타이버브 - 라파티닙

타이버브란?

Tyverb는 활성 물질인 lapatinib을 함유한 의약품으로 노란색 타원형 정제(250mg)로 제공됩니다.

Tyverb는 무엇에 사용됩니까?

Tyverb는 암이 다량의 ErbB2를 "발현"하는 진행성 또는 전이성 유방암 환자의 치료에 사용됩니다. 이것은 암이 암세포 표면에서 특정 단백질 ErbB2(HER2라고도 함)를 대량으로 생산(즉, 발현)한다는 것을 의미합니다. "전이성"이라는 용어는 암이 신체의 다른 부분으로 퍼졌음을 의미합니다.
Tyverb는 카페시타빈(또 다른 항암제)과 함께 사용됩니다. Tyverb는 환자가 질병 전이에 대해 안트라사이클린 및 탁산(다른 유형의 항암제)을 포함해야 하는 치료 및 트라스투주맙(암에 사용되는 다른 약물) 요법을 받은 후에 질병이 진행되는 경우에만 사용됩니다. 약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

Tyverb는 어떻게 사용됩니까?

Tyverb 치료는 항암제 투여 경험이 있는 의사에 의해서만 시작되어야 합니다.
Tyverb의 권장 복용량은 하루에 한 번 5정입니다. 5개의 알약 모두는 식사 최소 1시간 전 또는 식후 최소 1시간에 동시에 복용해야 합니다. 각 환자는 식사와 관련하여 매일 같은 시간에 약을 복용해야 합니다(예: 항상 식사 전 또는 항상 식사 후에). 의사는 특히 심장, 폐 또는 간에 영향을 미치는 특정 부작용을 경험한 환자에서 치료를 중단하거나 중단하기로 결정할 수 있습니다. 이 약의 투여가 재개되면 용량을 줄이는 것이 적절할 수 있다. 중증 간질환으로 치료를 중단한 환자는 이 약을 다시 복용하지 않는 것이 좋습니다.
Tyverb는 중증의 신부전 또는 중등도에서 중증의 간부전 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.

Tyverb는 어떻게 작동합니까?

Tyverb의 활성 물질인 Lapatinib은 protein kinase inhibitors라고 불리는 의약품 계열에 속합니다. 이러한 화합물은 표피 성장 인자 수용체인 ErbB2 단백질을 포함하여 암세포 표면의 특정 수용체에 존재할 수 있는 단백질 키나아제로 알려진 효소 부류를 억제함으로써 작동합니다. ErbB2는 세포가 통제할 수 없을 정도로 분열하도록 자극합니다. Tyverb는 이러한 수용체를 차단하여 세포 분열을 줄이는 데 도움이 됩니다. 유방암의 약 4분의 1이 ErbB2를 발현합니다.

Tyverb는 어떻게 연구되었습니까?

Tyverb의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.
Tyverb의 효과는 다량의 ErbB2를 발현하는 진행성 또는 전이성 유방암 여성 408명을 대상으로 한 주요 연구에서 조사되었습니다. 환자는 이미 안트라사이클린, 탁산 및 트라스투주맙으로 치료를 받았지만 질병이 진행되거나 재발했습니다. 이 연구는 티버브와 카페시타빈의 병용요법과 카페시타빈 단독 요법의 효능을 비교했으며, 효능의 주요 척도는 6주마다 실시한 스캔에서 결정된 질병 진행까지의 시간이었습니다.

연구 기간 동안 Tyverb는 어떤 이점을 보여주었습니까?

카페시타빈과 타이버브의 병용은 카페시타빈 단독보다 더 효과적이었습니다. 환자 '의사' 평가에 따르면 Tyverb를 추가할 경우 질병 진행까지 걸리는 시간이 평균 18.3주에서 23.9주로 늘어났지만, 약물 평가 당시에는 본 연구의 범위 내에서 판단하기 어려웠다. Tyverb의 추가가 환자의 생존 시간을 연장하는지 여부.

Tyverb와 관련된 위험은 무엇입니까?

카페시타빈과 병용한 Tyverb의 가장 흔한 부작용은 설사(탈수를 유발할 수 있음), 메스꺼움, 구토, 발진, 식욕 부진(식욕 상실), 피로, 소화 불량(소화 불량)입니다. )), 피부건조, 구내염(입안의 염증), 변비, 복통, 손바닥-족저 홍반감각이상(손발의 발적 및 통증), 사지통, 요통(요통), 염증 점막(중공 기관을 덮는 막) 및 불면증(수면 곤란).Tyverb에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Tyverb는 라파티닙 또는 기타 약의 성분에 잠재적으로 과민증(알레르기)이 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다.

Tyverb가 승인된 이유는 무엇입니까?

인체용 의약품 위원회(the Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)는 암이 ErbB2(HER2)를 과발현하는 진행성 또는 전이성 유방암 환자의 치료에 대한 타이버브의 이점이 카페시타빈과 병용할 때의 위험보다 더 크다고 결정하여 다음 제품의 출시를 권장했습니다. "제품의 마케팅에 대한 승인."
Tyverb는 "조건부 승인"을 받았습니다. 이는 특히 환자 생존 및 유방암의 확산에 미치는 영향에 대해 이 약에 대한 더 많은 정보를 향후 사용할 수 있음을 의미합니다. 유럽 의약청(EMEA)은 매년 새로운 정보를 사용할 수 있으며 필요한 경우 이 요약을 업데이트합니다.