를 제공했습니다.
Buccolam - midazolam과 관련된 위험은 무엇입니까?
Buccolam의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상)은 진정, 졸음, 의식 저하, 호흡 억제, 메스꺼움 및 구토입니다. Buccolam에 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Buccolam은 미다졸람 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다. 중증 근무력증(근육 약화를 유발하는 질병), 중증 호흡 부전(호흡 곤란을 유발하는 폐 상태), 수면 무호흡 증후군(수면 중 빈번한 호흡 중단) 또는 중증 간 질환이 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다. .
Buccolam - midazolam이 승인된 이유는 무엇입니까?
제시된 연구 결과를 바탕으로 CHMP는 Buccolam이 어린이의 장기간 급성 발작을 저지하는 데 기존 치료법만큼 효과적이라고 결론지었습니다. 정맥 주사 약물은 주사 시점부터 더 빠르게 작용할 수 있지만 특히 어린이의 경우 정맥에 접근하는 데 시간이 걸릴 수 있습니다. Buccolam은 직장 또는 정맥 주사제보다 빠르고 쉽게 투여할 수 있다는 장점이 있습니다. 부작용에 관해서는 다른 유사한 약물과 마찬가지로 호흡 억제를 유발할 수 있지만 일반적으로 내약성이 좋습니다. 따라서 위원회는 Buccolam의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 해당 의약품에 대한 판매 허가를 받을 것을 권장했습니다.
Buccolam에 대한 추가 정보 - 미다졸람
2011년 9월 5일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Buccolam에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다.
Buccolam 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2011년 9월 9일.
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