Zoely - 피임약이란 무엇입니까?
Zoely는 활성 물질인 노메게스트롤 아세테이트(2.5mg)와 에스트라디올(1.5mg)과 활성 물질이 없는 4개의 노란색 "비활성" 정제(위약)를 포함하는 24개의 흰색 "활성" 정제 형태로 제공되는 의약품입니다.
Zoely는 무엇을 위해 사용됩니까?
Zoely는 피임약입니다. 약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Zoely는 어떻게 사용됩니까?
월경주기의 첫날에 활성 정제를 복용하는 것으로 시작하여 피임 효과가 필요한 기간 동안 하루에 한 정제를 복용합니다. Zoely는 28개의 정제(흰색 정제 24개, 황색 정제 4개) 팩으로 제공되며, 각 정제에 해당하는 요일을 표시하기 위해 접착 라벨을 사용하여 순차적으로 복용해야 합니다.
Zoely - 피임약은 어떻게 작동합니까?
Zoely는 노메게스트롤 아세테이트(프로게스틴)와 에스트라디올(에스트로겐)의 두 가지 활성 성분을 포함하는 복합 피임약입니다. 에스트라디올은 월경 주기 동안 난소에서 자연적으로 생성되는 호르몬과 동일합니다. 노메게스트롤 아세테이트는 월경 주기 동안 난소에서도 생성되는 프로게스테론이라는 호르몬에서 파생됩니다. Zoely는 배란을 방지하기 위해 신체의 호르몬 균형을 수정하고, 자궁 경부 점액을 변경하고, 자궁내막(자궁 내막)을 가늘게 하여 작동합니다.
Zoely는 피임약으로 어떻게 연구되었습니까?
Zoely의 효과는 인간을 대상으로 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.
Zoely는 18세에서 50세 사이의 총 4,433명의 여성을 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 분석되었습니다.연구에 참여한 여성들은 Zoely 또는 drospirenone과 ethinyl estradiol이 함유된 다른 피임약을 1년 동안(13번의 월경 주기) 동안 치료받았습니다. 효과의 주요 측정은 18세에서 35세 사이의 여성에서 기록된 임신 횟수였습니다. 치료 또는 중단 직후 ""펄 지수"를 사용하여 임신 비율로 표시됩니다. 펄 지수는 피임약의 효과를 측정하는 데 사용되는 표준 방법으로 100명의 여성/ 년(월경 주기 1,300회에 해당) 낮은 진주 지수는 임신 가능성이 감소했음을 나타냅니다.
18세 미만의 청소년을 대상으로 한 Zoely에 대한 임상 연구 데이터가 없습니다.
Zoely - 피임약은 연구 기간 동안 어떤 이점을 보여주었습니까?
18-35세 여성의 Pearl Index는 첫 번째 연구에서 Zoely에서 약 0.4, 대조약에서 약 0.8, 두 번째 연구에서 Zoely에서 약 1.2, 약물과 약 1.9였습니다.
Zoely - 피임약과 관련된 위험은 무엇입니까?
Zoely의 가장 흔한 부작용(10명 중 1명 이상)은 여드름과 월경 주기의 변화(예: 주기의 부재 또는 불규칙)입니다. Zoely에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Zoely는 nomegestrol acetate, estradiol 또는 기타 물질에 과민증(알레르기)이 있는 여성에게 사용해서는 안 됩니다. 또한 심장마비 또는 뇌졸중을 포함하여 과거에 정맥 또는 동맥 혈전증(정맥 또는 동맥에 혈전)이 있거나 있었던 적이 있거나 위험을 증가시킬 수 있는 상태가 있는 여성에게 사용해서는 안 됩니다. (고혈압, 혈관 합병증이 있는 당뇨병 또는 매우 높은 콜레스테롤 수치). 출혈 장애(예: 단백질 C 결핍), "조짐 편두통"(시각 또는 기타 증상)이라고 하는 편두통의 유형, 간과 같은 결과로 심각한 간 문제가 있는 여성에게는 사용해서는 안 됩니다. 제대로 기능하지 않는 특정 유형의 암 또는 출처를 알 수 없는 생식기 부위의 비정상적인 출혈 제한의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Zoely - 피임약이 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 Zoely의 이점이 위험보다 크다고 판단하고 마케팅 승인을 받을 것을 권장했습니다.
Zoely에 대해 더 알아보기 - 피임약
2011년 7월 27일, 유럽연합 집행위원회는 Merck Serono Europe Limited에 유럽 연합 전역에서 유효한 Zoely에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다. "판매 허가"는 5년 동안 유효하며 그 후 갱신할 수 있습니다.
Zoely 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2011년 4월 4일
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