유효 성분: 테트라사이클린 설파메틸티아졸
PENSULVIT 1% + 5% 안과 연고
Pensulvit이 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약물 치료 그룹
Pensulvit은 광범위한 항생제의 조합이므로 안구 감염의 가장 흔한 원인이 되는 세균에 활성입니다.
치료 적응증
궤양성 안검염, 누낭염, 결막염, 패혈성 각막 궤양과 같은 테트라사이클린 및 설파메틸티아졸에 민감한 세균에 의해 지속되는 안구 감염. 수술 전후 예방. 트라코마 치료의 보조제.
Pensulvit을 사용해서는 안되는 경우 금기 사항
약물에 대한 알려진 개별 과민증.
Pensulvit을 복용하기 전에 알아야 할 사항
유아기 및 임신 기간에는 실제 필요한 경우와 직접적인 의학적 감독하에 제품을 투여해야 합니다.
상호 작용 Pensulvit의 효과를 변경할 수 있는 약물 또는 식품
설폰아미드는 화농성 삼출물 및 그 유도체(프로카인)에 존재하는 파라아미노벤조산에 의해 비활성화됩니다.
sulfonamide-trimethoprim 조합은 시너지 효과가 있습니다.
이 제품은 은 기반 제제와 양립할 수 없습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
국소 항생제를 장기간 사용하면 항생제에 민감하지 않은 미생물이 증식할 수 있습니다.
합리적인 기간 내에 제품 사용에 따른 명백한 임상적 개선이 일어나지 않거나 약리성분에 대한 과민반응이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 치료를 받아야 한다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Pensulvit 사용 방법: Posology
1일 3~4회 또는 의학적 처방에 따라 1회 적용합니다.
부작용 Pensulvit의 부작용은 무엇입니까
Pensulvit은 일반적으로 잘 견딥니다.
환자는 패키지 전단지에 설명되지 않은 부작용이 발생할 경우 의사 또는 약사에게 알리도록 요청합니다.
만료 및 보유
만료 날짜는 포장을 참조하십시오.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
25 ° C 이하 보관
안과용
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 약품을 보관하십시오
구성
100g 포함:
활성 성분: 테트라사이클린 g 1 - 설파메틸티아졸 g 5.
부형제: 무수 라놀린 - 대구 간유 - 유동 파라핀 - 백색 바셀린.
의약품 형태 및 함량
6.5g 튜브 안과 연고
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
펜설빗
02.0 질적 및 양적 구성
안과 연고 100g에는 다음이 포함됩니다.
테트라사이클린 g 1 - 설파메틸티아졸 g 5.
03.0 의약품 형태
안과 연고
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
궤양성 안검염, 누낭염, 결막염, 패혈성 각막 궤양과 같은 테트라사이클린 및 설파메틸티아졸에 민감한 세균에 의해 지속되는 안구 감염. 수술 전후 예방. 트라코마 치료의 보조제.
04.2 용법 및 투여 방법
결막포닉스에 1회 1일 3~4회 또는 처방에 따라 투여합니다.
04.3 금기 사항
약물에 대한 알려진 개별 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
국소 항생제를 장기간 사용하면 항생제에 민감하지 않은 미생물이 증식할 수 있으므로 합리적인 시간 내에 제품을 사용해도 뚜렷한 임상적 개선이 없거나 약리 성분에 과민 반응이 나타날 경우 치료를 중단하고 적절한 치료를 수행하는 데 필요한
아주 어린 시절에 제품이 실제로 필요한 경우와 의사의 직접적인 감독하에 투여되어야 합니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
설폰아미드는 화농성 삼출물 및 그 유도체(프로카인)에 존재하는 파라아미노벤조산에 의해 비활성화됩니다.
sulfonamide-trimethoprim 조합은 시너지 효과가 있습니다.
전신적으로 투여되는 설폰아미드는 경구용 항응고제, 혈당강하제 및 히단토인 항경련제의 작용을 향상시킵니다.
04.6 임신과 수유
제품은 실제 필요한 경우와 의사의 직접적인 감독하에 투여되어야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
금기 사항이 없습니다
04.8 바람직하지 않은 영향
제품은 일반적으로 잘 견딥니다.
