둘록세틴 베링거인겔하임

참고: 더 이상 승인되지 않은 의약품

둘록세틴 베링거인겔하임이란?

둘록세틴 베링거인겔하임은 활성 성분 둘록세틴을 함유한 의약품입니다. 위 저항 캡슐로 제공됩니다(파란색: 20mg, 흰색 및 파란색: 30mg, 주황색: 40mg, 녹색 및 파란색: 60mg). "위 내성"이란 "캡슐의 내용물이 위를 통과하여 장에 도달할 때까지 손상되지 않은 상태로 유지됨을 의미합니다. 이것은 활성 성분이 위에 존재하는 산에 의해 파괴되는 것을 방지합니다.
이 약은 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 아리클레임과 유사하며, 아리클레임을 만드는 회사는 과학적 데이터를 둘록세틴 베링거인겔하임에 사용하기로 합의했다.

둘록세틴 베링거인겔하임의 용도는 무엇입니까?

둘록세틴 베링거인겔하임은 다음과 같은 치료에 사용됩니다.

여성의 중등도 내지 중증 복압성 요실금(신체 활동 중 또는 기침, 웃음, 재채기, 물건 들기 또는 운동 후 비자발적 소변 손실);
당뇨병성 말초 신경병증으로 인한 통증(당뇨병 환자에서 발생할 수 있는 사지의 신경 손상).

약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

둘록세틴 베링거인겔하임은 어떻게 사용됩니까?

복압성 요실금의 경우 둘록세틴 베링거인겔하임의 권장 용량은 40mg 1일 2회입니다.일부 환자는 2주 동안 1일 2회 20mg으로 초기 치료로부터 혜택을 받은 후 메스꺼움의 발병을 줄이기 위해 1일 2회 40mg으로 증량할 수 있습니다. 현기증.둘록세틴 베링거인겔하임과 골반저근 운동 프로그램을 병행하면 추가적인 이점을 얻을 수 있습니다.
당뇨병성 신경병증성 통증의 경우 권장 용량은 1일 1회 60mg이지만 일부 환자는 더 높은 용량(1일 120mg)이 필요할 수 있습니다. 치료에 대한 반응은 치료 시작 2개월 후에 평가해야 합니다.
둘록세틴 베링거인겔하임은 음식과 상관없이 복용할 수 있습니다. 치료의 이점은 정기적으로 재평가되어야 합니다. 둘록세틴 베링거인겔하임은 고령자에게 주의해서 사용해야 하며 다음과 같은 환자에게는 투여해서는 안 됩니다.
특정 간 문제 또는 심각한 신장 문제. 치료를 중단하면 용량을 점차적으로 줄여야 합니다.

어떻게 작동합니까?

둘록세틴 베링거인겔하임의 활성 물질 둘록세틴은 세로토닌 및 노르에피네프린 재흡수 억제제입니다. 그것은 신경 전달 물질인 5-하이드록시트립타민(세로토닌이라고도 함)과 노르에피네프린이 뇌와 척수의 신경 세포에서 재포획되는 것을 방지함으로써 작동합니다. 신경 전달 물질은 신경 세포가 서로 통신할 수 있도록 하는 화학 물질입니다. 이들의 재흡수를 방지함으로써 둘록세틴은 신경 세포 사이의 공간에서 신경 전달 물질의 수를 증가시켜 세포 간의 소통 수준을 높입니다.
복압성 요실금에 대한 둘록세틴의 작용은 불분명하지만 요도의 근육(방광을 외부로 연결하는 통로)을 조절하는 신경에서 5-하이드록시트립타민과 노르아드레날린의 농도를 증가시켜 둘록세틴이 유발하는 것으로 믿어집니다. 소변을 채우는 동안 더 강한 요도 폐쇄. 덜록세틴 베링거인겔하임은 요도를 더 세게 닫음으로써 기침이나 웃음과 같은 신체 활동 중 비자발적인 소변 손실을 방지합니다.
이러한 신경 전달 물질은 통증 감각을 줄이는 데도 관여하기 때문에 신경 세포로의 재흡수를 막는 것도 신경병증성 통증의 증상을 개선할 수 있습니다.

