Parsabiv - Etelcalcetide는 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
Parsabiv는 장기간의 신장 질환(이차성 부갑상선 기능 항진증)으로 인해 부갑상선 호르몬 수치가 높은 성인의 부갑상선 호르몬 수치를 낮추는 데 사용되는 약물입니다. 부갑상선 호르몬은 목의 부갑상선에서 생성되며 칼슘과 인산염 수치를 조절합니다.부갑상선 호르몬의 수치가 높으면 뼈의 칼슘 손실, 뼈 통증 및 골절, 심장 및 순환기 문제를 유발할 수 있습니다.
파사비브는 혈액투석(혈액여과기를 이용하여 혈액에서 노폐물을 제거하는 기술) 환자에게 사용된다. 활성 성분인 에텔칼세티드를 함유하고 있습니다.
Parsabiv는 어떻게 사용됩니까 - Etelcalcetide?
Parsabiv는 주사 용액으로 사용할 수 있습니다. 주 3회 5mg의 용량으로 치료를 시작하여 환자의 부갑상선 호르몬 또는 칼슘 수치에 따라 용량을 조절하며, 투석기에서 환자로 이어지는 라인에서 혈액투석 세션이 끝날 때 투여합니다. 환자의 정맥: 경우에 따라 정맥에 주사하여 투여할 수 있습니다.
Parsabiv는 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Parsabiv - Etelcalcetide는 어떻게 작동합니까?
부갑상선의 세포가 높은 혈중 칼슘 수치를 감지하면 혈액으로 들어가는 부갑상선 호르몬의 양을 줄입니다. 파사비브의 활성 물질인 에텔칼세티드는 칼슘 모방체입니다. 이것은 세포에 대한 칼슘의 작용을 모방하여 혈액 내 부갑상선 호르몬 수치를 감소시킨다는 것을 의미합니다.감소된 부갑상선 호르몬은 혈액 내 칼슘 수치를 감소시킵니다.
연구 기간 동안 Parsabiv - Etelcalcetide가 보여준 이점은 무엇입니까?
파사비브는 장기 신장 질환 및 이차성 부갑상선 기능 항진증이 있는 1,706명의 혈액 투석 환자를 대상으로 한 3개의 주요 연구에서 연구되었습니다. 처음 두 연구에서는 Parsabiv와 위약(가짜 치료제)을 비교했으며, 세 번째 연구에서는 다른 칼슘 모방 약물인 cinacalcet과 비교했습니다. 세 연구 모두에서 파사비브는 26주 동안 투여되었습니다. 효과의 주요 척도는 최소 20주의 치료 후 부갑상선 호르몬이 30% 이상 감소하는 것이었습니다.
처음 두 연구에서 파사비브는 위약을 복용한 환자의 9%(514명 중 46명)와 비교하여 75%(509명 중 380명)의 환자에서 효과적이었습니다. 세 번째 연구에서 파사비브는 적어도 시나칼셋만큼 효과적이었습니다. 파사비브를 투여받은 환자의 68%(340명 중 232명)에서 시나칼셋으로 치료한 환자의 58%(343명 중 198명)에서 나타났습니다.
Parsabiv - Etelcalcetide와 관련된 위험은 무엇입니까?
Parsabiv의 가장 흔한 부작용(10명 중 1명 이상에 영향을 미칠 수 있음)은 혈액 내 낮은 칼슘 수치, 근육 경련, 설사, 메스꺼움 및 구토입니다.
환자의 혈중 칼슘 농도가 정상 범위 미만인 경우 파사비브 치료를 시작해서는 안 됩니다.파사비브에 보고된 전체 부작용 및 제한 사항 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Parsabiv - Etelcalcetide가 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 파사비브의 이점이 위험성보다 크다고 판단하여 유럽연합(EU)에서 사용 승인을 권고했습니다. 이 약은 호르몬 감소에 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 혈액투석을 받고 있는 신장질환 환자와 그 부작용은 칼슘 유사 작용 물질에 대해 예상되는 것입니다.
Parsabiv - Etelcalcetide의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
파사비브를 안전하고 효과적으로 사용하기 위해 의료 전문가와 환자가 준수해야 하는 권장 사항 및 주의 사항은 제품 특성 요약 및 패키지 리플릿에 명시되어 있습니다.
Parsabiv - Etelcalcetide에 대한 기타 정보
Parsabiv의 EPAR의 전체 버전을 보려면 FDA 웹사이트를 참조하십시오. ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서. Parsabiv 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 페이지에 게시된 Parsabiv - Etelcalcetide에 대한 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 고지 사항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.
----tiamfenicolo.jpg)
