유효 성분: 리도카인
바지실 2% 크림
Vagisil을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
VAGISIL 크림은 가려움증 억제 작용이 있는 국소 마취제입니다.
Vagisil을 사용해서는 안 되는 경우
화학적 관점에서 제품의 구성 요소 또는 기타 밀접하게 관련된 물질에 과민 반응의 경우.
소아 나이에.
임신과 모유 수유 중.
사용상의 주의 Vagisil을 복용하기 전에 알아야 할 사항
리도카인의 효능과 안전성은 정확한 복용량에 달려 있으므로 원하는 효과를 얻기 위해서는 충분한 양의 제품을 사용해야 합니다.
고령자 및 중증 환자의 경우 주의하십시오.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Vagisil의 효과를 바꿀 수 있습니까?
프로판올롤은 리도카인의 혈장 반감기를 연장합니다.
시메티딘은 리도카인의 혈장 농도를 높일 수 있습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
단기간 치료 후 눈에 띄는 결과가 없거나 곰팡이 감염이 의심되는 경우 의사와 상담하십시오. 파라아미노벤조산(프로카인, 테트라카인, 벤조카인 등) 유래 마취제에 알레르기가 있는 환자는 리도카인에 대해 교차 반응을 보이며, 고령자 및 중증 환자의 경우 절대적으로 필요한 경우에만 의사의 직접적인 감독하에 사용하십시오.
국소용 제품을 특히 장기간 사용하면 과민성 현상이 나타날 수 있으며, 이 경우 치료를 중단하고 필요한 경우 적절한 치료를 시행해야 합니다.
크림은 눈 근처에 바르면 안됩니다.
의사의 진찰이 필요한 상태인 점막에 이상이 있는 경우에는 사용하지 마십시오.
투여량, 투여 방법 및 시간 Vagisil 사용 방법: 용법
치료할 부위에 VAGISIL 크림을 얇게 바르십시오. 필요에 따라 하루에 최대 3~4회 반복할 수 있습니다.
경고: 의학적 조언 없이 표시된 용량을 초과하지 마십시오.
경고: 단기간의 치료에만 사용하십시오.
장애가 반복적으로 발생하거나 최근에 그 특성에 변화가 생겼다면 의사와 상의하십시오.
Vagisil을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
VAGISIL 크림의 올바른 사용은 특별한 문제를 일으키지 않습니다. 과량을 적용하는 경우 제품의 과잉을 제거하는 것으로 충분합니다.
우발적으로 VAGISIL을 섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원으로 가십시오.
부작용 Vagisil의 부작용은 무엇입니까
제품의 극히 부적절한 사용만이 바람직하지 않은 전신 효과를 줄 수 있습니다. 드물기는 하지만 알레르기 반응이 나타날 수 있습니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 일반적으로 일시적인 부작용의 위험이 줄어듭니다. 그러나 이러한 현상이 발생하면 의사나 약사와 상담하는 것이 좋습니다.
패키지 전단지에 설명되지 않은 모든 바람직하지 않은 영향에 대해 의사 또는 약사에게 알리는 것이 중요합니다.
만료 및 보유
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
약에 대한 정보를 항상 사용할 수 있도록 하는 것이 중요하므로 상자와 패키지 전단지를 모두 보관하십시오.
구성
크림 100g 함유
리도카인 베이스 2.0g
부형제
정제수, 스테아르산, 글리세린, 모노스테아린산글리세린, 피마자유술포네이트, 트리에탄올아민, 디에틸렌글리콜 및 모노에틸에테르, 이소프로필알코올, 장미향, 클로로티몰, 산화아연, 디옥틸술포숙신산나트륨.
VAGISIL이 제시하는 방식
그것은 크림 형태로 제공됩니다. 패키지의 내용물은 피부용 크림 20g 튜브입니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
바지실 2% 크림
02.0 질적 및 양적 구성
크림 100g
적극적인 원칙:
리도카인 베이스 2.0g
03.0 의약품 형태
피부용 크림.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
외음부 및 항문 주위 가려움증.
04.2 용법 및 투여 방법
제품의 사용은 성인 환자를 대상으로 합니다.
VAGISIL 크림을 치료할 부위에 얇게 바르십시오. 필요한 경우 하루에 최대 3~4회 반복할 수 있습니다.
단기간의 치료에만 사용
04.3 금기 사항
화학적 관점에서 리도카인 또는 제품의 다른 구성 요소 및 밀접하게 관련된 물질에 대한 과민증.
소아 연령.
