페메트렉시드 호스피라

Pemetrexed Hospira는 무엇이며 무엇에 사용됩니까?

Pemetrexed Hospira는 두 가지 유형의 폐암 치료에 사용되는 항암제입니다.

악성 흉막 중피종(폐 내막 암, 일반적으로 석면 "노출"으로 인해 발생), 이전에 화학 요법을 받은 적이 없고 암을 수술로 제거할 수 없는 환자에서 시스플라틴과 함께 약을 사용하는 경우
'비편평'으로 알려진 유형의 진행성 비소세포폐암으로, 이전에 치료를 받은 적이 없는 환자에서 시스플라틴과 함께 약을 사용하거나 이전에 항암 치료를 받은 환자에서 단독 요법으로 사용합니다. 또한 백금 기반 화학 요법을 받은 환자의 유지 요법으로 사용할 수 있습니다.

Pemetrexed Hospira는 '제네릭 의약품'입니다. 이것은 Pemetrexed Hospira가 Alimta라는 유럽 연합(EU)에서 이미 승인된 '대조약'과 유사하다는 것을 의미합니다.제네릭 의약품에 대한 자세한 내용은 여기에서 질문과 답변을 참조하십시오.Pemetrexed Hospira에는 활성 성분인 pemetrexed가 포함되어 있습니다.

Pemetrexed Hospira는 어떻게 사용됩니까?

Pemetrexed Hospira는 주입용 용액(정맥 내 점적)으로 만드는 분말로 제공됩니다. 약은 처방전이 있어야만 구할 수 있으며 화학 요법 사용 경험이 있는 의사의 감독 하에 제공되어야 합니다.

권장용량은 체표면적 1제곱미터당 500mg(환자의 체중과 키에 따라 계산)이며, 3주에 한 번 10분씩 주입한다. 부작용을 줄이기 위해 환자는 이 약을 투여하는 동안 코르티코스테로이드(염증을 감소시키는 약물의 일종)와 엽산(비타민의 일종)을 복용하고 비타민 B12를 주사해야 합니다. 시스플라틴 복용 전후에 '구토 방지제'(구토 방지용)와 수분(탈수 방지용)을 복용하십시오.

혈구 수가 비정상적이거나 다른 부작용이 보고된 환자에서는 치료를 연기 또는 중단하거나 용량을 줄여야 합니다. 자세한 내용은 제품 특성 요약(EPAR에 첨부)을 참조하십시오.

Pemetrexed Hospira는 어떻게 작동합니까?

Pemetrexed Hospira의 유효성분인 pemetrexed는 '항대사물질' 군에 속하는 세포독성약물(암 세포와 같이 분열하는 세포를 죽이는 약물)이다. 신체에서 pemetrexed는 "뉴클레오티드"(세포의 유전 물질인 DNA와 RNA의 구성 요소) 생산에 관여하는 효소의 활동을 차단하는 활성 형태로 전환됩니다. 결과적으로 활성형의 페메트렉시드는 DNA와 RNA의 형성을 늦추고 세포의 분열과 증식을 억제하는데 페메트렉시드의 활성형으로의 전환은 정상세포보다 암세포에서 더 빠르게 일어나기 때문에 암세포에서 약물의 활성 형태의 농도가 더 높고 작용이 더 오래 지속됩니다. 따라서 암세포의 분열은 감소하고 정상 세포는 부분적으로만 영향을 받습니다.

Pemetrexed Hospira는 어떻게 연구되었습니까?

회사는 과학 문헌에서 pemetrex에 대한 데이터를 제시했습니다. Pemetrexed Hospira는 주입에 의해 제공되고 참조 의약품인 Alimta와 동일한 활성 물질을 포함하는 제네릭 의약품이므로 추가 연구가 필요하지 않았습니다.

Pemetrexed Hospira의 이점과 위험은 무엇입니까?

Pemetrexed Hospira는 제네릭 의약품이기 때문에 그 이점과 위험이 대조약과 동일한 것으로 간주됩니다.

Pemetrexed Hospira가 승인된 이유는 무엇입니까?

FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 EU 요구 사항에 따라 Pemetrexed Hospira가 Alimta와 유사하다고 결론지었습니다. 따라서 CHMP는 Alimta의 경우와 마찬가지로 이점이 식별된 위험보다 더 크다고 간주하고 Pemetrexed Hospira가 EU에서 사용 승인을 받을 것을 권장했습니다.

Pemetrexed Hospira의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?

Pemetrexed Hospira를 가능한 한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Pemetrexed Hospira의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다. 추가 정보는 위험 관리 계획 요약에서 찾을 수 있습니다.