참고: 더 이상 승인되지 않은 의약품
Ipreziv - Azilsartan 메독소밀이란 무엇입니까?
이프레지브는 활성 물질인 아질사르탄 메독소밀을 함유한 의약품입니다. 정제(20mg, 40mg 및 80mg)로 제공됩니다.
Ipreziv - Azilsartan 메독소밀은 무엇에 사용됩니까?
Ipreziv는 본태성 고혈압(고혈압)이 있는 성인에게 사용됩니다. "필수"라는 용어는 고혈압이 명백한 원인이 없음을 의미합니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
이프레지브는 어떻게 사용되나요?
Ipreziv는 입으로 복용합니다. 일반적인 권장 복용량은 하루에 한 번 40mg입니다. 혈압이 적절하게 조절되지 않으면 최대 80mg까지 증량하거나 클로르탈리돈이나 히드로클로로치아지드와 같은 다른 고혈압 치료제를 추가할 수 있습니다.
Ipreziv - Azilsartan 메독소밀은 어떻게 작용합니까?
이프레지브의 유효성분인 아질사르탄 메독소밀은 '안지오텐신 II 수용체 길항제'로 체내에서 안지오텐신 II라는 호르몬의 작용을 차단한다는 의미이며, 안지오텐신 II는 강력한 혈관수축제(혈관을 제한하는 물질)이다. 아질사르탄메독소밀은 안지오텐신 II가 정상적으로 부착하는 수용체를 차단하여 호르몬의 영향을 방지하여 혈관을 확장시킵니다. 이를 통해 혈압을 정상 수준으로 낮추고 뇌졸중과 같은 고혈압과 관련된 위험을 줄일 수 있습니다.
Ipreziv - Azilsartan 메독소밀은 어떻게 연구되었습니까?
이프레지브의 효과는 인간을 대상으로 연구되기 전에 먼저 실험 모델에서 테스트되었습니다.
6,000명 이상의 본태성 고혈압 환자를 대상으로 한 8건의 주요 연구에서 이프레지브가 수행되었습니다.
5건의 연구에서 이프레지브 단독 투여의 효과를 위약(모조 치료제) 또는 다른 항고혈압제(라미프릴, 발사르탄 및 올메사르탄 메독소밀)와 비교하여 조사했습니다. 이 연구에 참여한 환자들은 경증에서 중등도의 고혈압을 가지고 있었습니다.
3건의 연구에서 이프레지브와 다른 항고혈압제(클로르탈리돈, 암로디핀, 히드로클로로치아지드)의 효과를 조사했습니다. 연관 연구에 참여한 환자들은 중등도에서 중증의 고혈압을 가지고 있었습니다.
연구 기간은 6주에서 56주 사이였습니다. 효과의 주요 측정은 수축기 혈압(심장 수축 중 혈압)의 변화였습니다.
연구 기간 동안 Ipreziv - Azilsartan medoxomil이 어떤 이점을 보여주었습니까?
Ipreziv 단독 복용은 위약보다 더 효과적이었습니다. 이프레지브 단독 투여와 위약을 비교한 2건의 연구에서 환자들은 6주 후 이프레지브 40mg 투여군에서 수축기 혈압이 약 13.5mmHg, 이프레지브 80mg 투여군에서 약 14.5mmHg 감소한 것으로 나타났다. 위약으로 치료받은 환자의 mmHg.
이프레지브 단독요법과 다른 약물을 비교한 연구에서 이프레지브 80mg의 혈압강하 효과는 최고 승인 용량인 발사르탄(320mg)과 올메사르탄 메독소밀(40mg)보다 우수했으며, 이프레지브 40mg과 80mg도 더 높았다. 라미프릴(10mg)보다 효과적입니다.
연구에 따르면 이프레지브를 다른 약과 함께 복용하면 이프레지브 없이 복용하는 동일한 약에 비해 혈압이 추가로 감소할 수 있습니다.
Ipreziv - Azilsartan medoxomil과 관련된 위험은 무엇입니까?
Ipreziv의 부작용은 일반적으로 경증 또는 중등도입니다. 가장 흔한 것은 현기증입니다. Ipreziv에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
이프레지브는 아질사르탄 메독소밀 또는 다른 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다. 임신 3개월 이상의 여성에게는 사용하지 않아야 합니다. 임신 첫 3개월 동안은 사용을 권장하지 않습니다.
Ipreziv - Azilsartan medoxomil이 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 Ipreziv가 고혈압 치료에 확립된 의약품 부류에 속하며 그 위험성은 이 계열의 다른 의약품과 유사하다고 결론지었다. 의약품에 대해 판매 허가를 받을 것을 권고했습니다.
Ipreziv - Azilsartan 메독소밀에 대한 추가 정보
2011년 12월 7일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Ipreziv에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다.
Ipreziv 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2011년 10월.
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