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알리란?
Alli는 활성 물질인 orlistat를 함유한 의약품으로 청록색 캡슐(60mg)로 제공됩니다.
Alli는 무엇에 사용됩니까?
Alli는 체중 감량을 돕습니다. 이 약은 체질량 지수(BMI)가 평방 미터당 28kg 이상인 과체중 성인에게 저칼로리, 저지방 식단과 함께 사용됩니다.
약은 처방전 없이 구할 수 있습니다.
Alli는 어떻게 사용됩니까?
Alli는 1캡슐을 물과 함께 1일 3회, 식사 직전, 식사 중 또는 식사 1시간 이내에 물과 함께 투여합니다. 식단으로 제공되는 음식은 세 끼의 주요 식사 사이에 분배되어야 합니다.
알리를 복용하려는 환자는 이 약으로 치료를 시작하기 전에 식이요법과 운동 요법을 시작해야 합니다. 알리로 치료 12주 후에도 체중 감소가 일어나지 않으면 의사나 약사에게 문의해야 합니다.
복용을 중단해야 할 수도 있습니다.
Alli는 어떻게 작동합니까?
알리의 주성분인 오를리스타트는 식욕에 영향을 주지 않는 항비만제로 위장의 리파아제(지방을 대사하는 효소)의 억제제이다.
이러한 효소의 억제는 식이에 존재하는 일부 지방의 대사를 방지하여 식사 중에 섭취한 지방의 약 4분의 1이 동화되지 않고 장을 통과하도록 합니다. 신체는 이러한 식이 지질을 사용하여 에너지를 생성하거나 지방 조직에 저장할 수 없습니다. 이는 체중 감소를 촉진합니다.
Alli는 어떻게 연구되었습니까?
Alli는 이미 EU에서 승인된 동일한 활성 물질을 포함하는 다른 의약품(Xenical, 120mg 캡슐)을 기반으로 하기 때문에 일부 연구에는 Xenical로 치료받은 환자가 포함되었습니다.
Alli는 세 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 두 연구는 BMI가 28kg/m2 이상이고 1년에서 2년 동안 지속된 총 1,353명의 과체중 또는 비만 대상을 대상으로 했으며, 식이요법과 관련하여 다양한 용량의 Alli를 위약(가짜 치료)과 비교했습니다. . 환자와 의사 모두 연구가 끝날 때 어떤 치료법이 제공되었는지만 알았습니다. 세 번째 연구에서는 Alli와 위약을 비교했으며 BMI가 25~28kg/m2인 과체중 환자 391명이 참여했습니다. 연구는 4개월 동안 지속되었습니다.
모든 연구에서 효능 지수는 체중 변화를 기반으로 했습니다.
Alli는 연구 기간 동안 어떤 이점을 보였습니까?
Alli는 BMI가 28kg/m2 이상인 대상에서 체중 감소를 일으키는 데 위약보다 더 효과적이었습니다. BMI가 28kg/m2 이상인 환자를 대상으로 한 2건의 연구에서 Alli 60mg을 투여받은 환자는 1년 후 평균 4.8kg이 감소한 반면 위약 치료에서는 2.3kg이 감소했습니다. BMI가 25~28kg/m2인 대상에서 Alli를 사용한 연구는 환자에게 유의미한 체중 감소를 나타내지 않았습니다.
Alli와 관련된 위험은 무엇입니까?
Alli와 관련된 대부분의 부작용은 소화 시스템에 영향을 미치며 저지방 식단과 함께 발생할 가능성은 거의 없습니다. 일반적으로 이들은 치료 초기에 발생하고 시간이 지나면 사라지는 경미한 증상입니다. Alli의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상)은 기름진 분비물, 배변을 동반한 고창, 강한 자극 배변, 기름진 것입니다. / 기름진 변, 기름진 배변, 고창 및 연변 Alli와 함께 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Alli는 orlistat 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 또한 ciclosporin(이식 환자의 장기 거부 반응을 예방하는 데 사용) 또는 와파린을 포함한 혈전 또한 만성 흡수 장애(음식의 영양소가 소화 중에 쉽게 흡수되지 않는 질환) 또는 담즙정체(간 장애) 또는 임신 또는 모유 수유 중에 투여해서는 안 됩니다.
Alli가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Alli의 이점이
과체중 성인(BMI ≥ 28kg/m2)의 체중 감소를 촉진할 수 있는 위험은 적당히 저칼로리, 저지방 식단과 관련이 있습니다. 위원회는 Alli에 대한 판매 허가를 권고했습니다.
알리에 대한 기타 정보:
2007년 7월 23일, 유럽 위원회는 Glaxo Group Limited에 유럽 연합 전역에서 유효한 Orlistat GSK에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다. 이 허가는 1998년에 부여된 Xenical(캡슐) 의약품 이름에 대한 이전 허가를 기반으로 합니다. 2008년 9월 12일에 Alli로 변경되었습니다.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 4월 4일.
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