임신과 모유 수유.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
모든 국소 마취제와 마찬가지로 가장 낮은 유효 용량을 사용하면 모든 반응과 합병증을 보다 쉽게 피할 수 있습니다.
고령자 및 중증 환자의 경우 주의하십시오.
의사의 진찰이 필요한 점막 병변의 경우에는 사용하지 마십시오.
국소 사용 제품을 특히 장기간 사용하면 과민성 현상이 발생할 수 있으며, 이 경우 치료를 중단하고 필요한 경우 적절한 치료를 시행해야 합니다.
단기간의 치료 후에도 눈에 띄는 결과가 없거나 곰팡이 감염이 의심되는 경우 의사와 상담하십시오.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
프로판올은 리도카인의 혈장 반감기를 연장합니다. 시메티딘은 리도카인의 혈장 수준을 증가시킬 수 있습니다.
04.6 임신과 수유
쥐와 토끼를 대상으로 한 전임상 연구에서는 태아에 대한 어떤 위험도 강조하지 않았습니다. 그러나 임산부에 대한 임상 데이터가 없으므로 이러한 상황에서 제품 사용을 금하는 것으로 간주됩니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
아무도.
04.8 바람직하지 않은 영향
제품의 극히 부적절한 사용만이 바람직하지 않은 전신 효과를 줄 수 있습니다.
드물기는 하지만 알레르기 반응이 나타날 수 있습니다.
파라미노벤조산(프로카인, 테트라카인, 벤조카인 등) 유래 마취제에 알레르기가 있는 환자는 리도카인에 대해 교차 반응을 보입니다.
04.9 과다 복용
과량투여의 증상은 신경흥분성 발현(떨림, 경련에 이어 우울증, 호흡부전 및 혼수상태)과 저혈압 및 서맥을 동반한 심혈관계 변화가 특징입니다.
치료는 증상이 있습니다. 발작은 속효성 바르비투르산염이나 벤조디아제핀을 투여하여 조절할 수 있습니다.
위에 보고된 부작용과 리도카인 과량투여로 인한 증상은 치료 적응증 및 용량을 고려하여 VAGISIL의 올바른 사용으로 발생한 적이 없습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
VAGISIL은 국소 표면 마취제인 리도카인을 함유하고 있습니다. 이 작용은 피부와 점막의 민감한 신경 종말을 차단함으로써 얻어집니다.
05.2 약동학적 특성
리도카인은 점막을 통해 흡수될 수 있습니다.
리도카인은 간에서 대사되어 모노에틸글리신자일리디드 및 글리신자일리디드를 포함한 다양한 대사산물을 형성하며, 이들은 신장에서 제거됩니다.
겉보기 분포 부피는 약 1.3 l/kg이고, 혈장 단백질 결합은 40/80%, 혈장 반감기는 약 100분입니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
급성 독성:
마우스의 LD 50: s.c. 278 mg/kg i.v. 27mg/kg
쥐의 LD 50: s.c. 469mg/kg i.p. 167mg/kg
10% 연고를 4주 동안 주 6일 동안 피부 표피 치료를 했을 때 피부의 전신 독성 효과나 조직학적 변화를 일으키지 않았습니다.
장기간 사용하면 과민성을 유발할 수 있습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
정제수, 스테아르산, 글리세린, 모노스테아린산글리세린, 피마자유술포네이트, 트리에탄올아민, 디에틸렌글리콜 및 모노에틸에테르, 이소프로필알코올, 장미향, 클로로티몰, 산화아연, 디옥틸술포숙신산나트륨.
06.2 비호환성
리도카인 염산염은 암포테리신의 침전을 유발합니다.
용액에서 리도카인 염산염(2g/l)은 나트륨 메토헥시톤(2g/l)과 혼합될 때 침전물을 형성하고 결정질 침전물은 나트륨 설파디아진(4g/l)과 혼합됩니다.
06.3 유효기간
온전한 포장 상태에서 60개월.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
특별한 주의사항은 없습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
에폭시 수지로 내부 코팅된 알루미늄 튜브. 고밀도 폴리에틸렌 캡.
20g 튜브
06.6 사용 및 취급 지침
특별히 없음
07.0 마케팅 승인 보유자
Combe International Ltd - Ground Floor Cedar Court, Guilford Road, Leatherhead
써리 KT22 9RX - 영국
수입업자 및 유통업자:
COMBE Italia Srl - Via Procaccini n ° 41 - 20154 MILAN
08.0 마케팅 승인 번호
VAGISIL 2% 크림 - 튜브 g. 20 AIC 028700033
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
Vagisil 크림 20g 튜브 - 00.2009
10.0 텍스트 개정일
11.2012