둘록세틴 베링거인겔하임은 어떻게 연구되었습니까?

복압성 요실금 치료를 위해 둘록세틴 베링거인겔하임은 총 2,850명의 여성을 대상으로 연구되었으며, 4개의 주요 연구는 1,913명의 여성을 대상으로 하여 둘록세틴 베링거인겔하임(대부분 1일 2회 40mg 용량)과 위약( 효능의 주요 척도는 환자가 일기에 보고한 요실금 에피소드의 빈도(주당 요실금 에피소드의 수)와 요실금 특정 삶의 질 설문지에 기초하여 환자가 보고한 점수(I -QOL).
당뇨병성 신경병증성 통증의 치료를 위해 둘록세틴 베링거인겔하임은 최소 6개월 동안 매일 통증이 있었던 809명의 당뇨병 성인을 대상으로 한 2건의 12주 연구에서 테스트되었습니다. 3가지 다른 용량의 둘록세틴 베링거인겔하임의 효능을 위약과 비교했으며, 주요 효능 척도는 매일 일기에 1에서 11까지의 척도로 환자가 보고한 매주 통증 중증도의 변화였습니다.

연구 기간 동안 둘록세틴 베링거인겔하임은 어떤 이점을 보여주었습니까?

4개의 복압성 요실금 연구 모두에서 둘록세틴 베링거인겔하임으로 치료받은 환자는 12주 후 요실금 에피소드가 더 적었으며, 이는 연구 시작 전 빈도보다 주당 4~5회 더 적은 횟수였습니다. 요실금 발생 빈도는 위약군에서 33% 감소한 것에 비해 둘록세틴 베링거인겔하임 군에서 52% 감소했습니다. I-QOL 점수 또한 위약군에 비해 둘록세틴 베링거인겔하임군에서 개선되었으며, 주당 14회 이상의 요실금 에피소드(중등도에서 중등도의 복압성 요실금) 및 중증)에서만 둘록세틴 베링거인겔하임이 위약보다 더 효과적이었습니다. 연구 초기에.
당뇨병성 신경병증성 통증 치료의 경우 둘록세틴 베링거인겔하임 60mg을 1일 1~2회 투여하는 것이 위약보다 통증 감소에 더 효과적이었습니다. 두 연구 모두 치료 첫 주부터 최대 12주까지 통증 감소가 나타났으며 둘록세틴 베링거인겔하임 투여군은 위약군보다 통증 점수가 1.17~1.45점 낮다고 보고했다.

둘록세틴 베링거인겔하임과 관련된 위험은 무엇입니까?

복압성 요실금(환자 10명 중 1명 이상)의 치료에서 둘록세틴 베링거인겔하임의 가장 흔한 부작용은 메스꺼움, 구강 건조, 변비 및 탈진(피곤함)입니다. 이들 대부분은 경증 또는 중등도의 효과입니다. 치료 시작 시 발생하고 치료가 계속됨에 따라 감소합니다. 당뇨병성 신경병증성 통증(환자 10명 중 1명 이상)의 치료에서 가장 흔한 부작용은 두통, 졸음, 현기증, 메스꺼움 및 구강 건조입니다. 둘록세틴 베링거인겔하임에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
둘록세틴 베링거인겔하임은 둘록세틴 또는 기타 물질에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다. 둘록세틴 베링거인겔하임은 특정 유형의 간 질환 또는 중증 신장 질환이 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 둘록세틴 베링거인겔하임은 모노아민 산화효소 억제제(항우울제 그룹), 플루복사민(또 다른 항우울제) 또는 시프로플록사신 또는 에녹사신(항생제 유형)과 함께 사용해서는 안 됩니다. 고혈압 위기(갑작스럽고 위험한 혈압 상승)의 위험으로 인해 조절되지 않는 고혈압 환자에서 치료를 시작해서는 안됩니다.