유효 성분: 콜라게나제, 클로람페니콜
이룩솔 1% + 60 I.U. 30G 연고
Iruxol을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
구충제
Iruxol을 사용해서는 안 되는 경우
치료 적응증
모든 기원 및 위치의 염증 세척:
- 궤양 및 괴사(정맥류, 정맥염 및 욕창, 사지의 괴저, 특히 당뇨병 및 동상 괴저);
- 마비 염증(수술 후, X-레이, 사고);
- 피부 이식 전.
Iruxol을 복용하기 전에 알아야 할 사항
제품에 대한 알려진 개별 과민증
소독제 제제(변성 알코올, 에테르, 과산화수소, 과망간산염, 메르브로민, 4차 암모늄염 등)를 약용 비누와 일반적으로 IRUXOL®의 단백질 효소 성분을 비활성화할 수 있는 모든 탈단백 제제를 동시에 사용하는 것을 피하십시오. 그 효과가 손상될 것입니다.
Iruxol의 효과를 변경할 수 있는 약물 또는 식품
투여된 다른 약물과의 부정적인 상호작용에 대한 보고는 없었습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
국소제제를 장기간 사용하면 자극이나 과민반응을 일으킬 수 있으므로 이 경우 치료를 중지하고 적절한 치료를 받아야 한다.민감한 균이 발생하는 경우에도 마찬가지이다.드물게 기술된 바 있다. 클로람페니콜을 국소용으로 장기간 사용한 후 골수 형성 부전이 나타날 수 있으므로 의사가 명시적으로 지시하지 않는 한 이 제품은 단기간 동안 사용해야 합니다. 직접적인 의료 감독하에 선택적 적응증.
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
운전 및 기계 사용 능력에 대한 영향은 보고된 적이 없습니다.
투여량, 투여 방법 및 시간 Iruxol 사용 방법: 용법
IRUXOL®을 사용한 상처의 효소 세척으로 최상의 결과를 얻으려면 다음 규칙을 준수해야 합니다.
- IRUXOL® 연고는 궤양의 표면에 고르게 접촉되도록 배치해야 하며 몇 밀리미터의 두께로 도포해야 합니다. 반항성 괴사의 경우 가장자리 또는 중간을 절개하여 IRUXOL®의 효과를 향상시킬 수 있으며 괴사 아래에 연고의 일부를 바르는 방법으로 시도합니다. 존재 습도는 효소 활동을 증가시킵니다. 따라서 완전히 건조한 껍질과 딱딱한 껍질은 먼저 촉촉한 붕대로 부드럽게해야합니다.
- IRUXOL®을 사용한 드레싱은 매일 교체해야 하며, 하루에 두 번 적용하면 효소 효과를 높일 수 있습니다.
- 드레싱을 교체할 때 분리된 괴사 물질은 족집게, 주걱, 면봉, 큐렛 및 욕조를 사용하여 제거해야 합니다. 상처 주위를 산화아연 페이스트 또는 이와 유사한 제제로 덮는 것이 좋습니다. 일반적으로 또는 기존 제제의 경우 자극적 현상 .
- IRUXOL®을 적용하기 전에 생리학적 용액 또는 멸균 증류수로 피부 병변을 세척하십시오.
- IRUXOL®의 적용은 궤양이 깨끗해지고 좋은 과립화가 시작되면 중단됩니다. 치료는 과립화 및 재상피화를 촉진하는 연고와 함께 사용하는 것과 같이 계속됩니다. 정맥류 및 정맥류 궤양의 치료에서는 IRUXOL®, 압박붕대 및 동맥혈류 장애의 경우 적절한 약물을 유리하게 사용할 수 있습니다.
외부 사용 .
과다 복용 Iruxol을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
현재까지 제제에 함유된 유효성분의 과량투여로 인한 문제는 보고된 바 없다.
부작용 Iruxol의 부작용은 무엇입니까
국소 자극 또는 과민 현상이 나타날 수 있으며, 고용량 및 넓은 표면에 장기간 사용하는 경우 항생제의 이차적 전신 현상(혈구 수의 변화)이 나타날 수 있습니다.
상기 이외의 이상반응이 나타날 경우 의사에게 보고하는 것이 바람직하다.
만료 및 보유
패키지에 표시된 유효 기간이 지난 약을 사용하지 마십시오. 표시된 만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
25ºC 이하에서 보관하십시오.
질적 및 양적 구성
100g의 연고에는 다음이 포함됩니다.
콜라게나아제(클로스트리디오펩티다아제 A) 60단위, 클로람페니콜 1g.
부형제: 유동 파라핀, 백색 바셀린.
제약 형태
30g 1% + 60 I.U. 연고.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
이룩솔 1% + 60 I.U. 오일 30G
02.0 질적 및 양적 구성
100g의 연고에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리:
콜라게나제(클로스트리디오펩티다제 A) 60단위
클로람페니콜 1g
03.0 의약품 형태
1% + 60 I.U. 연고
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
모든 기원 및 위치의 염증 세척:
• 궤양 및 괴사(정맥류, 정맥류 및 욕창, 사지의 괴저, 특히 당뇨병 및 동상 괴저);
• 마비된 궤양(수술 후, X-레이, 사고);
• 피부 이식 전.
04.2 용법 및 투여 방법
IRUXOL을 사용한 상처의 효소 세척으로 최상의 결과를 얻으려면 다음 규칙을 준수해야 합니다.
IRUXOL 연고는 궤양의 표면에 고르게 접촉되도록 배치해야 하며 몇 밀리미터의 두께로 도포해야 합니다.
