올란자핀 테바란?
올란자핀 테바(Olanzapine Teva)는 올란자핀(olanzapine) 활성 성분을 함유한 의약품으로 흰색과 원형의 정제(흰색과 원형: 2.5, 5, 7.5, 10mg, 파란색과 타원형: 15mg, 분홍색과 타원형: 20mg, 구강분산형 원형(노란색) : 5 및 10, 주황색: 15, 녹색 20 mg) 구강분산정은 입에서 녹는 정제입니다.
올란자핀 테바는 '제네릭 의약품'입니다. 또는 Zyprexa 및 Zyprexa Velotab이라는 유럽 연합(EU)에서 이미 승인된 "대조약"과 유사한 약물 제네릭 약물에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 답변을 참조하십시오.
Olanzapine Teva는 무엇을 위해 사용됩니까?
올란자핀 테바는 성인 정신분열증 치료에 사용됩니다. 정신분열증은 사고 및 언어 장애, 환각(존재하지 않는 것을 보거나 듣는 것), 의심 및 망상을 비롯한 여러 증상을 특징으로 하는 정신 질환입니다. 올란자핀 테바는 초기 치료에 긍정적인 반응을 보인 환자의 임상적 개선을 유지하는 데에도 효과적이다.
이 약물은 또한 성인의 중등도에서 중증 조증 삽화(특히 기분이 들뜬 상태)를 치료하는 데 사용됩니다. 또한 양극성 장애가 있는 성인(질병
초기 치료에 반응한 환자에서 조증과 우울 단계의 교대로 특징지어집니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
올란자핀 테바는 어떻게 사용됩니까?
Olanzapine Teva의 권장 시작 용량은 치료 중인 질병에 따라 다릅니다. 정신분열병 및 조증 삽화 예방의 경우 1일 10mg이고, 다른 약물과 병용하지 않는 한 조증 삽화의 치료는 1일 15mg입니다. 이 경우 시작 용량은 1일 10mg일 수 있습니다. 투여량은 환자 반응 및 치료 내성에 맞게 조정할 수 있습니다. 일반적인 복용량은 하루 5~20mg입니다. 전통적인 정제의 대안으로 투여할 수 있는 구강분산성 정제는 혀 위에 놓아야 타액에 빠르게 분산되거나 복용하기 전에 물에 용해될 수 있습니다. 65세 이상의 환자 및 간 또는 신장 문제가 있는 환자의 경우 1일 5mg.
올란자핀 테바는 어떻게 작용합니까?
올란자핀 테바의 유효성분인 올란자핀은 1950년대 이후 시판되고 있는 기존의 항정신병약물과 달라 "비정형" 항정신병약으로 알려진 항정신병약물로 정확한 작용기전은 알려져 있지 않지만 그럼에도 불구하고 알려져 있지 않다. 뇌의 신경 세포 표면에 있는 일부 수용체에 연결되어 있습니다. 이것은 신경 세포가 서로 통신할 수 있도록 하는 화학 물질인 신경 전달 물질을 통해 뇌 세포 간에 전달되는 신호를 방해합니다. 올란자핀의 이점은 수용체를 차단하는 능력 때문입니다. 신경 전달 물질 5-하이드록시트립타민(세로토닌이라고도 함) 및 도파민. 이러한 신경 전달 물질은 정신 분열증 및 양극성 장애와 관련이 있기 때문에 올란자핀은 뇌 활동의 정상화에 기여하여 이러한 질병의 증상을 감소시킵니다.
올란자핀 테바는 어떻게 연구되었습니까?
Olanzapine Teva는 제네릭 의약품이기 때문에 연구는 해당 의약품이 대조약과 생물학적으로 동등하다는(즉, 의약품이 체내에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성한다는) 보여주는 것으로 제한되었습니다.
Olanzapine Teva의 이점과 위험은 무엇입니까?
올란자핀 테바는 제네릭 의약품이고 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 그렇습니다.
약물의 이점과 위험이 동일하다고 가정합니다.
올란자핀 테바가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 EU 법률의 필수 요건에 따라 올란자핀 테바가 자이프렉사 및 자이프렉사 벨로탭과 유사한 품질을 갖고 생물학적으로 동등하다고 결론지었습니다. 따라서 CHMP의 견해는 다음과 같습니다. , Zyprexa 및 Zyprexa Velotab의 경우와 같이 혜택이 확인된 위험보다 더 큽니다. 위원회는 Olanzapine Teva에 대해 판매 허가를 받을 것을 권장했습니다.
Olanzapine Teva에 대한 기타 정보
2007년 12월 12일, 유럽 위원회는 Teva Pharma BV에 유럽 연합 전역에서 유효한 올란자핀 테바에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다.
Olanzapine Teva에 대한 EPAR의 전체 버전은 여기에서 찾을 수 있습니다.
참조 의약품에 대한 EPAR의 전체 버전은 EMEA 웹사이트에서 찾을 수 있습니다.
이 요약의 마지막 업데이트: 2008년 9월 9일
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