Trulicity는 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
트룰리시티는 성인 제2형 당뇨병 환자에서 혈액 내 포도당(당) 수치를 조절하기 위해 사용하는 항당뇨병 치료제다. 트룰리시티는 메트포르민(다른 당뇨병 치료제)을 복용할 수 없는 환자에서 식이요법과 운동만으로는 혈당 수치가 적절하게 조절되지 않을 때 단독 요법으로 사용할 수 있습니다. 인슐린을 포함하여 이러한 약물이 식이요법 및 운동과 함께 혈당을 적절하게 조절하지 못할 때. Trulicity는 활성 물질 dulaglutide를 포함합니다.
Trulicity - dulaglutide는 어떻게 사용됩니까?
Trulicity는 피하 주사용 용액이 들어 있는 미리 채워진 펜(0.75mg 및 1.5mg)으로 제공됩니다. 약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다. 환자는 적절한 훈련을 받은 후 복부 또는 대퇴부에 피하주사한다.권장용량은 단독투여시 0.75mg 주1회, 1주1회 1.5mg 병용투여시 주1회(비록 의사는 75세 이상 환자와 같이 잠재적으로 더 높은 위험에 처할 수 있는 환자의 경우 더 낮은 용량으로 시작할 수 있습니다. (저혈당). 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Trulicity - dulaglutide는 어떻게 작동합니까?
제2형 당뇨병은 췌장이 혈액 내 포도당 수준을 조절하기에 충분한 인슐린을 생성하지 못하거나 신체가 인슐린을 효과적으로 사용할 수 없는 질병입니다. 트룰리시티의 주성분인 둘라글루타이드는 'GLP-1 수용체 작용제'다. 이것은 췌장의 세포 표면에서 발견되는 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1)이라는 물질의 수용체에 부착하여 인슐린을 방출하도록 함으로써 작동합니다. 트룰리시티를 투여한 후 둘라글루타이드는 췌장의 수용체에 도달하여 이를 활성화하여 인슐린을 방출하고 혈당 수치를 낮추고 제2형 당뇨병을 조절하는 데 도움이 됩니다.
연구 기간 동안 Trulicity - dulaglutide는 어떤 이점이 있습니까?
4,500명 이상의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 5개의 주요 연구에서 Trulicity의 이점이 조사되었습니다. 치료 과정에서 발표된 여섯 번째 연구의 정보도 고려되었습니다. 효과의 주요 척도는 당화 헤모글로빈(HbA1c) 수치의 변화였습니다. , 포도당과 결합하는 혈액 내 헤모글로빈 비율 . "HbA1c는 혈당 조절의 효능을 나타냅니다." 기준선에서 환자의 평균 HbA1c는 7.6%에서 8.5%였으며 환자는 최소 52주 동안 치료를 받았습니다. Trulicity는 단독으로 사용했을 때 HbA1c 수준을 낮추는 데 메트포르민보다 더 효과적이었습니다. 또한 항당뇨병 치료제인 엑세나타이드(1일 2회 투여) 또는 시타글립틴보다 더 효과적이었고 요법으로 사용했을 때 적어도 인슐린 글라진과 유사했습니다. 가장 낮은 복용량에서 %, 가장 높은 복용량에서 0.78-1.64%. 이것은 임상적으로 의미 있는 것으로 간주됩니다. 이점은 장기간 치료 과정에서 유지되는 것으로 나타났습니다.가장 낮은 용량으로 치료받은 환자의 약 51%와 최고 용량의 Trulicity로 치료받은 환자의 60%가 7.0% 미만의 목표 HbA1c 값을 달성했으며, 이는 대체 요법으로 달성한 것보다 전반적으로 더 나은 결과입니다.
Trulicity - dulaglutide와 관련된 위험은 무엇입니까?
Trulicity의 가장 흔한 부작용(10명 중 1명 이상에 영향을 미칠 수 있음)은 메스꺼움, 구토 및 설사입니다. Trulicity에 보고된 부작용 및 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Trulicity - dulaglutide가 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Trulicity의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 권고했습니다. 혈당 조절에 유의하고 임상적으로 유의미한 효과를 나타냅니다. 이 약물은 0.75mg보다 1.5mg을 주 단위로 투여했을 때 더 효과적이었지만, 메트포르민을 복용할 수 없는 환자에게 단독으로 사용하거나 고령자(75세 이상)의 경우 저용량일수록 유익성/위해성 비율이 더 좋았으며 안전성에 관해서는 장기간 사용에 따른 영향과 초고령자 등 취약계층의 안전성을 모니터링해야 하지만 특별한 문제는 없다. 놀라운 측면이 나타났고 위험은 다른 약물의 위험과 유사한 것으로 간주됩니다. 이 클래스에 속하는 의약품. 또한, Trulicity는 일주일에 한 번 투여되는 장점이 있습니다.
Trulicity - dulaglutide의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Trulicity를 가능한 한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Trulicity의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다. 추가 정보는 위험 관리 계획 요약에서 찾을 수 있습니다.
Trulicity - dulaglutide에 대한 기타 정보
2014년 11월 21일 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Trulicity에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다. Trulicity 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사 또는 약사와 상담하십시오. 이 요약의 마지막 업데이트: 2014년 11월 11일.
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