Palonosetron Hospira는 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
팔로노세트론 호스피라는 화학요법(항암 요법)과 관련된 메스꺼움 및 구토 예방에 사용됩니다. 메스꺼움과 구토를 유발할 수 있는 강력한(예: 시스플라틴) 또는 중등도(예: 사이클로포스파미드, 덱소루비신 또는 카보플라틴) 잠재성이 있는 약물로 화학요법을 받는 성인 및 1개월 이상의 어린이에게 사용됩니다.
팔로노세트론 호스피라는 '제네릭 의약품'입니다. 이는 팔로노세트론 호스피라가 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 알록시라는 '대조약'과 유사하다는 의미다.
팔로노세트론 Hospira에는 활성 물질 팔로노세트론이 포함되어 있습니다.
팔로노세트론 호스피라는 어떻게 사용됩니까?
팔로노세트론 호스피라는 화학 요법 전에만 제공되어야 하며 처방전을 통해서만 얻을 수 있습니다. 이것은 주사용 용액으로 제공되며 화학 요법 시작 약 30분 전에 의료 전문가에게 제공되어야 합니다.성인의 권장 용량은 250마이크로그램이며 30초에 걸쳐 정맥에 주사합니다. 효과를 높이려면 코르티코스테로이드(메스꺼움과 구토를 예방하는 데 사용할 수 있는 다른 유형의 약)와 함께 약을 투여할 수 있습니다. 어린이의 경우 용액을 15분에 걸쳐 정맥에 주입(점적)해야 합니다. 체중 킬로그램당 20마이크로그램의 용량으로.
팔로노세트론 호스피라는 어떻게 작동합니까?
팔로노세트론 호스피라의 활성물질인 팔로노세트론은 '5HT3 길항제'로 체내의 5-히드록시트립타민(5HT, 세로토닌이라고도 함)이라는 화학물질이 장내 5HT3 수용체에 결합하는 것을 방지합니다. 팔로노세트론 호스피라는 이러한 수용체를 차단하여 일반적으로 메스꺼움과 구토를 유발합니다. 팔로노세트론 호스피라는 화학요법 후 자주 발생하는 메스꺼움과 구토를 예방합니다.
연구 기간 동안 Palonosetron Hospira가 보여준 이점은 무엇입니까?
회사는 출판된 문헌에서 팔로노세트론에 대한 데이터를 제시했습니다. Palonosetron Hospira는 주사로 투여되는 제네릭 의약품이며 참조 의약품인 Aloxi와 동일한 활성 물질을 포함하므로 더 이상의 연구는 필요하지 않았습니다.
Palonosetron Hospira와 관련된 위험은 무엇입니까?
팔로노세트론 호스피라는 제네릭 의약품이기 때문에 그 이점과 위험이 대조약과 동일한 것으로 간주됩니다.
Palonosetron Hospira가 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 EU 요구 사항에 따라 Palonosetron Hospira가 Aloxi와 유사한 것으로 나타났습니다. 따라서 CHMP는 Aloxi의 경우와 마찬가지로 이점이 확인된 위험보다 더 크다고 간주하고 Palonosetron Hospira가 EU에서 사용 승인을 받을 것을 권장했습니다.
Palonosetron Hospira의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Palonosetron Hospira를 가능한 한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Palonosetron Hospira의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다.
팔로노세트론 호스피라에 대한 추가 정보
Palonosetron Hospira EPAR의 전체 버전은 FDA 웹사이트인 ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서를 참조하십시오. Palonosetron Hospira 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.대조약에 대한 EPAR의 전체 버전은 FDA 웹사이트에서도 찾을 수 있습니다.
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