04.9 과다 복용
과다 복용 사례는 보고된 적이 없습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
테트라사이클린은 그람 + 및 그람 - 박테리아, 클라미디아, 마이코플라스마, 리케차 및 아메바에 활성인 정균 항생제입니다. 테트라사이클린은 박테리아의 단백질 합성을 억제합니다. 작용 부위는 세균 리보솜이며, 그람 세균에서 항생제는 단백질에 의해 형성된 외부 세포막의 친수성 채널을 통해 수동적으로 확산됩니다. 그 후 에너지 의존적 메커니즘에 따라 내부 세포질 막을 통해 운반됩니다.
그람 + 박테리아의 침투를 뒷받침하는 작용 메커니즘은 덜 명확합니다. 에너지 의존적 수송 메커니즘의 개입은 확실합니다.
박테리아 세포 내부에서 테트라사이클린은 아미노아실-tRNA와 mRNA-리보솜 복합체 사이의 접촉을 방지하는 수준에서 리보솜의 30S 서브유닛에 결합하여 형성 중인 폴리펩티드 사슬의 연장을 방지합니다.
테트라사이클린에 대한 내성은 천천히 발달하며 플라스미드에 의해 매개됩니다.
Sulfamethylthiazole은 광범위한 항균 스펙트럼을 가진 정균성 설폰아미드계 항생제입니다. 사실, 그것은 그람 + 및 - 세균과 클라미디아 트라코마티스에 활성입니다. 설폰아미드는 파라미노벤조산(PABA)의 구조적 유사체이자 경쟁적 길항제이므로 엽산 합성을 위한 PABA의 정상적인 박테리아 사용을 방지합니다.
05.2 약동학적 특성
대부분의 테트라사이클린은 위장관에서 완전히 흡수되지는 않지만 흡수됩니다. 흡수는 공복에서 더 크고 위장관의 말단 부분에서 더 낮지만 우유, 수산화알루미늄 겔, 칼슘 염, 마그네슘, 철 및 비스무트 서브살리실레이트의 동시 섭취에 의해 변경됩니다.
경구 투여 후 옥시테트라사이클린과 테트라사이클린은 2-4시간 이내에 최대 혈장 농도에 도달합니다. 이 약의 반감기는 6-12시간입니다. 2-2.5mcg/ml의 최대 혈장 농도는 6시간마다 250mg의 용량으로 얻어집니다.
테트라사이클린은 간에 농축되고 부분적으로 흡수된 장에서 담즙을 통해 배설됩니다.태반을 통과하여 태아 순환 및 양수로 유입됩니다.제대 혈장 및 체액에서 테트라사이클린 농도는 60%에 도달합니다. 모체 순환 양막에 존재하는 물질의 % 상대적으로 높은 농도가 모유에서 발견됩니다.
주요 배설 경로는 신장이지만 이러한 항생제는 대변으로도 제거됩니다.
테트라사이클린과 롤리테트라사이클린은 국소 도포 후 눈에 띄는 바람직하지 않은 효과를 일으키지 않으며 안구 구조에 잘 흡수되지 않습니다.
테트라사이클린은 급성 독성이 낮습니다. 마우스의 LD50은 정맥 주사 시 130 - 180 mg/kg이고 os당 1,500 - 7,000 mg/kg입니다.
설폰아미드는 위장관에서 빠르게 흡수됩니다. 경구 복용량은 70~100% 흡수되며 약물 섭취 후 30분 이내에 소변의 첫 번째 흔적이 발견됩니다. 설폰아미드는 태반을 쉽게 통과하여 태아 순환계에 도달합니다. 국소 투여 후 흡수는 무효입니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
제제의 국소 투여 후에는 국소 및 전신 흡수가 불량합니다. 실제로 토끼의 흉터가 있는 피부에 다량의 제품을 도포한 후 혈장에서 항균 활성이 나타나지 않는 것으로 나타났습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
무수 라놀린 - 대구 간유 - 유동 파라핀 - 백색 바셀린.
06.2 비호환성
이 제품은 은 기반 제제와 양립할 수 없습니다.
06.3 유효기간
온전한 포장 상태: 24개월
06.4 보관 시 특별한 주의사항
25 ° C 이하 보관
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
6.5g 알루미늄 튜브.
06.6 사용 및 취급 지침
없음
07.0 마케팅 승인 보유자
S.I.F.I. 온천. - 등록 사무실: Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
08.0 마케팅 승인 번호
002177018
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
2000년 6월
10.0 텍스트 개정일
2003년 7월