반항성 괴사의 경우 가장자리 또는 중간을 자르고 괴사 아래에 연고의 일부를 적용하는 방법으로 IRUXOL의 효과를 향상시킬 수 있습니다.
수분이 있으면 효소 활성이 증가하므로 상처 표면이 마르지 않아야 합니다.따라서 완전히 건조한 껍질과 딱딱한 껍질은 먼저 촉촉한 붕대로 부드럽게해야합니다.
IRUXOL을 사용한 드레싱은 매일 새로워져야 합니다. 하루에 두 번 적용하면 효소 효과를 높일 수 있습니다.
드레싱을 교체할 때 분리된 괴사물질은 핀셋, 주걱, 면봉, 큐렛 및 욕조를 사용하여 제거해야 합니다. 일반적으로 또는 기존의 자극 현상에 대해 산화아연 페이스트 또는 유사한 제제로 상처 주위를 덮는 것이 좋습니다.
IRUXOL을 적용하기 전에 생리학적 용액 또는 멸균 증류수로 피부 병변을 소독하십시오.
궤양이 깨끗해지고 좋은 과립화가 시작되면 IRUXOL의 적용을 중단하고 과립화 및 재상피화에 유리한 연고를 사용하여 평소와 같이 치료를 계속합니다.
정맥류 및 정맥류 후 궤양의 치료에서는 IRUXOL, 압박붕대 및 동맥혈류 장애의 경우 적절한 약물을 유리하게 사용할 수 있습니다.
외부 사용
04.3 금기 사항
제품에 대한 개별 확인된 과민성.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
국소제제를 특히 장기간 사용하면 자극이나 과민반응을 일으킬 수 있으므로 이 경우 치료를 중단하고 적절한 치료를 받아야 한다.
민감하지 않은 세균의 발달에도 동일하게 적용됩니다.
국소 클로람페니콜의 장기간 사용 후 골수 형성 부전의 드문 사례가 설명되었습니다. 이러한 이유로 의사가 명시적으로 지시하지 않는 한 제품을 단기간 동안 사용해야 합니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
투여된 다른 약물과의 부정적인 상호작용에 대한 보고는 없었습니다.
04.6 임신과 수유
임산부와 유아기의 경우, 직접 의료 감독하에 인지되고 선택적인 적응증의 경우에 제품을 투여해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
운전 및 기계 사용 능력에 대한 영향은 보고된 적이 없습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
국소 자극 또는 과민 현상이 나타날 수 있으며, 고용량 및 넓은 표면에 장기간 사용하는 경우 항생제의 이차적 전신 현상(혈구 수의 변화)이 나타날 수 있습니다.
04.9 과다 복용
현재까지 제제에 함유된 유효성분의 과량투여로 인한 문제는 보고된 바 없다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 상처 및 궤양 치료용 제제 - 단백질 분해 효소 - Clostridiopeptidase, 조합. ATC 코드 D03BA52
IRUXOL은 Clostridium histolyticum의 박테리아 균주에서 얻은 효소 제제입니다. 주성분으로 콜라게나제(Clostridiopeptidase A)와 보완 효소로 제제 제조 중에 형성된 기타 비특이적 펩티다제를 포함합니다. 손상된 부위에 도포 후 피부 병변 바닥에 존재하는 괴사 섬유를 소화 분해하여 활성 성분이 퍼지며, 특히 괴사 물질을 병변 바닥에 고정시키는 천연 콜라겐이 파괴됩니다. 수많은 트리펩티드로 구성된 콜라겐 섬유의 극성 영역에서의 특정 공격 지점 비극성 영역을 파괴함으로써 콜라겐 섬유는 저분자량 펩티드로 분해된 다음 콜라게노펩티다아제 및 관련 비특이적 프로테아제에 의해 완전히 파괴됩니다. 정균 작용을 하는 광범위한 항생제로 수성 환경에서는 잘 녹지 않고 지질 환경에서는 거의 녹지 않는 장점이 있으며 국소 적용의 경우 1% 농도가 최적인 것으로 나타났습니다.
05.2 약동학적 특성
혈청 chloramphenicol 수치의 측정은 큰 궤양이 있는 12명의 환자에서 수행되었습니다. IRUXOL, 10g을 100cm2의 손상된 표면에 5일 동안 처리한 후, 용량 한계(혈청) 미만의 값이 발견되었습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
액체 파라핀, 백색 바셀린.
06.2 비호환성
소독제(변성 알코올, 에테르, 과산화수소, 과망간산염, 메르브로민, 4차 암모늄염 등), 약용 비누 및 일반적으로 IRUXOL의 단백질 효소 성분을 비활성화할 수 있는 모든 단백질 제거제를 동시에 사용하지 마십시오. 그 효과가 손상될 것입니다.
06.3 유효기간
3 년
06.4 보관 시 특별한 주의사항
25 ° C 이하에서 보관하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
연고 30g이 든 알루미늄 튜브가 들어있는 상자
06.6 사용 및 취급 지침
섹션 4.2 "용량 및 투여 방법" 참조
07.0 마케팅 승인 보유자
TJ Smith & Nephew Ltd - 헐(영국)
이탈리아 대표:
Smith & Nephew S.r.l. - Via De Capitani 2A - 20041 AGRATE BRIANZA(MB)
08.0 마케팅 승인 번호
A.I.C.: n. 023905021
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
09.01.1979 / 01.06.2010
10.0 텍스트 개정일
2010년 7월